Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neoadjuváns sugárterápiával kezelt emlőrák monitorozása mágneses rezonancia képalkotással

2022. július 19. frissítette: Mieke Cannie, Brugmann University Hospital

A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a választott módszer az emlőrákban a loko-regionális stádium meghatározására és a kezelés irányítására.

Az Európai Irányelvek (EUSOMA) jelenleg az MRI-t ajánlják az emlőrák neoadjuváns kemoterápiás (NAC) válaszának kezdeti értékelésére és értékelésére. Az ellátás standardja abból áll, hogy az MRI-t a NAC kezdete előtt kell elvégezni, és egy másikat annak befejezése után, hat hónappal később.

Jelenleg nincs konszenzus a tumor kemoszenzitivitásának korai értékelésére szolgáló intervallum MRI megvalósításáról. Lehetővé tenné a terápiás rend megváltoztatását abban az esetben, ha nem reagál. Hasonlóképpen nincs konszenzus abban, hogy mikor kell elvégezni ezt az intervallumú MRI-t.

Néhány újabb tanulmány arra utal, hogy a diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás érdekes a korai válasz értékelése szempontjából. Ezek azonban előzetes tanulmányok, kvantitatív mérésekkel, amelyeket az érdeklődési terület (ROI) módszerével valósítottak meg. A neoadjuváns kemoterápiára adott válasz a látszólagos diffúziós együtthatók (ADC) emelkedett értékét eredményezi.

Nincs publikált adat az emlő MRI lehetséges érdeklődéséről sugárterápiás kezelés után és műtét előtt.

Ezért a tanulmány várható előnyei a következők:

  • a perfúziós és diffúziós paraméterek korai módosulásának monitorozása a daganat szintjén sugárkezelést követően, és ezek összefüggésbe hozása a műtéti szörny szövettanával.
  • annak felmérésére, hogy az MRI képes-e tárgyilagosítani a válasz korai jeleit az emlőrák sugárterápiás neoadjuváns kezelése után.

Ez a rekord az NCT02858934 rekordhoz kapcsolódik, és ugyanazon a betegcsoporton osztozik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1020
        • CHU Brugmann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Unifokális invazív emlőkarcinóma szövettani diagnózisa, nincs speciális típusa (ductalis karcinóma)
  • Tumor stádium: cT1-2N0M0
  • Luminal A vagy B
  • Jelölt emlőmegtartó műtétre
  • N0-státusz nyirokcsomócitológiával megerősítve

Kizárási kritériumok:

  • Multifokális/multicentrikus betegség
  • Előzetes mellkasi sugárterápia
  • Terhesség
  • SBR3 osztályozás
  • Háromszoros negatív állapot, amely előnyös a neoadjuváns kemoterápiában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neoadjuváns sugárterápia
Nők csoportja, akik korai emlőrák miatt neoadjuváns sugárterápián estek át.
Eszköz: MRI
MRI vizsgálat a neoadjuváns sugárkezelés után, de a műtéti kezelés előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anatómiai-patológiai osztályozás - szövettani típus
Időkeret: 2-8 nappal az utolsó sugárterápiás kezelés után
A daganat szövettani típusát a CHU Brugmann Kórház Anatómiai-Patológiai Osztálya határozza meg az ellátás színvonalának megfelelően. A meghatározást a diagnózishoz használt kezdeti biopsziás mintákon és/vagy a műtéti mintán kell elvégezni
2-8 nappal az utolsó sugárterápiás kezelés után
Látszólagos diffúziós együttható (ADC) (mm2/s)
Időkeret: Kiindulási állapot (sugárkezelés előtt)
Látszólagos diffúziós együttható (ADC) mm2/s-ban kifejezve. A mágneses rezonancia felvételek az Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) és az Area 1,5 Tesla Engine (Siemens) segítségével készültek. Az utófeldolgozás a Siemens Syngo Onco Care alkalmazásával valósult meg.
Kiindulási állapot (sugárkezelés előtt)
Látszólagos diffúziós együttható (ADC) (mm2/s)
Időkeret: 2-8 nappal az utolsó sugárterápiás kezelés után
Látszólagos diffúziós együttható (ADC) mm2/s-ban kifejezve. A mágneses rezonancia felvételek az Ingenia 3 Tesla Engine (Philips) és az Area 1,5 Tesla Engine (Siemens) segítségével készültek. Az utófeldolgozás a Siemens Syngo Onco Care alkalmazásával valósult meg.
2-8 nappal az utolsó sugárterápiás kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brugmann University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUB-PreopBreast-IRM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel