Intenzita, specifičnost a reverzibilita inspiračního svalového tréninku u astmatiků
6. září 2019 aktualizováno: Gardenia Maria Holanda Ferreira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Intenzita, specifičnost a reverzibilita tréninku inspiračních svalů u astmatiků: Randomizovaná klinická studie
Inspirační svalový trénink (IMT) může zvrátit nebo oddálit komplikace ze zhoršení funkce inspiračních svalů u astmatu.
Proto byla IMT považována za možnost léčby pro lidi s astmatem.
Cílem této studie je prozkoumat tréninkové principy intenzity, specificity a reverzibility IMT u astmatiků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brazílie, 59078-970
- Gardenia Maria Holanda Ferreira
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza astmatu
- Dospělí (18–60 let)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost provést protokol stanovený studií
- Jiná onemocnění dýchacích cest
- Žádost o zrušení studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní IMT
Účastníci zapsaní v této větvi obdrželi IMT s vysokou intenzitou
|
30 dechů při 50 % maximálního inspiračního tlaku, dvakrát denně po dobu 6 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Nízká intenzita IMT
Účastníci zapsaní v této větvi dostávali IMT s nízkou intenzitou
|
30 dechů při 15 % maximálního inspiračního tlaku, dvakrát denně po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna inspirační svalové síly
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů později a 6 týdnů po tréninku
|
Maximální inspirační tlak
|
Výchozí stav, 6 týdnů později a 6 týdnů po tréninku
|
|
Změna síly výdechových svalů
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů později a 6 týdnů po tréninku
|
Maximální výdechový tlak
|
Výchozí stav, 6 týdnů později a 6 týdnů po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kontroly astmatu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů později a 6 týdnů po tréninku
|
Dotazník kontroly astmatu měří přiměřenost kontroly astmatu a změnu kontroly astmatu, ke které dochází buď spontánně, nebo jako výsledek léčby.
Skóre se pohybuje mezi 0 (zcela kontrolované) a 6 (těžce nekontrolované)
|
Výchozí stav, 6 týdnů později a 6 týdnů po tréninku
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů později a 6 týdnů po tréninku
|
Astma Quality of Life Questionnaire je nástroj kvality života související se zdravím, který se týká jak fyzického, tak emocionálního dopadu nemoci.
Skóre se pohybuje v rozmezí 1–7, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Výchozí stav, 6 týdnů později a 6 týdnů po tréninku
|
|
Změna v testovací vzdálenosti šesti minut chůze
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů později a 6 týdnů po tréninku
|
Šestiminutový test chůze (6MWT)
|
Výchozí stav, 6 týdnů později a 6 týdnů po tréninku
|
|
Změna vynucené vitální kapacity
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů později a 6 týdnů po tréninku
|
Nucená vitální kapacita v litrech a % předpokládané
|
Výchozí stav, 6 týdnů později a 6 týdnů po tréninku
|
|
Změna objemu usilovného výdechu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů později a 6 týdnů po tréninku
|
Objem usilovného výdechu v litrech a % předpokládané hodnoty
|
Výchozí stav, 6 týdnů později a 6 týdnů po tréninku
|
|
Změna objemu usilovného výdechu/usilované vitální kapacity
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů později a 6 týdnů po tréninku
|
Objem usilovného výdechu/usilovaná vitální kapacita
|
Výchozí stav, 6 týdnů později a 6 týdnů po tréninku
|
|
Změna inspirační svalové aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů později a 6 týdnů po tréninku
|
Povrchová elektromyografie inspiračních svalů
|
Výchozí stav, 6 týdnů později a 6 týdnů po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1.533.228
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .