- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02915692
Studer for å sammenligne CAUTI-priser etter SLETT CAUTI-brett sølv vs sølvbelagte Foley-katetre
23. september 2016 oppdatert av: Medline Industries
En klinisk studie for å sammenligne CAUTI-ratene etter SLETT CAUTI-brett Sølvbelagte Foley-katetre Vers Sølvbelagte Foley-katetre
Foley-kateteret er en komponent i en kateterinnsettingsprosedyre som kan bidra til en kateterassosiert urinveisinfeksjon (CAUTI).
Forbedringer i kateterinnføringsprosedyren ved å bruke ERASE CAUTI Tray-systemet kan bidra til å redusere disse infeksjonsratene.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
753
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Milledgenville, Georgia, Forente stater, 31061
- Oconnee Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som krever Foley-katetre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Mottatt enten sølvbelagt Foley-kateter eller ERASE CAUTI sølvbelagt kateter
Ekskluderingskriterier:
- UVI tilstede ved nåværende sykehusinnleggelse
- Forbrenningspasienter, transplantasjonspasienter eller immunkompromitterte pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SLETT Sølvbelagte Foley-katetre
Forsøkspersoner fikk sølvkateter fra et ERASE CAUTI-brett.
|
Foley-kateter fra ERASE CAUTI Kit vil bli administrert etter behov.
Andre navn:
|
|
Komparator sølvbelagt kateter
Komparator sølv urinkateter
|
Foley kateter belagt med sølv
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall urinveisinfeksjoner
Tidsramme: 2 dager i gjennomsnitt eller til utskrivning fra sykehus
|
Infeksjonsrate/1000 kateterdager basert på bruksdager.
Siden antall dager et kateter brukes varierer, er minimum forventet tidsramme i gjennomsnitt 2 dager.
Infeksjoner vil imidlertid bli overvåket under kateterbruk.
|
2 dager i gjennomsnitt eller til utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kateterbruk
Tidsramme: 2 dager i gjennomsnitt eller til utskrivning fra sykehus
|
Gjennomsnittlig antall dager et kateter brukes er vanligvis 2 dager.
Men under sykehusoppholdet varierer tiden et kateter gjenstår av medisinsk behov.
Den totale daglige bruken av hvert kateter vil bli tabellert etter fjerning.
|
2 dager i gjennomsnitt eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Katetertilknyttede urinveisinfeksjonskostnader
Tidsramme: Kostnader etter infeksjon fra innsetting av kateter til utskrivning fra sykehus (<30 dager)
|
Kostnader knyttet til urinspor Infeksjoner ved bruk av kateter i studien vil regnes fra tidspunktet infeksjon ble identifisert til sykehusutskrivning.
|
Kostnader etter infeksjon fra innsetting av kateter til utskrivning fra sykehus (<30 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: S T Symeonides, MD, Parish Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MII-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .