Intensywność, specyficzność i odwracalność treningu mięśni wdechowych u chorych na astmę
6 września 2019 zaktualizowane przez: Gardenia Maria Holanda Ferreira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Intensywność, swoistość i odwracalność treningu mięśni wdechowych u chorych na astmę: randomizowane badanie kliniczne
Trening mięśni wdechowych (IMT) może odwrócić lub opóźnić powikłania związane z pogorszeniem funkcji mięśni wdechowych w astmie.
Dlatego IMT uznano za opcję leczenia dla osób z astmą.
Celem tego badania jest zbadanie zasad treningu intensywności, specyficzności i odwracalności IMT u astmatyków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brazylia, 59078-970
- Gardenia Maria Holanda Ferreira
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie astmy
- Dorośli (18 - 60 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wykonania protokołu ustalonego przez badanie
- Inne choroby układu oddechowego
- Prośba o wycofanie się ze studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IMT o wysokiej intensywności
Uczestnicy zarejestrowani w tej grupie otrzymywali IMT o wysokiej intensywności
|
30 oddechów przy 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego, dwa razy dziennie przez 6 tygodni
|
|
Aktywny komparator: IMT o niskiej intensywności
Uczestnicy włączeni do tej grupy otrzymywali IMT o niskiej intensywności
|
30 oddechów przy 15% maksymalnego ciśnienia wdechowego, dwa razy dziennie przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni później i 6 tygodni po treningu
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe
|
Linia bazowa, 6 tygodni później i 6 tygodni po treningu
|
|
Zmiana siły mięśni wydechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni później i 6 tygodni po treningu
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe
|
Linia bazowa, 6 tygodni później i 6 tygodni po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kontroli astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni później i 6 tygodni po treningu
|
Kwestionariusz Kontroli Astmy mierzy adekwatność kontroli astmy i zmianę kontroli astmy, która następuje spontanicznie lub w wyniku leczenia.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (całkowicie kontrolowany) do 6 (poważnie niekontrolowany)
|
Linia bazowa, 6 tygodni później i 6 tygodni po treningu
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni później i 6 tygodni po treningu
|
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy jest instrumentem jakości życia związanym ze zdrowiem związanym z chorobą, który uwzględnia zarówno fizyczny, jak i emocjonalny wpływ choroby.
Wyniki mieszczą się w zakresie 1-7, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Linia bazowa, 6 tygodni później i 6 tygodni po treningu
|
|
Zmień odległość testu marszu w ciągu sześciu minut
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni później i 6 tygodni po treningu
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
|
Linia bazowa, 6 tygodni później i 6 tygodni po treningu
|
|
Zmiana natężonej pojemności życiowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni później i 6 tygodni po treningu
|
Wymuszona pojemność życiowa w litrach i % przewidywanej
|
Linia bazowa, 6 tygodni później i 6 tygodni po treningu
|
|
Zmiana wymuszonej objętości wydechowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni później i 6 tygodni po treningu
|
Wymuszona objętość wydechowa w litrach i % wartości przewidywanej
|
Linia bazowa, 6 tygodni później i 6 tygodni po treningu
|
|
Zmiana natężonej objętości wydechowej/natężonej pojemności życiowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni później i 6 tygodni po treningu
|
Wymuszona objętość wydechowa/natężona pojemność życiowa
|
Linia bazowa, 6 tygodni później i 6 tygodni po treningu
|
|
Zmiana aktywności mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni później i 6 tygodni po treningu
|
Elektromiografia powierzchniowa mięśni wdechowych
|
Linia bazowa, 6 tygodni później i 6 tygodni po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.533.228
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .