Onderzoek om CAUTI-snelheden te vergelijken na ERASE CAUTI Tray Silver vs Silver Coated Foley-katheters
23 september 2016 bijgewerkt door: Medline Industries
Een klinisch onderzoek om de CAUTI-waarden te vergelijken na ERASE CAUTI Tray Silver Coated Foley-katheters Verse Silver Coated Foley-katheters
De Foley-katheter is een onderdeel van een procedure voor het inbrengen van een katheter die kan bijdragen aan een katheter-gerelateerde urineweginfectie (CAUTI).
Verbeteringen in de procedure voor het inbrengen van de katheter met behulp van het ERASE CAUTI Tray-systeem kunnen helpen om deze infectiepercentages te verlagen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
753
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Milledgenville, Georgia, Verenigde Staten, 31061
- Oconnee Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen die Foley-katheters nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Ontvangen ofwel zilver gecoate Foley katheter of ERASE CAUTI zilver gecoate katheter
Uitsluitingscriteria:
- UTI aanwezig bij huidige ziekenhuisopname
- Brandwondenpatiënten, transplantatiepatiënten of immuungecompromitteerde patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ERASE zilver gecoate Foley-katheters
Proefpersonen kregen zilveren katheters uit een ERASE CAUTI Tray.
|
De Foley-katheter uit de ERASE CAUTI-kit wordt naar behoefte toegediend.
Andere namen:
|
|
Comparator zilver gecoate katheter
Comparator zilveren urinekatheter
|
Foley katheter gecoat met zilver
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage urineweginfecties
Tijdsspanne: Gemiddeld 2 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Infectiepercentage/1000 katheterdagen op basis van gebruiksdagen.
Omdat het aantal dagen dat een katheter wordt gebruikt varieert, is de minimale verwachte tijdsduur gemiddeld 2 dagen.
Tijdens het gebruik van de katheter worden infecties echter gecontroleerd.
|
Gemiddeld 2 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Katheter gebruik
Tijdsspanne: Gemiddeld 2 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Het gemiddelde aantal dagen dat een katheter wordt gebruikt, is meestal 2 dagen.
Tijdens het verblijf in het ziekenhuis varieert de tijd dat een katheter blijft echter afhankelijk van de medische noodzaak.
Het totale dagelijkse gebruik van elke katheter wordt getabelleerd na verwijdering.
|
Gemiddeld 2 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Katheter-geassocieerde urineweginfectiekosten
Tijdsspanne: Post-infectiekosten van het inbrengen van de katheter tot ontslag uit het ziekenhuis (<30 dagen)
|
Kosten in verband met urineweginfecties tijdens het gebruik van een katheter in het onderzoek worden berekend vanaf het moment dat de infectie werd vastgesteld tot aan ontslag uit het ziekenhuis.
|
Post-infectiekosten van het inbrengen van de katheter tot ontslag uit het ziekenhuis (<30 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: S T Symeonides, MD, Parish Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MII-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .