喘息患者における吸気筋トレーニングの強度、特異性および可逆性
2019年9月6日 更新者：Gardenia Maria Holanda Ferreira、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
喘息患者における吸気筋トレーニングの強度、特異性、可逆性：ランダム化臨床試験
吸気筋トレーニング (IMT) は、喘息における吸気筋機能の低下による合併症を逆転または遅らせることができます。
したがって、IMT は喘息患者の治療オプションと見なされてきました。
この研究の目的は、喘息患者における IMT の強度、特異性、および可逆性のトレーニング原理を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande Do Norte
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Natal、Rio Grande Do Norte、ブラジル、59078-970
- Gardenia Maria Holanda Ferreira
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喘息の診断
- 大人（18～60歳）
除外基準:
- 研究によって確立されたプロトコルを実行できない
- その他の呼吸器疾患
- 研究中止の要請
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度IMT
このアームに登録された参加者は、高強度 IMT を受けました
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最大吸気圧の 50% で 30 回の呼吸、1 日 2 回、6 週間
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アクティブコンパレータ：低強度 IMT
このアームに登録された参加者は、低強度の IMT を受けました
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最大吸気圧の 15% で 30 回の呼吸、1 日 2 回、6 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸気筋力の変化
時間枠：ベースライン、6 週間後およびトレーニング 6 週間後
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最大吸気圧
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ベースライン、6 週間後およびトレーニング 6 週間後
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呼気筋力の変化
時間枠：ベースライン、6 週間後およびトレーニング 6 週間後
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最大呼気圧
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ベースライン、6 週間後およびトレーニング 6 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息コントロールの変化
時間枠：ベースライン、6 週間後およびトレーニング 6 週間後
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喘息コントロールアンケートは、喘息コントロールの妥当性と、自然発生的または治療の結果として起こる喘息コントロールの変化を測定します。
スコアの範囲は 0 (完全に制御されている) から 6 (完全に制御されていない) です。
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ベースライン、6 週間後およびトレーニング 6 週間後
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、6 週間後およびトレーニング 6 週間後
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喘息の生活の質に関する質問票は、病気の身体的および感情的な影響の両方を利用する、疾患固有の健康関連の生活の質の手段です。
スコアは 1 ～ 7 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、6 週間後およびトレーニング 6 週間後
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6分歩行試験距離の推移
時間枠：ベースライン、6 週間後およびトレーニング 6 週間後
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6分間歩行テスト（6MWT）
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ベースライン、6 週間後およびトレーニング 6 週間後
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強制肺活量の変化
時間枠：ベースライン、6 週間後およびトレーニング 6 週間後
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強制肺活量（リットルおよび予測の %）
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ベースライン、6 週間後およびトレーニング 6 週間後
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努力呼気量の変化
時間枠：ベースライン、6 週間後およびトレーニング 6 週間後
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強制呼気量 (リットル) および予測の %
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ベースライン、6 週間後およびトレーニング 6 週間後
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努力呼気量・努力肺活量の変化
時間枠：ベースライン、6 週間後およびトレーニング 6 週間後
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努力呼気量・努力肺活量
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ベースライン、6 週間後およびトレーニング 6 週間後
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吸気筋活動の変化
時間枠：ベースライン、6 週間後およびトレーニング 6 週間後
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吸気筋の表面筋電図
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ベースライン、6 週間後およびトレーニング 6 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月6日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。