깊은 우식 치료에서 최소한의 우식 제거 후 치수 증상 평가
2021년 6월 27일 업데이트: Nouran Mamdouh Ahmed, Cairo University
깊은 우식이 있는 어금니에서 완전 우식 제거와 비교한 최소 우식 제거 기법에 따른 치수 증상 평가
이 연구의 목적은 가능한 수술 후 치수 증상(자발성 통증, 타진 통증, 부종, 부비동 또는 누공), 치수 노출 발생률, 아동 수용, 체어 타임 및 두 가지 관리 방법 간의 방사선 성공을 평가하고 비교하는 것입니다. 충치: 유치의 최소 충치 제거 및 완전한 충치 제거.
연구 개요
상세 설명
최소 우식 제거(MCR) 기술은 Chompu-inwai 등이 2015년에 깊은 우식 병변 또는 우식 병변의 측벽 주변의 부드러운 탈회 상아질만 제거하는 가역성 치수염이 있는 원발 대구치의 치료 옵션으로 설명했습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같은 측면에서 무증상의 깊은 우식이 있는 유구치를 관리하는 기술의 성공 여부를 평가하는 것입니다. 수술 후 치수 증상(자발성 통증, 타진 통증, 누공 또는 부비동), 치수 노출 빈도, 아동 수용, 체어 타임 및 방사선 성공.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El-manyal
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Cairo, El-manyal, 이집트, 11553
- Faculty of denntistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 교합면 및/또는 교합-근위면을 침범한 깊은 상아질 우식이 있는 유구치.
- 자발적인 통증과 같은 비가역적 치수염의 임상 징후 및 증상의 부재. 음식을 먹을 때 음식이 눌리는 것과 같은 자극에 의해 유발되는 통증의 존재만 허용됩니다.
- 임상적 부기 또는 고름 삼출물/연조직 또는 치주 조직의 누공이 없습니다.
- 비정상적인 치아 이동성의 부재.
- 타진시 통증 없음.
- 복원 가능한 치아.
방사선학적 포함 기준:
- 전체 상아질 두께의 1/3 이상 충치의 확장.
- 치아 치수에 충치의 중첩이 없습니다.
- 넓어진 치주 인대(PDL) 공간이 없습니다.
- peri-apical 또는 furcation 지역에 radiolucency가 없습니다.
- 병리학적 내부 또는 외부 치근 흡수 없음.
- 치수관 석회화 또는 제거가 없습니다.
제외 기준:
- 환자는 치수 또는 치근단 주변 병리의 징후 또는 증상을 경험합니다.
- 특별한 치과 치료가 필요한 전신 질환 환자.
- 의욕이 없고 비협조적인 환자.
- 후속 방문에 참석할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최소한의 우식 제거
이 그룹의 환자들은 와동의 측벽에 있는 우식만을 제거하고 스테인레스 스틸 크라운 준비를 수행한 다음 스테인레스 스틸 크라운을 최종 수복물로 배치하는 최소 우식 제거 기술로 치료됩니다.
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실험군은 와동 측벽의 우식만 제거하는 최소 우식 제거로 치료한 후 스테인리스 스틸 크라운을 최종 수복물로 배치합니다.
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활성 비교기: 완전한 충치 제거
이 그룹의 환자들은 완전한 우식 제거 기법으로 치료받게 되는데, 여기서 모든 우식은 제거되고 레진 개질된 글라스 아이오노머 베이스가 배치되고 스테인리스 스틸 크라운이 최종 수복물로 배치됩니다.
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대조군은 완전한 우식 제거로 치료하여 와동의 측면 및 치수벽을 따라 있는 모든 우식을 제거하고 레진 개질된 글라스 아이오노머 베이스를 배치한 다음 스테인리스 스틸 크라운을 최종 수복물로 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이항 결과로 직접 질문에 의해 평가된 수술 후 통증
기간: 9개월
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통증 병력을 직접 질문하여 평가
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펄프 노출 빈도
기간: 30분 이내
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결과는 30분으로 예상되는 치료 방문 중에 측정됩니다.
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30분 이내
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라디오 그래픽 성공
기간: 9개월
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외부 또는 내부 치근 흡수 없음, 치근단 또는 이개부 방사선 투과성 없음, 치주막 공간 확장 없음
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2016-09-206
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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