Überwachung von Brustkrebs, der durch neoadjuvante Strahlentherapie mittels Magnetresonanztomographie behandelt wird
Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist die Methode der Wahl bei Brustkrebs, um das lokoregionäre Staging durchzuführen und die Behandlung zu steuern.
Europäische Richtlinien (EUSOMA) empfehlen derzeit MRT für die anfängliche Beurteilung und Beurteilung des Ansprechens auf eine neoadjuvante Chemotherapie (NAC) bei Brustkrebs. Der Versorgungsstandard besteht darin, vor Beginn der NAK ein MRT durchzuführen und ein weiteres nach Beendigung, sechs Monate später.
Derzeit besteht kein Konsens über die Durchführung eines Intervall-MRT zur frühzeitigen Beurteilung der Chemosensitivität des Tumors. Es würde jedoch Änderungen des therapeutischen Schemas im Falle eines Nichtansprechens ermöglichen. Ebenso besteht kein Konsens darüber, wann diese Intervall-MRT durchgeführt werden sollte.
Einige neuere Studien deuten darauf hin, dass die diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie für die Bewertung der frühen Reaktion interessant ist. Allerdings handelt es sich hierbei um Vorstudien mit quantitativen Messgrößen, die nach der Region-of-Interest (ROI)-Methode realisiert werden. Ein Ansprechen auf eine neoadjuvante Chemotherapie führt zu erhöhten Werten der scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC).
Es gibt keine veröffentlichten Daten zum potenziellen Interesse der Brust-MRT nach einer Strahlentherapiebehandlung und vor der chirurgischen Behandlung.
Daher sind die erwarteten Vorteile dieser Studie:
- um die frühen Veränderungen der Perfusions- und Diffusionsparameter auf Tumorebene nach Strahlentherapie zu überwachen und mit der Histologie des chirurgischen Monsters zu korrelieren.
- um zu beurteilen, ob die MRT in der Lage ist, die frühen Anzeichen des Ansprechens nach einer neoadjuvanten Strahlentherapiebehandlung von Brustkrebs zu objektivieren.
Dieser Datensatz ist mit dem Datensatz NCT02858934 verknüpft und wird dieselbe Patientenkohorte aufweisen
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Histologische Diagnose eines unifokalen invasiven Mammakarzinoms, kein spezieller Typ (duktales Karzinom)
- Tumor-Staging: cT1-2N0M0
- Luminal A oder B
- Kandidat für eine brusterhaltende Operation
- N0-Status durch Lymphknotenzytologie bestätigt
Ausschlusskriterien:
- Multifokale/multizentrische Erkrankung
- Vorherige thorakale Strahlentherapie
- Schwangerschaft
- SBR3-Einstufung
- Triple-Negativ-Status, der einer neoadjuvanten Chemotherapie zugute kommt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neoadjuvante Strahlentherapie
Gruppe von Frauen, die sich einer neoadjuvanten Strahlentherapie bei Brustkrebs im Frühstadium unterzogen haben.
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MRT-Untersuchung nach der neoadjuvanten Strahlentherapie, aber vor der chirurgischen Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anatomisch-pathologische Klassifikation - histologischer Typ
Zeitfenster: Zwischen 2 und 8 Tagen nach der letzten Strahlentherapiesitzung
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Der histologische Typ des Tumors wird von der Anatomisch-Pathologischen Abteilung des CHU Brugmann-Krankenhauses nach Standardbehandlung bestimmt.
Die Bestimmung wird an den für die Diagnose verwendeten ersten Biopsieproben und/oder am chirurgischen Präparat durchgeführt
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Zwischen 2 und 8 Tagen nach der letzten Strahlentherapiesitzung
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Scheinbarer Diffusionskoeffizient (ADC) (mm2/s)
Zeitfenster: Baseline (vor Strahlentherapie)
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Scheinbarer Diffusionskoeffizient (ADC), ausgedrückt in mm2/s.
Magnetresonanzbilder, die mit der Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) und der Area 1,5 Tesla Engine (Siemens) erstellt wurden. Post-Processing, die mit der Anwendung Syngo Onco Care von Siemens erstellt wurden.
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Baseline (vor Strahlentherapie)
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Scheinbarer Diffusionskoeffizient (ADC) (mm2/s)
Zeitfenster: Zwischen 2 und 8 Tagen nach der letzten Strahlentherapiesitzung
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Scheinbarer Diffusionskoeffizient (ADC), ausgedrückt in mm2/s.
Magnetresonanzbilder, die mit der Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) und der Area 1,5 Tesla Engine (Siemens) erstellt wurden. Post-Processing, die mit der Anwendung Syngo Onco Care von Siemens erstellt wurden.
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Zwischen 2 und 8 Tagen nach der letzten Strahlentherapiesitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUB-PreopBreast-IRM
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