Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensiteit, specificiteit en omkeerbaarheid van inspiratoire spiertraining bij astma

6 september 2019 bijgewerkt door: Gardenia Maria Holanda Ferreira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Intensiteit, specificiteit en omkeerbaarheid van inspiratoire spiertraining bij astma: een gerandomiseerde klinische studie

Inspiratoire spiertraining (IMT) kan de complicaties van de verslechtering van de inspiratoire spierfunctie bij astma omkeren of vertragen. Daarom wordt de IMT beschouwd als een behandelingsoptie voor mensen met astma. Het doel van deze studie is om de trainingsprincipes van intensiteit, specificiteit en reversibiliteit van IMT bij astmapatiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazilië, 59078-970
        • Gardenia Maria Holanda Ferreira

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van astma
  • Volwassenen (18 - 60 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om het door de studie opgestelde protocol uit te voeren
  • Anderen luchtwegaandoeningen
  • Verzoek om stopzetting van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IMT met hoge intensiteit
Deelnemers die deelnamen aan deze arm ontvingen IMT met hoge intensiteit
Apparaat: IMT met hoge intensiteit
30 ademhalingen bij 50% van de maximale inspiratiedruk, tweemaal daags gedurende 6 weken
Actieve vergelijker: IMT met lage intensiteit
Deelnemers die deelnamen aan deze arm kregen IMT met lage intensiteit
Apparaat: IMT met lage intensiteit
30 ademhalingen bij 15% van de maximale inspiratiedruk, tweemaal daags gedurende 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken later en 6 weken na de training
Maximale inspiratiedruk
Baseline, 6 weken later en 6 weken na de training
Verandering in expiratoire spierkracht
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken later en 6 weken na de training
Maximale expiratoire druk
Baseline, 6 weken later en 6 weken na de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in astmacontrole
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken later en 6 weken na de training
Astmacontrolevragenlijst meet de adequaatheid van astmacontrole en verandering in astmacontrole die spontaan of als gevolg van behandeling optreedt. Scores variëren tussen 0 (volledig gecontroleerd) en 6 (ernstig ongecontroleerd)
Baseline, 6 weken later en 6 weken na de training
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken later en 6 weken na de training
Astma Quality of Life Questionnaire is een ziektespecifiek gezondheidsgerelateerd instrument voor kwaliteit van leven dat zowel de fysieke als emotionele impact van ziekte meet. Scores variëren van 1-7, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Baseline, 6 weken later en 6 weken na de training
Verandering in looptestafstand van zes minuten
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken later en 6 weken na de training
Zes minuten looptest (6MWT)
Baseline, 6 weken later en 6 weken na de training
Verandering in geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken later en 6 weken na de training
Geforceerde vitale capaciteit in liters en % van voorspeld
Baseline, 6 weken later en 6 weken na de training
Verandering in geforceerd expiratoir volume
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken later en 6 weken na de training
Geforceerd expiratoir volume in liters en % van voorspeld
Baseline, 6 weken later en 6 weken na de training
Verandering in geforceerd expiratoir volume/geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken later en 6 weken na de training
Geforceerd uitademingsvolume/geforceerde vitale capaciteit
Baseline, 6 weken later en 6 weken na de training
Verandering in inspiratoire spieractiviteit
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken later en 6 weken na de training
Oppervlakte-elektromyografie van inspiratoire spieren
Baseline, 6 weken later en 6 weken na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1.533.228

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren