Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvanttisädehoidolla hoidettujen rintasyöpien seuranta magneettikuvauksen avulla

tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mieke Cannie, Brugmann University Hospital

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on valintamenetelmä rintasyövässä paikallisen paikannuskuvauksen suorittamiseksi ja hoidon ohjaamiseksi.

Eurooppalaiset suuntaviivat (EUSOMA) suosittelevat tällä hetkellä magneettikuvausta rintasyövän neoadjuvanttikemoterapiavasteen (NAC) alustavaan arviointiin ja arviointiin. Hoidon standardi koostuu magneettikuvauksen toteuttamisesta ennen NAC:n alkua ja toisen sen päätyttyä, kuuden kuukauden kuluttua.

Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä intervalli-MRI:n toteuttamisesta kasvaimen kemosensitiivisyyden varhaisessa arvioinnissa. Se sallisi kuitenkin muutoksia hoito-ohjelmaan, jos vastetta ei saavuteta. Samoin ei ole yksimielisyyttä siitä, milloin tämä intervalli MRI tulisi suorittaa.

Jotkut viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että diffuusiopainotettu magneettikuvaus on mielenkiintoinen varhaisen vasteen arvioinnissa. Nämä ovat kuitenkin alustavia tutkimuksia kvantitatiivisilla mittareilla, jotka on toteutettu kiinnostavan alueen (ROI) menetelmällä. Vaste neoadjuvanttikemoterapiaan johtaa näennäisten diffuusiokertoimien (ADC) kohonneisiin arvoihin.

Rintojen magneettikuvauksen mahdollisesta kiinnostuksesta sädehoitohoidon jälkeen ja ennen leikkausta ei ole julkaistua tietoa.

Siksi tämän tutkimuksen odotetut hyödyt ovat:

  • seurata perfuusio- ja diffuusioparametrien varhaisia ​​muutoksia kasvaimen tasolla sädehoidon jälkeen ja korreloida ne kirurgisen hirviön histologiaan.
  • arvioida, pystyykö MRI objektiivisoimaan varhaiset vastemerkit rintasyövän neoadjuvanttihoidon jälkeen.

Tämä tietue on linkitetty NCT02858934-tietueeseen ja jakaa saman potilasryhmän

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Unifokaalisen invasiivisen rintasyövän histologinen diagnoosi, ei erikoistyyppiä (tiehyesyöpä)
  • Kasvainvaihe: cT1-2N0M0
  • Valaisin A tai B
  • Ehdokas rintojen säilyttämiseen leikkaukseen
  • N0-tila vahvistettu imusolmukkeiden sytologialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Multifokaalinen / monikeskussairaus
  • Aiempi rintakehän sädehoito
  • Raskaus
  • SBR3 luokittelu
  • Kolminkertainen negatiivinen tila, joka hyödyttää neoadjuvanttikemoterapiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neoadjuvanttisädehoito
Ryhmä naisia, joille on tehty neoadjuvanttisädehoito varhaisen rintasyövän vuoksi.
Laite: MRI
MRI-tutkimus neoadjuvanttisädehoidon jälkeen, mutta ennen leikkaushoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatomopatologinen luokitus - histologinen tyyppi
Aikaikkuna: 2–8 päivää viimeisen sädehoitokerran jälkeen
CHU Brugmannin sairaalan anatomopatologian osasto määrittää kasvaimen histologisen tyypin hoitostandardien mukaisesti. Määritys tehdään diagnoosissa käytetyistä alkuperäisistä biopsianäytteistä ja/tai kirurgisesta näytteestä
2–8 päivää viimeisen sädehoitokerran jälkeen
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) (mm2/s)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen sädehoitoa)
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) ilmaistuna mm2/s. Magneettiresonanssikuvat toteutettu Ingenia 3 Tesla Enginellä (Philips) ja Area 1,5 Tesla Enginellä (Siemens). Jälkikäsittely toteutettu Siemensin Syngo Onco Care -sovelluksella.
Lähtötilanne (ennen sädehoitoa)
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) (mm2/s)
Aikaikkuna: 2–8 päivää viimeisen sädehoitokerran jälkeen
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) ilmaistuna mm2/s. Magneettiresonanssikuvat toteutettu Ingenia 3 Tesla Enginellä (Philips) ja Area 1,5 Tesla Enginellä (Siemens). Jälkikäsittely toteutettu Siemensin Syngo Onco Care -sovelluksella.
2–8 päivää viimeisen sädehoitokerran jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brugmann University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUB-PreopBreast-IRM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa