Intensitet, specificitet og reversibilitet af inspiratorisk muskeltræning hos astmatikere
6. september 2019 opdateret af: Gardenia Maria Holanda Ferreira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Intensitet, specificitet og reversibilitet af inspiratorisk muskeltræning hos astmatikere: et randomiseret klinisk forsøg
Inspiratorisk muskeltræning (IMT) kan vende eller forsinke komplikationerne fra forringelsen af inspiratorisk muskelfunktion ved astma.
IMT er således blevet betragtet som en behandlingsmulighed for personer med astma.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge træningsprincipperne for intensitet, specificitet og reversibilitet af IMT hos astmatikere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59078-970
- Gardenia Maria Holanda Ferreira
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af astma
- Voksne (18 - 60 år)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udføre protokollen etableret af undersøgelsen
- Andre luftvejssygdomme
- Anmodning om tilbagetrækning af studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv IMT
Deltagere indskrevet i denne arm modtog højintensiv IMT
|
30 vejrtrækninger ved 50 % af det maksimale inspiratoriske tryk, to gange dagligt i 6 uger
|
|
Aktiv komparator: Lav-intensitet IMT
Deltagere indskrevet i denne arm modtog lav-intensitet IMT
|
30 vejrtrækninger ved 15 % af det maksimale inspiratoriske tryk, to gange dagligt i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 uger senere og 6 uger efter træning
|
Maksimalt inspiratorisk tryk
|
Baseline, 6 uger senere og 6 uger efter træning
|
|
Ændring i ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 uger senere og 6 uger efter træning
|
Maksimalt udåndingstryk
|
Baseline, 6 uger senere og 6 uger efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i astmakontrol
Tidsramme: Baseline, 6 uger senere og 6 uger efter træning
|
Astmakontrolspørgeskema måler tilstrækkeligheden af astmakontrol og ændringer i astmakontrol, som opstår enten spontant eller som et resultat af behandling.
Score varierer mellem 0 (fuldstændig kontrolleret) og 6 (alvorligt ukontrolleret)
|
Baseline, 6 uger senere og 6 uger efter træning
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger senere og 6 uger efter træning
|
Astma Quality of Life Questionnaire er et sygdomsspecifikt sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument, der afdækker både fysisk og følelsesmæssig påvirkning af sygdommen.
Scorer spænder fra 1-7, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline, 6 uger senere og 6 uger efter træning
|
|
Skift i seks minutters gangtestafstand
Tidsramme: Baseline, 6 uger senere og 6 uger efter træning
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
|
Baseline, 6 uger senere og 6 uger efter træning
|
|
Ændring i tvungen vital kapacitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger senere og 6 uger efter træning
|
Forceret vitalkapacitet i liter og % af forudsagt
|
Baseline, 6 uger senere og 6 uger efter træning
|
|
Ændring i forceret udåndingsvolumen
Tidsramme: Baseline, 6 uger senere og 6 uger efter træning
|
Forceret udåndingsvolumen i liter og % af forudsagt
|
Baseline, 6 uger senere og 6 uger efter træning
|
|
Ændring i forceret ekspiratorisk volumen/forceret vitalkapacitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger senere og 6 uger efter træning
|
Forceret ekspiratorisk volumen/forceret vitalkapacitet
|
Baseline, 6 uger senere og 6 uger efter træning
|
|
Ændring i inspiratorisk muskelaktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger senere og 6 uger efter træning
|
Overfladeelektromyografi af inspiratoriske muskler
|
Baseline, 6 uger senere og 6 uger efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2016
Først opslået (Skøn)
28. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.533.228
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .