Undersøg for at sammenligne CAUTI-priser efter ERASE CAUTI-bakke sølv vs sølvbelagte foley-katetre
23. september 2016 opdateret af: Medline Industries
En klinisk undersøgelse for at sammenligne CAUTI-raterne efter SLETNING CAUTI-bakke Sølvbelagte Foley-katetre Vers Sølvbelagte Foley-katetre
Foley-kateteret er en komponent i en kateterindføringsprocedure, der kan bidrage til en kateterassocieret urinvejsinfektion (CAUTI).
Forbedringer i kateterindføringsproceduren ved hjælp af ERASE CAUTI Tray-systemet kan hjælpe med at sænke disse infektionsrater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
753
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Milledgenville, Georgia, Forenede Stater, 31061
- Oconnee Regional Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der kræver Foley-katetre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Modtog enten sølvbelagt Foley-kateter eller ERASE CAUTI sølvbelagt kateter
Ekskluderingskriterier:
- UVI til stede ved nuværende hospitalsindlæggelse
- Forbrændingspatienter, transplantationspatienter eller immunkompromitterede patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ERASE Sølvbelagte Foley-katetre
Forsøgspersoner fik sølvkatetre fra en ERASE CAUTI-bakke.
|
Foley-kateter fra ERASE CAUTI Kit vil blive administreret efter behov.
Andre navne:
|
|
Komparator sølvbelagt kateter
Komparator urinkateter i sølv
|
Foley kateter belagt med sølv
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinvejsinfektionsrater
Tidsramme: 2 dage i gennemsnit eller indtil hospitalsudskrivning
|
Infektionsrate/1000 kateterdage baseret på dages brug.
Da antallet af dage et kateter bruges varierer, er den mindste forventede tidsramme i gennemsnit 2 dage.
Infektioner vil dog blive overvåget under kateterbrug.
|
2 dage i gennemsnit eller indtil hospitalsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af kateter
Tidsramme: 2 dage i gennemsnit eller indtil hospitalsudskrivning
|
Det gennemsnitlige antal dage et kateter bruges er typisk 2 dage.
Men under hospitalsopholdet varierer den tid, et kateter forbliver, afhængigt af det medicinske behov.
Den samlede daglige brug af hvert kateter vil blive opstillet i tabelform efter fjernelse.
|
2 dage i gennemsnit eller indtil hospitalsudskrivning
|
|
Kateterassocierede urinvejsinfektionsomkostninger
Tidsramme: Omkostninger efter infektion fra indsættelse af kateter til hospitalsudskrivning (<30 dage)
|
Omkostninger forbundet med urinvejsspor Infektioner ved brug af kateter i undersøgelsen vil beregnes fra tidspunktet for infektionen blev identificeret og indtil udskrivelsen.
|
Omkostninger efter infektion fra indsættelse af kateter til hospitalsudskrivning (<30 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: S T Symeonides, MD, Parish Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2016
Først opslået (Skøn)
27. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MII-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .