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Intensidade, Especificidade e Reversibilidade do Treinamento Muscular Inspiratório em Asmáticos

6 de setembro de 2019 atualizado por: Gardenia Maria Holanda Ferreira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Intensidade, especificidade e reversibilidade do treinamento muscular inspiratório em asmáticos: um ensaio clínico randomizado

O treinamento muscular inspiratório (TMI) pode reverter ou retardar as complicações decorrentes da deterioração da função muscular inspiratória na asma. Assim, o TMI tem sido considerado uma opção de tratamento para pessoas com asma. O objetivo deste estudo é investigar os princípios de treinamento de intensidade, especificidade e reversibilidade do TMI em asmáticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59078-970
        • Gardenia Maria Holanda Ferreira

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de asma
  • Adultos (18 - 60 anos)

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de realizar o protocolo estabelecido pelo estudo
  • Outras doenças respiratórias
  • Solicitação de cancelamento de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: IMT de alta intensidade
Os participantes inscritos neste braço receberam IMT de alta intensidade
Dispositivo: IMT de alta intensidade
30 respirações a 50% da pressão inspiratória máxima, duas vezes ao dia por 6 semanas
Comparador Ativo: IMT de baixa intensidade
Os participantes inscritos neste braço receberam IMT de baixa intensidade
Dispositivo: IMT de baixa intensidade
30 respirações a 15% da pressão inspiratória máxima, duas vezes ao dia por 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na força muscular inspiratória
Prazo: Linha de base, 6 semanas depois e 6 semanas após o treinamento
Pressão inspiratória máxima
Linha de base, 6 semanas depois e 6 semanas após o treinamento
Alteração na força muscular expiratória
Prazo: Linha de base, 6 semanas depois e 6 semanas após o treinamento
Pressão expiratória máxima
Linha de base, 6 semanas depois e 6 semanas após o treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no controle da asma
Prazo: Linha de base, 6 semanas depois e 6 semanas após o treinamento
O Asthma Control Questionnaire mede a adequação do controle da asma e a mudança no controle da asma que ocorre espontaneamente ou como resultado do tratamento. As pontuações variam entre 0 (totalmente controlado) e 6 (severamente descontrolado)
Linha de base, 6 semanas depois e 6 semanas após o treinamento
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 6 semanas depois e 6 semanas após o treinamento
O Asthma Quality of Life Questionnaire é um instrumento de qualidade de vida relacionado à saúde específico para doenças que aborda o impacto físico e emocional da doença. As pontuações variam de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
Linha de base, 6 semanas depois e 6 semanas após o treinamento
Mudança na distância do teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Linha de base, 6 semanas depois e 6 semanas após o treinamento
Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Linha de base, 6 semanas depois e 6 semanas após o treinamento
Mudança na capacidade vital forçada
Prazo: Linha de base, 6 semanas depois e 6 semanas após o treinamento
Capacidade vital forçada em litros e % do previsto
Linha de base, 6 semanas depois e 6 semanas após o treinamento
Alteração no volume expiratório forçado
Prazo: Linha de base, 6 semanas depois e 6 semanas após o treinamento
Volume expiratório forçado em litros e % do previsto
Linha de base, 6 semanas depois e 6 semanas após o treinamento
Alteração no volume expiratório forçado/capacidade vital forçada
Prazo: Linha de base, 6 semanas depois e 6 semanas após o treinamento
Volume expiratório forçado/capacidade vital forçada
Linha de base, 6 semanas depois e 6 semanas após o treinamento
Alteração na atividade muscular inspiratória
Prazo: Linha de base, 6 semanas depois e 6 semanas após o treinamento
Eletromiografia de superfície dos músculos inspiratórios
Linha de base, 6 semanas depois e 6 semanas após o treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1.533.228

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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