Исследование для сравнения показателей CAUTI после ERASE CAUTI Tray Silver и катетеров Фолея с серебряным покрытием
23 сентября 2016 г. обновлено: Medline Industries
Клиническое исследование для сравнения показателей CAUTI после катетеров Фолея с серебряным покрытием ERASE CAUTI Tray и катетеров Фолея с серебряным покрытием
Катетер Фолея является одним из компонентов процедуры введения катетера, которая может способствовать развитию катетер-ассоциированной инфекции мочевыводящих путей (CAUTI).
Усовершенствования в процедуре введения катетера с помощью системы ERASE CAUTI Tray могут помочь снизить уровень инфицирования.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
753
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Milledgenville, Georgia, Соединенные Штаты, 31061
- Oconnee Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, которым требуются катетеры Фолея
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Был установлен либо катетер Фолея с серебряным покрытием, либо катетер ERASE CAUTI с серебряным покрытием.
Критерий исключения:
- ИМП присутствует при текущей госпитализации
- Пациенты с ожогами, пациенты, перенесшие трансплантацию, или пациенты с ослабленным иммунитетом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Катетеры Фолея с серебряным покрытием ERASE
Субъекты получили серебряные катетеры из подноса ERASE CAUTI.
|
Катетер Фолея из набора ERASE CAUTI Kit будет вводиться по мере необходимости.
Другие имена:
|
|
Компаратор Катетер с серебряным покрытием
Компаратор серебряный мочевой катетер
|
Катетер Фолея с серебряным покрытием
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота инфекций мочевыводящих путей
Временное ограничение: В среднем 2 дня или до выписки из стационара
|
Частота инфицирования на 1000 катетер-дней в зависимости от дней использования.
Поскольку количество дней использования катетера варьируется, минимальный ожидаемый срок в среднем составляет 2 дня.
Тем не менее, инфекции будут контролироваться во время использования катетера.
|
В среднем 2 дня или до выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование катетера
Временное ограничение: В среднем 2 дня или до выписки из стационара
|
Среднее количество дней использования катетера обычно составляет 2 дня.
Однако во время пребывания в больнице время пребывания катетера зависит от медицинской необходимости.
Общее ежедневное использование каждого катетера будет занесено в таблицу после удаления.
|
В среднем 2 дня или до выписки из стационара
|
|
Затраты на катетер-ассоциированную инфекцию мочевыводящих путей
Временное ограничение: Постинфекционные расходы, понесенные от введения катетера до выписки из больницы (<30 дней)
|
Затраты, связанные с инфекциями мочевыводящих путей во время использования катетера в исследовании, будут рассчитываться с момента выявления инфекции до выписки из больницы.
|
Постинфекционные расходы, понесенные от введения катетера до выписки из больницы (<30 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: S T Symeonides, MD, Parish Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MII-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .