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자기 공명 영상을 통한 선행 방사선 요법으로 치료되는 유방암 모니터링

2022년 7월 19일 업데이트: Mieke Cannie, Brugmann University Hospital

자기 공명 영상(MRI)은 유방암에서 국소 병기 결정을 수행하고 치료를 지시하기 위해 선택하는 방법입니다.

유럽 ​​지침(EUSOMA)은 현재 유방암에 대한 초기 평가 및 선행 화학 요법(NAC) 반응 평가를 위해 MRI를 권장합니다. 치료의 표준은 NAC가 시작되기 전에 MRI를 구현하고 6개월 후에 NAC가 끝난 후 또 다른 MRI를 구현하는 것입니다.

현재 종양의 화학 감수성의 조기 평가를 위한 간격 MRI의 구현에 대한 합의가 없습니다. 그것은 무반응의 경우에 치료 요법의 변경을 허용할 것이다. 마찬가지로, 이 간격 MRI를 수행해야 하는 시기에 대한 합의가 없습니다.

일부 최근 연구에서는 확산강조 자기공명영상법이 초기 반응 평가에 흥미를 보인다고 제안한다. 그러나 이들은 관심영역(ROI) 방법으로 실현된 정량적 측정을 통한 예비 연구입니다. 신보강 화학요법에 대한 반응은 겉보기 확산 계수(ADC) 값을 높입니다.

방사선 치료 후와 외과적 치료 전 유방 MRI의 잠재적인 관심에 대한 발표된 데이터는 없습니다.

따라서 본 연구의 기대효과는 다음과 같다.

  • 방사선 치료 후 종양 수준에서 관류 및 확산 매개변수의 초기 수정을 모니터링하고 이를 수술 괴물의 조직학과 연관시킵니다.
  • MRI가 유방암의 방사선 요법 신보강 치료 후 반응의 초기 징후를 객관화할 수 있는지 평가합니다.

이 기록은 NCT02858934 기록과 연결되어 있으며 동일한 환자 코호트를 공유합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1020
        • CHU Brugmann

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 단발성 침윤성 유방 암종의 조직학적 진단, 특별한 유형 없음(유관 암종)
  • 종양 병기: cT1-2N0M0
  • 루미날 A 또는 B
  • 유방 보존 수술 후보
  • 림프절 세포학에 의해 확인된 N0-상태

제외 기준:

  • 다초점/다발성 질환
  • 이전 흉부 방사선 요법
  • 임신
  • SBR3 등급
  • 신 보조 화학 요법에 도움이 되는 삼중 음성 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신 보조 방사선 요법
초기 유방암에 대한 신 보조 방사선 요법을 받은 여성 그룹.
장치: MRI
신 보조 방사선 요법 후, 그러나 외과 적 치료 전 MRI 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해부학-병리학 분류 - 조직학적 유형
기간: 마지막 방사선 치료 세션 후 2~8일 사이
종양의 조직학적 유형은 치료 표준에 따라 CHU Brugmann 병원의 해부학-병리과에서 결정합니다. 결정은 진단에 사용된 초기 생검 샘플 및/또는 수술 표본에서 수행됩니다.
마지막 방사선 치료 세션 후 2~8일 사이
겉보기 확산 계수(ADC)(mm2/초)
기간: 기준선(방사선 요법 전)
Mm2/sec로 표현되는 겉보기 확산 계수(ADC). Ingenia 3 Tesla Engine(Philips)과 Area 1,5 Tesla Engine(Siemens)으로 구현한 자기공명영상. Siemens의 Syngo Onco Care 애플리케이션으로 구현한 후처리.
기준선(방사선 요법 전)
겉보기 확산 계수(ADC)(mm2/초)
기간: 마지막 방사선 치료 세션 후 2~8일 사이
Mm2/sec로 표현되는 겉보기 확산 계수(ADC). Ingenia 3 Tesla Engine(Philips)과 Area 1,5 Tesla Engine(Siemens)으로 구현한 자기공명영상. Siemens의 Syngo Onco Care 애플리케이션으로 구현한 후처리.
마지막 방사선 치료 세션 후 2~8일 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brugmann University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUB-PreopBreast-IRM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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