Seguimiento de los cánceres de mama tratados con radioterapia neoadyuvante mediante resonancia magnética
La resonancia magnética nuclear (RMN) es el método de elección en el cáncer de mama para realizar la estadificación locorregional y dirigir el tratamiento.
Las Directrices europeas (EUSOMA) actualmente recomiendan la resonancia magnética para la evaluación inicial y la evaluación de la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante (NAC) para el cáncer de mama. El estándar de atención consiste en realizar una resonancia magnética antes del inicio de la NAC y otra después de que finalice, seis meses después.
Actualmente no existe consenso sobre la realización de una RM de intervalo para la valoración precoz de la quimiosensibilidad del tumor. Permitiría, sin embargo, alteraciones en el régimen terapéutico en caso de no respuesta. Del mismo modo, no hay consenso sobre cuándo se debe realizar esta RM de intervalo.
Algunos estudios recientes sugieren que la resonancia magnética ponderada por difusión es interesante para la evaluación de la respuesta temprana. Sin embargo, estos son estudios preliminares con medidas cuantitativas realizadas por el método de región de interés (ROI). Una respuesta a la quimioterapia neoadyuvante da como resultado valores elevados de coeficientes de difusión aparente (ADC).
No hay datos publicados sobre el interés potencial de la RM de mama después de un tratamiento de radioterapia y antes del tratamiento quirúrgico.
Por lo tanto, los beneficios esperados de este estudio son:
- monitorear las modificaciones tempranas de los parámetros de perfusión y difusión a nivel del tumor después de la radioterapia, y correlacionarlos con la histología del monstruo quirúrgico.
- evaluar si la RM es capaz de objetivar los primeros signos de respuesta tras un tratamiento neoadyuvante radioterápico del cáncer de mama.
Este registro está vinculado al registro NCT02858934 y compartirá la misma cohorte de pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico histológico de carcinoma de mama invasivo unifocal, ningún tipo especial (carcinoma ductal)
- Estadificación tumoral: cT1-2N0M0
- Lumen A o B
- Candidata a cirugía conservadora de mama
- Estado N0 confirmado por citología de ganglios linfáticos
Criterio de exclusión:
- Enfermedad multifocal/multicéntrica
- Radioterapia torácica previa
- El embarazo
- Clasificación SBR3
- Estado triple negativo que beneficia la quimioterapia neoadyuvante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Radioterapia neoadyuvante
Grupo de mujeres sometidas a radioterapia neoadyuvante por cáncer de mama precoz.
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Examen de resonancia magnética después de la radioterapia neoadyuvante, pero antes del tratamiento quirúrgico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación anatomopatológica - tipo histológico
Periodo de tiempo: Entre 2 a 8 días después de la última sesión de radioterapia
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El tipo histológico del tumor será determinado por el Departamento de Anatomo-Patología del hospital CHU Brugmann, de acuerdo con el estándar de atención.
La determinación se realizará sobre las muestras de biopsia inicial utilizadas para el diagnóstico y/o sobre la pieza quirúrgica
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Entre 2 a 8 días después de la última sesión de radioterapia
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Coeficiente de difusión aparente (ADC) (mm2/seg)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la radioterapia)
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Coeficiente de difusión aparente (ADC) expresado en mm2/seg.
Imágenes de resonancia magnética realizadas con el Motor Ingenia 3 Tesla (Philips) y el Motor Area 1,5 Tesla (Siemens). Postprocesado realizado con la aplicación Syngo Onco Care de Siemens.
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Línea de base (antes de la radioterapia)
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Coeficiente de difusión aparente (ADC) (mm2/seg)
Periodo de tiempo: Entre 2 a 8 días después de la última sesión de radioterapia
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Coeficiente de difusión aparente (ADC) expresado en mm2/seg.
Imágenes de resonancia magnética realizadas con el Motor Ingenia 3 Tesla (Philips) y el Motor Area 1,5 Tesla (Siemens). Postprocesado realizado con la aplicación Syngo Onco Care de Siemens.
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Entre 2 a 8 días después de la última sesión de radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- CHUB-PreopBreast-IRM
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