- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02915692
Estudo para comparar taxas de CAUTI após Cateteres Foley revestidos de prata com bandeja de prata ERASE CAUTI
23 de setembro de 2016 atualizado por: Medline Industries
Um estudo clínico para comparar as taxas de CAUTI após Cateteres Foley revestidos de prata com bandeja ERASE CAUTI Cateteres Foley revestidos com prata Verse
O cateter de Foley é um componente em um procedimento de inserção de cateter que pode contribuir para uma infecção do trato urinário associada ao cateter (CAUTI).
Melhorias no procedimento de inserção do cateter usando o sistema ERASE CAUTI Tray podem ajudar a diminuir essas taxas de infecção.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
753
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Milledgenville, Georgia, Estados Unidos, 31061
- Oconnee Regional Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos que requerem cateteres de Foley
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Recebeu cateter Foley revestido de prata ou cateter revestido de prata ERASE CAUTI
Critério de exclusão:
- ITU presente na internação hospitalar atual
- Pacientes queimados, pacientes transplantados ou pacientes imunocomprometidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cateteres Foley revestidos de prata ERASE
Indivíduos receberam cateteres de prata de uma bandeja ERASE CAUTI.
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O cateter de Foley do kit ERASE CAUTI será administrado conforme necessário.
Outros nomes:
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Cateter Revestido de Prata Comparador
Cateter urinário comparador de prata
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Cateter de Foley revestido com prata
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de infecção do trato urinário
Prazo: 2 dias em média ou até a alta hospitalar
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Taxa de infecção/1000 dias de cateter com base nos dias de uso.
Como o número de dias de uso de um cateter varia, o tempo mínimo esperado em média é de 2 dias.
No entanto, as infecções serão monitoradas durante o uso do cateter.
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2 dias em média ou até a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de cateter
Prazo: 2 dias em média ou até a alta hospitalar
|
O número médio de dias em que um cateter é usado é tipicamente de 2 dias.
No entanto, durante a internação, o tempo de permanência de um cateter varia de acordo com a necessidade médica.
O uso diário total de cada cateter será tabulado após a remoção.
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2 dias em média ou até a alta hospitalar
|
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Custos de Infecção do Trato Urinário Associados a Cateter
Prazo: Custos pós-infecção incorridos desde a inserção do cateter até a alta hospitalar (<30 dias)
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Os custos associados às infecções do trato urinário durante o uso de um cateter no estudo serão calculados a partir do momento em que a infecção foi identificada até a alta hospitalar.
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Custos pós-infecção incorridos desde a inserção do cateter até a alta hospitalar (<30 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: S T Symeonides, MD, Parish Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MII-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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