Intensitet, spesifisitet og reversibilitet av inspiratorisk muskeltrening hos astmatikere
6. september 2019 oppdatert av: Gardenia Maria Holanda Ferreira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Intensitet, spesifisitet og reversibilitet av inspiratorisk muskeltrening hos astmatikere: en randomisert klinisk studie
Inspiratorisk muskeltrening (IMT) kan reversere eller forsinke komplikasjonene fra forverring av inspiratorisk muskelfunksjon ved astma.
Derfor har IMT blitt ansett som et behandlingsalternativ for personer med astma.
Målet med denne studien er å undersøke treningsprinsippene for intensitet, spesifisitet og reversibilitet av IMT hos astmatikere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59078-970
- Gardenia Maria Holanda Ferreira
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av astma
- Voksne (18 - 60 år)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å utføre protokollen etablert av studien
- Andre luftveissykdommer
- Anmodning om studieuttak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy intensitet IMT
Deltakere som ble registrert i denne armen, fikk høyintensitets IMT
|
30 pust ved 50 % av maksimalt inspirasjonstrykk, to ganger daglig i 6 uker
|
|
Aktiv komparator: Lav-intensitet IMT
Deltakere som ble registrert i denne armen, fikk lav-intensitet IMT
|
30 pust ved 15 % av maksimalt inspirasjonstrykk, to ganger daglig i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 uker senere og 6 uker etter trening
|
Maksimalt inspirasjonstrykk
|
Baseline, 6 uker senere og 6 uker etter trening
|
|
Endring i ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 uker senere og 6 uker etter trening
|
Maksimalt ekspirasjonstrykk
|
Baseline, 6 uker senere og 6 uker etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i astmakontroll
Tidsramme: Baseline, 6 uker senere og 6 uker etter trening
|
Astmakontrollspørreskjema måler tilstrekkeligheten av astmakontroll og endring i astmakontroll som oppstår enten spontant eller som et resultat av behandling.
Poeng varierer mellom 0 (helt kontrollert) og 6 (alvorlig ukontrollert)
|
Baseline, 6 uker senere og 6 uker etter trening
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 uker senere og 6 uker etter trening
|
Astma Quality of Life Questionnaire er et sykdomsspesifikt helserelatert livskvalitetsinstrument som benytter både fysisk og følelsesmessig påvirkning av sykdom.
Poeng varierer 1-7, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline, 6 uker senere og 6 uker etter trening
|
|
Endre i seks minutters gangtestavstand
Tidsramme: Baseline, 6 uker senere og 6 uker etter trening
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
|
Baseline, 6 uker senere og 6 uker etter trening
|
|
Endring i tvungen vitalkapasitet
Tidsramme: Baseline, 6 uker senere og 6 uker etter trening
|
Forsert vitalkapasitet i liter og % av predikert
|
Baseline, 6 uker senere og 6 uker etter trening
|
|
Endring i tvungen ekspirasjonsvolum
Tidsramme: Baseline, 6 uker senere og 6 uker etter trening
|
Forsert ekspirasjonsvolum i liter og % av predikert
|
Baseline, 6 uker senere og 6 uker etter trening
|
|
Endring i tvungen ekspirasjonsvolum/tvungen vitalkapasitet
Tidsramme: Baseline, 6 uker senere og 6 uker etter trening
|
Forsert ekspiratorisk volum/forsert vitalkapasitet
|
Baseline, 6 uker senere og 6 uker etter trening
|
|
Endring i inspiratorisk muskelaktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 uker senere og 6 uker etter trening
|
Overflateelektromyografi av inspiratoriske muskler
|
Baseline, 6 uker senere og 6 uker etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1.533.228
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .