オキシトシンと社会的認知スキルグループ (ION-ASD)

包含基準

1. 8～11歳の男性または女性の外来患者
2. 精神障害の診断および統計マニュアル、自閉症スペクトラム障害の第 5 版をご覧ください。 DSM-V 基準は、ASD 患者の専門知識を持つ臨床医によって確立されます。 最善の推定診断は、DSM-V 基準、自閉症診断観察スケジュール (ADOS-2) および自閉症診断面接 (ADI-R)、または自閉症スクリーニング面接を使用して達成されます。
3. Strange Stories Test のメンタライズ項目の平均スコアが 9 以下 (最高点 = 12、項目 21-25、27)。
4. ベースラインでの臨床医のグローバル印象重症度（CGI-S）スコアが4以上（中等度の病気）であること。
5. 口頭およびパフォーマンス スケール IQ ≥ 80 (WISC-V ≥ 70 の両方のサブテスト)。
6. 安定した併用薬をすでに服用している場合は、スクリーニングの前の30日間継続的に参加し、研究期間中、選択的に新しい薬を開始したり、進行中の薬を変更したりしないでください。 セロトニン作動薬の場合、安定した用量で 6 か月が必要です。
7. -安定した非薬理学的教育、行動、および/または食事介入をすでに受けている場合は、スクリーニングの前の3か月間継続的に参加し、研究期間中、選択的に新しい介入を開始したり、進行中の介入を変更したりしないでください。
8. スクリーニングで正常な身体検査と臨床検査の結果が得られます。 異常である場合、所見は、治療する臨床医によって臨床的に重要ではないと見なされなければなりません。
9. すべての学習評価を完了するのに十分な英語を話し、理解する能力。
10. -参加者からの書面による同意と、両親/法定後見人からの書面によるインフォームドコンセントを取得する能力。

除外基準

1. 妊娠35週以前に生まれた患者。
2. ASD以外の精神医学的診断を受けた患者。
3. -てんかん/発作障害（単純な熱性発作を除く）、運動障害、結節性硬化症、脆弱X、およびその他の既知の遺伝的症候群、または既知の異常な脳MRI /構造を含むがこれらに限定されない神経疾患の病歴を持つ患者病変。
4. 妊娠中の女性患者、ホルモン避妊薬を使用している性的に活発な女性患者、および少なくとも 2 種類の非ホルモン性避妊薬を使用していない性的に活発な女性。
5. -悪性腫瘍または重大な血液、内分泌、心血管（リズム障害を含む）、呼吸器、腎臓、肝臓、または胃腸の病気の証拠または病歴がある患者。
6. 血友病（出血の問題、最近の鼻と脳の損傷）、異常な血圧（低血圧または高血圧）、薬物乱用、免疫障害または重度のうつ病の1つ以上の患者。
7. -現在OXTを服用している、または過去にIN-OXTを服用したことがある患者。
8. -異常行動チェックリスト（ABC）の過敏性サブスケールスコア> 19のスクリーニング時の患者
9. OXTまたはその製剤の成分に過敏な患者。
10. -採血のための静脈穿刺手順に耐えられない患者。
11. 州が法定後見人として定義しているフォスターケアの患者。
12. 心電図上に不整脈が存在する場合、心臓専門医と相談すると、臨床的に重要であると見なされます。

13. -次の臨床検査結果のいずれかを持つ患者

    1. 正常上限の5倍以上のALT/ASTレベル、または臨床的黄疸が発生した場合
    2. ナトリウム濃度が > 152 mmol/L または < 128 mmol/L
    3. 溶血していないサンプルのカリウム濃度が 6 mmol/L を超える
    4. > 11mmol/Lまたは<2.8mmol/Lのグルコースレベル
    5. ヘモグロビン値 < 100 g/L
    6. > 100mmol/LのBUNレベル
    7. > 100 µmol/Lのクレアチニンレベル
    8. > 330mmol/kgの浸透圧レベル