深いう蝕の治療における最小限のう蝕除去後の歯髄症状の評価
2021年6月27日 更新者：Nouran Mamdouh Ahmed、Cairo University
深いう蝕のある大臼歯における完全なう蝕除去と比較した、最小限のう蝕除去技術後の歯髄症状の評価
この研究の目的は、可能性のある術後の歯髄の症状 (自発痛、打診時の痛み、腫れ、副鼻腔または瘻孔)、歯髄露出の発生率、子供の受け入れ、チェアタイム、および管理のための 2 つの技術間の X 線撮影の成功を評価し、比較することです。齲蝕：第一大臼歯の齲蝕を最小限に除去し、齲蝕を完全に除去します。
調査の概要
詳細な説明
最小限の齲蝕除去 (MCR) 技術は、2015 年に Chompu-inwai らによって説明されました。これは、齲蝕病変の側壁周辺の軟質脱灰象牙質のみが除去される、深い齲蝕病変または可逆性歯髄炎を伴う一次大臼歯の治療オプションです。
この研究の目的は、無症候性の深い齲蝕を伴う乳臼歯の管理におけるこのような技術の成功を評価することです。術後の歯髄症状（自発痛、打診時の痛み、瘻孔または副鼻腔）、歯髄露出の発生率、子供の受け入れ、チェアタイム、およびレントゲン撮影の成功。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-manyal
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Cairo、El-manyal、エジプト、11553
- Faculty of denntistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 咬合面および/または咬合近位面を含む深い象牙質齲蝕を伴う第一大臼歯。
- 自発痛などの不可逆性歯髄炎の臨床徴候および症状の欠如。 食事中の食物の固着の訴えなど、刺激によって引き起こされる痛みの存在のみが許可されます。
- 軟組織または歯周組織の臨床的腫脹または膿の滲出物/瘻孔がないこと。
- 異常な歯の可動性の欠如。
- パーカッションでの痛みの欠如。
- 修復可能な歯。
X線写真の包含基準:
- 象牙質全体の厚さの 3 分の 1 以上の齲蝕の進展。
- 歯髄に虫歯が重なっていない。
- 歯周靭帯 (PDL) スペースの拡大はありません。
- 根尖周囲または分岐部に放射線透過性はありません。
- 病的な内根または外根の再吸収はありません。
- 歯髄管の石灰化や閉塞はありません。
除外基準:
- 患者は、歯髄または根尖周囲の病状の徴候または症状を経験します。
- 特別な歯科的配慮を必要とする全身疾患のある患者。
- やる気のない、非協力的な患者。
- フォローアップ訪問に参加できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最小限の虫歯除去
このグループの患者は、空洞の側壁のう蝕のみが除去され、ステンレス鋼クラウンの準備が行われ、ステンレス鋼クラウンが最終修復物として配置される、最小限のう蝕除去技術によって治療されます。
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実験グループは、最小限のう蝕除去によって治療されます。ここでは、空洞の側壁のう蝕のみが除去され、ステンレス鋼のクラウンが最終修復物として配置されます。
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アクティブコンパレータ：完全な虫歯の除去
このグループの患者は、完全なう蝕除去技術によって治療されます。ここでは、すべてのう蝕が除去され、レジンで修正されたグラス アイオノマーのベースが配置され、その後、ステンレス鋼のクラウンが最終修復物として配置されます。
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対照群は完全なう蝕除去によって治療され、空洞の側壁および歯髄壁に沿ったすべてのう蝕が除去され、レジン変性グラスアイオノマーのベースが配置され、その後ステンレススチールクラウンが最終修復物として配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイナリ結果としての直接質問によって評価された術後の痛み
時間枠：9ヶ月
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痛みの病歴を直接質問することにより評価
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯髄露出の発生率
時間枠：30分以内
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結果は、30分と推定される治療訪問中に測定されます
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30分以内
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放射線写真の成功
時間枠：9ヶ月
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外歯根または内歯根の吸収なし、根尖周囲または分岐部の放射線透過性なし、歯根膜スペースの拡大なし
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月15日
一次修了 (実際)
2020年3月15日
研究の完了 (実際)
2020年7月15日
試験登録日
最初に提出
2016年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月27日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEBD-CU-2016-09-206
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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