磁気共鳴画像法によるネオアジュバント放射線療法によって治療された乳がんのモニタリング
磁気共鳴画像法 (MRI) は、乳癌において局所領域のステージングを実行し、治療を指示するために選択される方法です。
欧州ガイドライン (EUSOMA) は現在、乳癌の術前補助化学療法 (NAC) 反応の初期評価と評価に MRI を推奨しています。 標準治療では、NAC の開始前に MRI を取得し、6 か月後に NAC の終了後に別の MRI を取得します。
腫瘍の化学感受性を早期に評価するためのインターバル MRI の実現については、現在コンセンサスがありません。 それは、非応答の場合に治療レジメンの変更を可能にします。 同様に、このインターバル MRI をいつ実施すべきかについてもコンセンサスがありません。
いくつかの最近の研究は、拡散強調磁気共鳴イメージングが早期反応の評価に興味深いことを示唆しています。 ただし、これらは、関心領域 (ROI) メソッドによって実現される定量的尺度を使用した予備研究です。 ネオアジュバント化学療法に反応すると、見かけの拡散係数 (ADC) の値が上昇します。
放射線治療後および外科的治療前の乳房 MRI の潜在的な関心に関する公表されたデータはありません。
したがって、この研究の期待される利点は次のとおりです。
- 放射線療法後の腫瘍のレベルでの灌流および拡散パラメーターの初期の変更を監視し、それらを外科モンスターの組織学に関連付けます。
- MRI が乳癌の放射線療法ネオアジュバント治療後の応答の初期の兆候を客観化できるかどうかを評価します。
このレコードは NCT02858934 レコードにリンクされており、同じコホートの患者を共有します
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 特殊な型を持たない単発性浸潤性乳癌（乳管癌）の組織学的診断
- 腫瘍の病期分類: cT1-2N0M0
- ルミナルAまたはB
- 乳房温存手術の候補者
- リンパ節細胞診により確認されたN0状態
除外基準:
- 多発性/多中心性疾患
- 以前の胸部放射線療法
- 妊娠
- SBR3 グレーディング
- ネオアジュバント化学療法に有益なトリプルネガティブステータス
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ネオアジュバント放射線療法
早期乳がんのネオアジュバント放射線療法を受けた女性のグループ。
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ネオアジュバント放射線療法後、外科的治療前のMRI検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解剖病理分類 - 組織型
時間枠：最後の放射線療法セッションから 2 ～ 8 日後
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腫瘍の組織型は、標準治療に従って、CHUブルグマン病院の解剖病理学部門によって決定されます。
決定は、診断に使用される最初の生検サンプルおよび/または手術標本に対して実行されます
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最後の放射線療法セッションから 2 ～ 8 日後
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見かけの拡散係数 (ADC) (mm2/秒)
時間枠：ベースライン（放射線治療前）
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Mm2/秒で表される見かけの拡散係数 (ADC)。
Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) および Area 1,5 Tesla Engine (Siemens) で実現された磁気共鳴画像。Siemens の Syngo Onco Care アプリケーションで実現された後処理。
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ベースライン（放射線治療前）
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見かけの拡散係数 (ADC) (mm2/秒)
時間枠：最後の放射線療法セッションから 2 ～ 8 日後
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Mm2/秒で表される見かけの拡散係数 (ADC)。
Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) および Area 1,5 Tesla Engine (Siemens) で実現された磁気共鳴画像。Siemens の Syngo Onco Care アプリケーションで実現された後処理。
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最後の放射線療法セッションから 2 ～ 8 日後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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