Интенсивность, специфичность и обратимость тренировки дыхательных мышц у астматиков
6 сентября 2019 г. обновлено: Gardenia Maria Holanda Ferreira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Интенсивность, специфичность и обратимость тренировки дыхательных мышц у астматиков: рандомизированное клиническое исследование
Тренировка дыхательных мышц (ТИМ) может обратить вспять или отсрочить осложнения от ухудшения функции дыхательных мышц при астме.
Таким образом, IMT считается вариантом лечения для людей с астмой.
Целью данного исследования является изучение тренировочных принципов интенсивности, специфичности и обратимости ТИМ у астматиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Бразилия, 59078-970
- Gardenia Maria Holanda Ferreira
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика астмы
- Взрослые (18 - 60 лет)
Критерий исключения:
- Невозможность выполнения протокола, установленного исследованием
- Другие респираторные заболевания
- Запрос на отзыв исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИМТ высокой интенсивности
Участники, включенные в эту группу, получили высокоинтенсивную IMT.
|
30 вдохов при 50% от максимального давления на вдохе два раза в день в течение 6 недель
|
|
Активный компаратор: ИМТ низкой интенсивности
Участники, зачисленные в эту группу, получали IMT низкой интенсивности.
|
30 вдохов при 15% от максимального давления на вдохе, два раза в день в течение 6 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы инспираторных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель спустя и 6 недель после тренировки
|
Максимальное давление вдоха
|
Исходный уровень, 6 недель спустя и 6 недель после тренировки
|
|
Изменение силы экспираторных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель спустя и 6 недель после тренировки
|
Максимальное давление выдоха
|
Исходный уровень, 6 недель спустя и 6 недель после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение контроля над астмой
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель спустя и 6 недель после тренировки
|
Опросник по контролю над астмой измеряет адекватность контроля над астмой и изменения в контроле над астмой, которые происходят либо спонтанно, либо в результате лечения.
Оценки варьируются от 0 (полностью контролируемый) до 6 (резко неконтролируемый)
|
Исходный уровень, 6 недель спустя и 6 недель после тренировки
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель спустя и 6 недель после тренировки
|
Опросник качества жизни при астме — это инструмент для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, для конкретного заболевания, который учитывает как физическое, так и эмоциональное воздействие болезни.
Баллы варьируются от 1 до 7, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень, 6 недель спустя и 6 недель после тренировки
|
|
Изменение тестовой дистанции шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель спустя и 6 недель после тренировки
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
|
Исходный уровень, 6 недель спустя и 6 недель после тренировки
|
|
Изменение форсированной жизненной емкости легких
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель спустя и 6 недель после тренировки
|
Форсированная жизненная емкость легких в литрах и % от прогнозируемой
|
Исходный уровень, 6 недель спустя и 6 недель после тренировки
|
|
Изменение объема форсированного выдоха
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель спустя и 6 недель после тренировки
|
Объем форсированного выдоха в литрах и % от ожидаемого
|
Исходный уровень, 6 недель спустя и 6 недель после тренировки
|
|
Изменение объема форсированного выдоха/форсированной жизненной емкости легких
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель спустя и 6 недель после тренировки
|
Объем форсированного выдоха/форсированная жизненная емкость легких
|
Исходный уровень, 6 недель спустя и 6 недель после тренировки
|
|
Изменение активности дыхательных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель спустя и 6 недель после тренировки
|
Поверхностная электромиография инспираторных мышц
|
Исходный уровень, 6 недель спустя и 6 недель после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.533.228
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .