Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäänhengityslihasharjoittelun intensiteetti, spesifisyys ja palautuvuus astmaatikoilla

perjantai 6. syyskuuta 2019 päivittänyt: Gardenia Maria Holanda Ferreira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Hengityslihasharjoittelun intensiteetti, spesifisyys ja palautuvuus astmaatikoilla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) voi kumota tai viivyttää sisäänhengityslihasten toiminnan heikkenemisestä aiheutuvia komplikaatioita astmassa. Siksi IMT:tä on pidetty hoitovaihtoehtona astmaa sairastaville. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia astmaatikoiden IMT:n intensiteetin, spesifisyyden ja palautuvuuden harjoittelun periaatteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilia, 59078-970
        • Gardenia Maria Holanda Ferreira

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Astman diagnoosi
  • Aikuiset (18-60 vuotta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa tutkimuksen määrittämää protokollaa
  • Muut hengityselinten sairaudet
  • Pyyntö opintojen peruuttamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin IMT
Tähän haaraan ilmoittautuneet osallistujat saivat korkean intensiteetin IMT:n
Laite: Korkean intensiteetin IMT
30 hengitystä 50 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta kahdesti päivässä 6 viikon ajan
Active Comparator: Matalan intensiteetin IMT
Tähän haaraan ilmoittautuneet osallistujat saivat matalan intensiteetin IMT:tä
Laite: Matalan intensiteetin IMT
30 hengitystä 15 %:lla suurimmasta sisäänhengityspaineesta kahdesti päivässä 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sisäänhengityslihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa myöhemmin ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Perustaso, 6 viikkoa myöhemmin ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Muutos uloshengityslihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa myöhemmin ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Maksimi uloshengityspaine
Perustaso, 6 viikkoa myöhemmin ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos astman hallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa myöhemmin ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Astma Control Questionnaire mittaa astman hallinnan riittävyyttä ja astman hallinnan muutosta, joka tapahtuu joko spontaanisti tai hoidon seurauksena. Pisteet vaihtelevat välillä 0 (täysin kontrolloitu) ja 6 (vakavasti hallitsematon)
Perustaso, 6 viikkoa myöhemmin ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa myöhemmin ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Asthma Quality of Life Questionnaire on sairauskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaadun väline, joka mittaa sairauden sekä fyysisiä että henkisiä vaikutuksia. Pisteet vaihtelevat 1-7, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso, 6 viikkoa myöhemmin ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Muutos kuuden minuutin kävelytestin matkassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa myöhemmin ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Perustaso, 6 viikkoa myöhemmin ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Muutos pakotetussa vitaalikapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa myöhemmin ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Pakotettu vitaalikapasiteetti litroina ja % ennustetusta
Perustaso, 6 viikkoa myöhemmin ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa myöhemmin ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Pakotettu uloshengitystilavuus litroina ja % ennustetusta
Perustaso, 6 viikkoa myöhemmin ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Muutos pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa / pakotetussa vitaalikapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa myöhemmin ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Pakotettu uloshengitystilavuus/pakotettu vitaalikapasiteetti
Perustaso, 6 viikkoa myöhemmin ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Muutos sisäänhengityslihasten toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa myöhemmin ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
Sisäänhengityslihasten pintaelektromyografia
Perustaso, 6 viikkoa myöhemmin ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1.533.228

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin IMT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa