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Intensità, specificità e reversibilità dell'allenamento dei muscoli inspiratori negli asmatici

6 settembre 2019 aggiornato da: Gardenia Maria Holanda Ferreira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Intensità, specificità e reversibilità dell'allenamento dei muscoli inspiratori negli asmatici: uno studio clinico randomizzato

L'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) può invertire o ritardare le complicanze dovute al deterioramento della funzione dei muscoli inspiratori nell'asma. Pertanto, l'IMT è stato considerato un'opzione terapeutica per le persone con asma. Lo scopo di questo studio è quello di indagare i principi di allenamento di intensità, specificità e reversibilità dell'IMT negli asmatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasile, 59078-970
        • Gardenia Maria Holanda Ferreira

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di asma
  • Adulti (18 - 60 anni)

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di eseguire il protocollo stabilito dallo studio
  • Altre malattie respiratorie
  • Richiesta di ritiro dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IMT ad alta intensità
I partecipanti arruolati in questo braccio hanno ricevuto IMT ad alta intensità
Dispositivo: IMT ad alta intensità
30 respiri al 50% della pressione inspiratoria massima, due volte al giorno per 6 settimane
Comparatore attivo: IMT a bassa intensità
I partecipanti arruolati in questo braccio hanno ricevuto IMT a bassa intensità
Dispositivo: IMT a bassa intensità
30 respiri al 15% della pressione inspiratoria massima, due volte al giorno per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo e 6 settimane dopo l'allenamento
Pressione inspiratoria massima
Basale, 6 settimane dopo e 6 settimane dopo l'allenamento
Variazione della forza dei muscoli espiratori
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo e 6 settimane dopo l'allenamento
Pressione espiratoria massima
Basale, 6 settimane dopo e 6 settimane dopo l'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel controllo dell'asma
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo e 6 settimane dopo l'allenamento
Il questionario per il controllo dell'asma misura l'adeguatezza del controllo dell'asma e il cambiamento nel controllo dell'asma che si verifica spontaneamente o come risultato del trattamento. I punteggi vanno da 0 (totalmente controllato) a 6 (gravemente incontrollato)
Basale, 6 settimane dopo e 6 settimane dopo l'allenamento
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo e 6 settimane dopo l'allenamento
Il questionario sulla qualità della vita dell'asma è uno strumento specifico per la qualità della vita correlata alla salute che sfrutta l'impatto sia fisico che emotivo della malattia. I punteggi vanno da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Basale, 6 settimane dopo e 6 settimane dopo l'allenamento
Modifica della distanza del test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo e 6 settimane dopo l'allenamento
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Basale, 6 settimane dopo e 6 settimane dopo l'allenamento
Alterazione della capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo e 6 settimane dopo l'allenamento
Capacità vitale forzata in litri e % del predetto
Basale, 6 settimane dopo e 6 settimane dopo l'allenamento
Variazione del volume espiratorio forzato
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo e 6 settimane dopo l'allenamento
Volume espiratorio forzato in litri e % del previsto
Basale, 6 settimane dopo e 6 settimane dopo l'allenamento
Variazione del volume espiratorio forzato/capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo e 6 settimane dopo l'allenamento
Volume espiratorio forzato/capacità vitale forzata
Basale, 6 settimane dopo e 6 settimane dopo l'allenamento
Alterazione dell'attività dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo e 6 settimane dopo l'allenamento
Elettromiografia di superficie dei muscoli inspiratori
Basale, 6 settimane dopo e 6 settimane dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.533.228

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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