Neoadjuvanttisädehoidolla hoidettujen rintasyöpien seuranta magneettikuvauksen avulla
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on valintamenetelmä rintasyövässä paikallisen paikannuskuvauksen suorittamiseksi ja hoidon ohjaamiseksi.
Eurooppalaiset suuntaviivat (EUSOMA) suosittelevat tällä hetkellä magneettikuvausta rintasyövän neoadjuvanttikemoterapiavasteen (NAC) alustavaan arviointiin ja arviointiin. Hoidon standardi koostuu magneettikuvauksen toteuttamisesta ennen NAC:n alkua ja toisen sen päätyttyä, kuuden kuukauden kuluttua.
Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä intervalli-MRI:n toteuttamisesta kasvaimen kemosensitiivisyyden varhaisessa arvioinnissa. Se sallisi kuitenkin muutoksia hoito-ohjelmaan, jos vastetta ei saavuteta. Samoin ei ole yksimielisyyttä siitä, milloin tämä intervalli MRI tulisi suorittaa.
Jotkut viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että diffuusiopainotettu magneettikuvaus on mielenkiintoinen varhaisen vasteen arvioinnissa. Nämä ovat kuitenkin alustavia tutkimuksia kvantitatiivisilla mittareilla, jotka on toteutettu kiinnostavan alueen (ROI) menetelmällä. Vaste neoadjuvanttikemoterapiaan johtaa näennäisten diffuusiokertoimien (ADC) kohonneisiin arvoihin.
Rintojen magneettikuvauksen mahdollisesta kiinnostuksesta sädehoitohoidon jälkeen ja ennen leikkausta ei ole julkaistua tietoa.
Siksi tämän tutkimuksen odotetut hyödyt ovat:
- seurata perfuusio- ja diffuusioparametrien varhaisia muutoksia kasvaimen tasolla sädehoidon jälkeen ja korreloida ne kirurgisen hirviön histologiaan.
- arvioida, pystyykö MRI objektiivisoimaan varhaiset vastemerkit rintasyövän neoadjuvanttihoidon jälkeen.
Tämä tietue on linkitetty NCT02858934-tietueeseen ja jakaa saman potilasryhmän
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Unifokaalisen invasiivisen rintasyövän histologinen diagnoosi, ei erikoistyyppiä (tiehyesyöpä)
- Kasvainvaihe: cT1-2N0M0
- Valaisin A tai B
- Ehdokas rintojen säilyttämiseen leikkaukseen
- N0-tila vahvistettu imusolmukkeiden sytologialla
Poissulkemiskriteerit:
- Multifokaalinen / monikeskussairaus
- Aiempi rintakehän sädehoito
- Raskaus
- SBR3 luokittelu
- Kolminkertainen negatiivinen tila, joka hyödyttää neoadjuvanttikemoterapiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neoadjuvanttisädehoito
Ryhmä naisia, joille on tehty neoadjuvanttisädehoito varhaisen rintasyövän vuoksi.
|
MRI-tutkimus neoadjuvanttisädehoidon jälkeen, mutta ennen leikkaushoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anatomopatologinen luokitus - histologinen tyyppi
Aikaikkuna: 2–8 päivää viimeisen sädehoitokerran jälkeen
|
CHU Brugmannin sairaalan anatomopatologian osasto määrittää kasvaimen histologisen tyypin hoitostandardien mukaisesti.
Määritys tehdään diagnoosissa käytetyistä alkuperäisistä biopsianäytteistä ja/tai kirurgisesta näytteestä
|
2–8 päivää viimeisen sädehoitokerran jälkeen
|
|
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) (mm2/s)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen sädehoitoa)
|
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) ilmaistuna mm2/s.
Magneettiresonanssikuvat toteutettu Ingenia 3 Tesla Enginellä (Philips) ja Area 1,5 Tesla Enginellä (Siemens). Jälkikäsittely toteutettu Siemensin Syngo Onco Care -sovelluksella.
|
Lähtötilanne (ennen sädehoitoa)
|
|
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) (mm2/s)
Aikaikkuna: 2–8 päivää viimeisen sädehoitokerran jälkeen
|
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) ilmaistuna mm2/s.
Magneettiresonanssikuvat toteutettu Ingenia 3 Tesla Enginellä (Philips) ja Area 1,5 Tesla Enginellä (Siemens). Jälkikäsittely toteutettu Siemensin Syngo Onco Care -sovelluksella.
|
2–8 päivää viimeisen sädehoitokerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-PreopBreast-IRM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .