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Estudo para comparar taxas de CAUTI após Cateteres Foley revestidos de prata com bandeja de prata ERASE CAUTI

23 de setembro de 2016 atualizado por: Medline Industries

Um estudo clínico para comparar as taxas de CAUTI após Cateteres Foley revestidos de prata com bandeja ERASE CAUTI Cateteres Foley revestidos com prata Verse

O cateter de Foley é um componente em um procedimento de inserção de cateter que pode contribuir para uma infecção do trato urinário associada ao cateter (CAUTI). Melhorias no procedimento de inserção do cateter usando o sistema ERASE CAUTI Tray podem ajudar a diminuir essas taxas de infecção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

753

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Milledgenville, Georgia, Estados Unidos, 31061
        • Oconnee Regional Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos que requerem cateteres de Foley

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Recebeu cateter Foley revestido de prata ou cateter revestido de prata ERASE CAUTI

Critério de exclusão:

  • ITU presente na internação hospitalar atual
  • Pacientes queimados, pacientes transplantados ou pacientes imunocomprometidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cateteres Foley revestidos de prata ERASE
Indivíduos receberam cateteres de prata de uma bandeja ERASE CAUTI.
O cateter de Foley do kit ERASE CAUTI será administrado conforme necessário.
Outros nomes:
  • Cateter de Foley revestido de prata
Cateter Revestido de Prata Comparador
Cateter urinário comparador de prata
Cateter de Foley revestido com prata
Outros nomes:
  • Cateter revestido de prata

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de infecção do trato urinário
Prazo: 2 dias em média ou até a alta hospitalar
Taxa de infecção/1000 dias de cateter com base nos dias de uso. Como o número de dias de uso de um cateter varia, o tempo mínimo esperado em média é de 2 dias. No entanto, as infecções serão monitoradas durante o uso do cateter.
2 dias em média ou até a alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de cateter
Prazo: 2 dias em média ou até a alta hospitalar
O número médio de dias em que um cateter é usado é tipicamente de 2 dias. No entanto, durante a internação, o tempo de permanência de um cateter varia de acordo com a necessidade médica. O uso diário total de cada cateter será tabulado após a remoção.
2 dias em média ou até a alta hospitalar
Custos de Infecção do Trato Urinário Associados a Cateter
Prazo: Custos pós-infecção incorridos desde a inserção do cateter até a alta hospitalar (<30 dias)
Os custos associados às infecções do trato urinário durante o uso de um cateter no estudo serão calculados a partir do momento em que a infecção foi identificada até a alta hospitalar.
Custos pós-infecção incorridos desde a inserção do cateter até a alta hospitalar (<30 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: S T Symeonides, MD, Parish Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MII-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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