Intensität, Spezifität und Reversibilität des inspiratorischen Muskeltrainings bei Asthmatikern
6. September 2019 aktualisiert von: Gardenia Maria Holanda Ferreira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Intensität, Spezifität und Reversibilität des inspiratorischen Muskeltrainings bei Asthmatikern: eine randomisierte klinische Studie
Das Training der Atemmuskulatur (IMT) kann die Komplikationen der Verschlechterung der Funktion der Atemmuskulatur bei Asthma umkehren oder verzögern.
Daher wurde die IMT als Behandlungsoption für Menschen mit Asthma angesehen.
Ziel dieser Studie ist es, die Trainingsprinzipien Intensität, Spezifität und Reversibilität der IMT bei Asthmatikern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59078-970
- Gardenia Maria Holanda Ferreira
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Asthma
- Erwachsene (18 - 60 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, das von der Studie festgelegte Protokoll durchzuführen
- Andere Atemwegserkrankungen
- Antrag auf Studienabbruch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hochintensive IMT
Die in diesem Arm eingeschriebenen Teilnehmer erhielten eine hochintensive IMT
|
30 Atemzüge bei 50 % des maximalen Inspirationsdrucks, zweimal täglich für 6 Wochen
|
|
Aktiver Komparator: IMT mit geringer Intensität
Teilnehmer, die in diesen Arm eingeschrieben waren, erhielten IMT mit niedriger Intensität
|
30 Atemzüge bei 15 % des maximalen Inspirationsdrucks, zweimal täglich für 6 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der inspiratorischen Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen später und 6 Wochen nach dem Training
|
Maximaler Inspirationsdruck
|
Baseline, 6 Wochen später und 6 Wochen nach dem Training
|
|
Veränderung der Ausatmungsmuskelkraft
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen später und 6 Wochen nach dem Training
|
Maximaler Ausatmungsdruck
|
Baseline, 6 Wochen später und 6 Wochen nach dem Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Asthmakontrolle
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen später und 6 Wochen nach dem Training
|
Der Fragebogen zur Asthmakontrolle misst die Angemessenheit der Asthmakontrolle und die Veränderung der Asthmakontrolle, die entweder spontan oder als Folge der Behandlung auftritt.
Die Werte liegen zwischen 0 (völlig kontrolliert) und 6 (stark unkontrolliert)
|
Baseline, 6 Wochen später und 6 Wochen nach dem Training
|
|
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen später und 6 Wochen nach dem Training
|
Der Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität ist ein krankheitsspezifisches Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, das sowohl die körperlichen als auch die emotionalen Auswirkungen von Krankheiten erfasst.
Die Werte reichen von 1-7, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
|
Baseline, 6 Wochen später und 6 Wochen nach dem Training
|
|
Änderung der Sechs-Minuten-Gehteststrecke
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen später und 6 Wochen nach dem Training
|
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
|
Baseline, 6 Wochen später und 6 Wochen nach dem Training
|
|
Veränderung der forcierten Vitalkapazität
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen später und 6 Wochen nach dem Training
|
Erzwungene Vitalkapazität in Litern und % des Sollwerts
|
Baseline, 6 Wochen später und 6 Wochen nach dem Training
|
|
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen später und 6 Wochen nach dem Training
|
Forciertes Exspirationsvolumen in Liter und % des Sollwerts
|
Baseline, 6 Wochen später und 6 Wochen nach dem Training
|
|
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens/der forcierten Vitalkapazität
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen später und 6 Wochen nach dem Training
|
Forciertes Exspirationsvolumen/forcierte Vitalkapazität
|
Baseline, 6 Wochen später und 6 Wochen nach dem Training
|
|
Veränderung der inspiratorischen Muskelaktivität
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen später und 6 Wochen nach dem Training
|
Oberflächen-Elektromyographie der Inspirationsmuskulatur
|
Baseline, 6 Wochen später und 6 Wochen nach dem Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1.533.228
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .