Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av pulpasymptomer etter minimal kariesfjerning ved behandling av dyp karies

27. juni 2021 oppdatert av: Nouran Mamdouh Ahmed, Cairo University

Evaluering av pulpalsymptomer etter minimal kariesfjerningsteknikk sammenlignet med fullstendig kariesfjerning i jekslene med dyp karies

Målet med denne studien er å vurdere og sammenligne mulige postoperative pulpasymptomer (spontan smerte, smerter ved perkusjon, hevelse, sinus eller fistel), forekomst av pulpaeksponering, barneaksept, stoltid og radiografisk suksess mellom to teknikker for å håndtere tannkaries: minimal kariesfjerning og fullstendig kariesfjerning i primære molarer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Teknikken for Minimal Caries Removal (MCR) ble beskrevet i 2015 av Chompu-inwai et al., som et behandlingsalternativ for primære molarer med dype karieslesjoner eller reversibel pulpitt hvor kun mykt demineralisert dentin rundt sideveggene til karieslesjonen fjernes. Målet med denne studien er å vurdere suksessen til en slik teknikk i å håndtere primære molarer med asymptomatisk dyp karies i form av; postoperative pulpasymptomer (spontan smerte, smerter ved perkusjon, fistel eller sinus), forekomst av pulpaeksponering, barneaksept, stoltid og radiografisk suksess.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El-manyal
      • Cairo, El-manyal, Egypt, 11553
        • Faculty of denntistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær molar med dyp dentinkaries som involverer okklusale og/eller okkluso-proksimale overflater.
  • Fravær av kliniske tegn og symptomer på irreversibel pulpitt som spontan smerte. Kun tilstedeværelse av smerte provosert med stimulering, som klager på matpåvirkning når du spiser, er tillatt.
  • Fravær av klinisk hevelse eller pusseksudater/fistel i mykt eller periodontalt vev.
  • Fravær av unormal tannmobilitet.
  • Fravær av smerte ved perkusjon.
  • Restaurerbar tann.

Radiografiske inklusjonskriterier:

  • Forlengelse av tannkaries en tredjedel eller mer av hele dentintykkelsen.
  • Ingen overlagring av tannkaries på tannkjøttet.
  • Ingen utvidet periodontal ligament (PDL) plass.
  • Ingen radiolucens i peri-apikale eller furkasjonsområder.
  • Ingen patologisk intern eller ekstern rotresorpsjon.
  • Ingen pulpa kanal forkalkning eller obliterasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter opplever tegn eller symptomer på pulpal eller peri-apikal patologi.
  2. Pasienter med systemiske sykdommer som krever spesiell tannbehandling.
  3. Umotiverte, lite samarbeidsvillige pasienter.
  4. Pasienter som ikke kan delta på oppfølgingsbesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Minimal kariesfjerning
Pasientene i denne gruppen vil bli behandlet med minimal kariesfjerningsteknikk, hvor kun karies ved laterale vegger av hulrom fjernes, rustfri kronepreparering utføres og deretter rustfri stålkrone plasseres som endelig restaurering.
Fremgangsmåte: Minimal kariesfjerning
Eksperimentgruppen vil bli behandlet med minimal kariesfjerning der kun karies ved laterale vegger av hulrommet vil bli fjernet, deretter vil en krone i rustfritt stål bli plassert som endelig restaurering.
Aktiv komparator: Fullstendig kariesfjerning
Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet med fullstendig kariesfjerningsteknikk, hvor all karies fjernes, en base av harpiksmodifisert glassionomer plasseres og deretter plasseres en krone av rustfritt stål som endelig restaurering.
Fremgangsmåte: Fullstendig kariesfjerning
kontrollgruppen vil bli behandlet med fullstendig kariesfjerning hvor all karies langs laterale og pulpale vegger i hulrommet vil bli fjernet, en base av harpiksmodifisert glassionomer vil bli plassert og deretter vil en krone i rustfritt stål bli plassert som endelig restaurering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte vurdert ved direkte avhør som binært utfall
Tidsramme: 9 måneder
Vurdert ved direkte avhør smertehistorie
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av masseeksponering
Tidsramme: Innen 30 minutter
Resultatet vil bli målt under behandlingsbesøket som er beregnet til 30 minutter
Innen 30 minutter
radiografisk suksess
Tidsramme: 9 måneder
Ingen ekstern eller intern rotresorpsjon, ingen periapikale eller furkasjonsradiolucenser, ingen utvidelse av periodontal membranrom
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2016-09-206

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere