- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02915692
Tutkimus vertailemaan CAUTI-hintoja ERASE CAUTI -lokeron hopea- ja hopeapäällysteisten Foley-katetrien jälkeen
perjantai 23. syyskuuta 2016 päivittänyt: Medline Industries
Kliininen tutkimus CAUTI-määrien vertaamiseksi ERASE CAUTI -alustalla hopeapäällysteiset Foley-katetrit Verse hopeapäällysteiset Foley-katetrit
Foley-katetri on osa katetrin sisäänvientitoimenpiteessä, joka voi edistää katetriin liittyvää virtsatieinfektiota (CAUTI).
Katetrin sisäänvientimenettelyn parannukset ERASE CAUTI Tray -järjestelmällä voivat auttaa vähentämään infektioiden määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
753
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Milledgenville, Georgia, Yhdysvallat, 31061
- Oconnee Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohteet, jotka tarvitsevat Foley-katetria
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Saatiin joko hopeapäällysteinen Foley-katetri tai ERASE CAUTI hopeapäällysteinen katetri
Poissulkemiskriteerit:
- UTI esiintyy nykyisen sairaalahoidon yhteydessä
- Palovammapotilaat, elinsiirtopotilaat tai potilaat, joiden immuunivaste on heikentynyt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ERASE hopeapäällysteiset Foley-katetrit
Koehenkilöille annettiin hopeakatetreja ERASE CAUTI -alustalta.
|
ERASE CAUTI Kitin Foley-katetria annetaan tarvittaessa.
Muut nimet:
|
|
Vertaile hopeapäällysteinen katetri
Vertailuhopea virtsakatetri
|
Hopealla päällystetty Foley-katetri
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsatieinfektioiden määrä
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 päivää tai sairaalasta kotiutumiseen asti
|
Infektionopeus/1000 katetripäivää käyttöpäivien perusteella.
Koska katetrin käyttöpäivien määrä vaihtelee, odotettu vähimmäisaika on keskimäärin 2 päivää.
Infektioita kuitenkin seurataan katetrin käytön aikana.
|
Keskimäärin 2 päivää tai sairaalasta kotiutumiseen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetrin käyttö
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 päivää tai sairaalasta kotiutumiseen asti
|
Katetrin keskimääräinen käyttöpäivien määrä on tyypillisesti 2 päivää.
Sairaalahoidon aikana katetrin käyttöaika vaihtelee kuitenkin lääketieteellisen tarpeen mukaan.
Kunkin katetrin päivittäinen kokonaiskäyttö lasketaan taulukkoon poistamisen jälkeen.
|
Keskimäärin 2 päivää tai sairaalasta kotiutumiseen asti
|
|
Katetriin liittyvät virtsatieinfektion kustannukset
Aikaikkuna: Infektion jälkeiset kustannukset katetrin asettamisesta sairaalasta kotiutumiseen (<30 päivää)
|
Virtsatiehaaroihin liittyvät kustannukset Infektiot katetrin käytön aikana tutkimuksessa lasketaan infektion toteamisesta sairaalasta kotiutumiseen saakka.
|
Infektion jälkeiset kustannukset katetrin asettamisesta sairaalasta kotiutumiseen (<30 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: S T Symeonides, MD, Parish Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MII-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .