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- 임상시험 NCT02917824
천식 환자에서 흡기근 훈련의 강도, 특이성 및 가역성
2019년 9월 6일 업데이트: Gardenia Maria Holanda Ferreira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
천식 환자에서 흡기근 훈련의 강도, 특이성 및 가역성: 무작위 임상 시험
흡기근 훈련(IMT)은 천식에서 흡기근 기능 저하로 인한 합병증을 역전시키거나 지연시킬 수 있습니다.
따라서 IMT는 천식 환자의 치료 옵션으로 간주되었습니다.
이 연구의 목적은 천식 환자에서 IMT의 강도, 특이성 및 가역성의 훈련 원리를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, 브라질, 59078-970
- Gardenia Maria Holanda Ferreira
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천식 진단
- 성인(18~60세)
제외 기준:
- 연구에 의해 확립된 프로토콜을 수행할 수 없음
- 기타 호흡기 질환
- 연구 철회 요청
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 IMT
이 팔에 등록한 참가자는 고강도 IMT를 받았습니다.
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최대 흡기압의 50%로 30회 호흡, 6주 동안 하루에 두 번
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활성 비교기: 저강도 IMT
이 팔에 등록한 참가자는 저강도 IMT를 받았습니다.
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최대 흡기압의 15%에서 30회 호흡, 6주 동안 하루에 두 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 근력의 변화
기간: 기준선, 훈련 후 6주 후 및 6주 후
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최대 흡기압
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기준선, 훈련 후 6주 후 및 6주 후
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호기 근력의 변화
기간: 기준선, 훈련 후 6주 후 및 6주 후
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최대 호기압
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기준선, 훈련 후 6주 후 및 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절의 변화
기간: 기준선, 훈련 후 6주 후 및 6주 후
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천식 조절 설문지는 천식 조절의 적절성과 자발적으로 또는 치료 결과로 발생하는 천식 조절의 변화를 측정합니다.
점수 범위는 0(완전히 통제됨)에서 6(심각하게 통제되지 않음) 사이입니다.
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기준선, 훈련 후 6주 후 및 6주 후
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 훈련 후 6주 후 및 6주 후
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천식 삶의 질 설문지는 질병의 신체적, 정서적 영향을 모두 활용하는 질병별 건강 관련 삶의 질 도구입니다.
점수 범위는 1-7이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선, 훈련 후 6주 후 및 6주 후
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6분 도보 테스트 거리의 변화
기간: 기준선, 훈련 후 6주 후 및 6주 후
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6분 도보 테스트(6MWT)
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기준선, 훈련 후 6주 후 및 6주 후
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강제 폐활량의 변화
기간: 기준선, 훈련 후 6주 후 및 6주 후
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리터 단위의 강제 폐활량 및 예측 %
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기준선, 훈련 후 6주 후 및 6주 후
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강제 호기량의 변화
기간: 기준선, 훈련 후 6주 후 및 6주 후
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리터 단위의 강제 호기량 및 예상 %
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기준선, 훈련 후 6주 후 및 6주 후
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강제 호기량/강제 폐활량의 변화
기간: 기준선, 훈련 후 6주 후 및 6주 후
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강제 호기량/강제 폐활량
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기준선, 훈련 후 6주 후 및 6주 후
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흡기 근육 활동의 변화
기간: 기준선, 훈련 후 6주 후 및 6주 후
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흡기 근육의 표면 근전도
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기준선, 훈련 후 6주 후 및 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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