Valutazione dei sintomi della polpa dopo la rimozione minima della carie nel trattamento della carie profonda
27 giugno 2021 aggiornato da: Nouran Mamdouh Ahmed, Cairo University
Valutazione dei sintomi pulpari dopo la tecnica di rimozione della carie minima rispetto alla rimozione completa della carie nei molari con carie profonda
L'obiettivo di questo studio è valutare e confrontare i possibili sintomi pulpari postoperatori (dolore spontaneo, dolore alla percussione, gonfiore, seno o fistola), incidenza di esposizione della polpa, accettazione del bambino, tempo alla sedia e successo radiografico tra due tecniche per la gestione carie dentale: rimozione minima della carie e rimozione completa della carie nei molari primari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tecnica Minimal Caries Removal (MCR) è stata descritta nel 2015 da Chompu-inwai et al., come opzione terapeutica per i molari primari con lesioni cariose profonde o pulpite reversibile in cui viene rimossa solo la dentina molle demineralizzata attorno alle pareti laterali della lesione cariosa.
Lo scopo di questo studio è valutare il successo di tale tecnica nella gestione dei molari primari con carie profonda asintomatica in termini di; sintomi pulpari postoperatori (dolore spontaneo, dolore alla percussione, fistola o seno), incidenza di esposizione della polpa, accettazione da parte del bambino, tempo alla poltrona e successo radiografico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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El-manyal
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Cairo, El-manyal, Egitto, 11553
- Faculty of denntistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Molare primario con carie dentinale profonda che interessa le superfici occlusali e/o occlusali.
- Assenza di segni e sintomi clinici di pulpite irreversibile come il dolore spontaneo. È consentita solo la presenza di dolore provocato dalla stimolazione, come lamentele per l'ostruzione del cibo quando si mangia.
- Assenza di tumefazione clinica o essudato/fistola di pus dei tessuti molli o parodontali.
- Assenza di mobilità dentale anomala.
- Assenza di dolore alla percussione.
- Dente restaurabile.
Criteri di inclusione radiografica:
- Estensione della carie dentale di un terzo o più dell'intero spessore della dentina.
- Nessuna sovrapposizione di carie dentale sulla polpa dentale.
- Nessuno spazio del legamento parodontale allargato (PDL).
- Nessuna radiotrasparenza nelle aree periapicali o delle biforcazioni.
- Nessun riassorbimento radicolare interno o esterno patologico.
- Nessuna calcificazione o obliterazione del canale pulpare.
Criteri di esclusione:
- I pazienti manifestano qualsiasi segno o sintomo di patologia pulpare o periapicale.
- Pazienti con malattie sistemiche che richiedono cure dentistiche speciali.
- Pazienti non motivati e poco collaborativi.
- Pazienti impossibilitati a partecipare alle visite di follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Minima rimozione della carie
i pazienti in questo gruppo saranno trattati con una tecnica di rimozione della carie minima, in cui viene rimossa solo la carie sulle pareti laterali della cavità, viene eseguita la preparazione della corona in acciaio inossidabile e quindi viene posizionata la corona in acciaio inossidabile come restauro finale.
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il gruppo sperimentale sarà trattato con una rimozione minima della carie dove verrà rimossa solo la carie sulle pareti laterali della cavità, quindi verrà posizionata la corona in acciaio inossidabile come restauro finale.
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Comparatore attivo: Rimozione completa della carie
i pazienti in questo gruppo saranno trattati con una tecnica di rimozione completa della carie, in cui verrà rimossa tutta la carie, verrà posizionata una base di vetroionomero modificato con resina e quindi verrà posizionata la corona in acciaio inossidabile come restauro finale.
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il gruppo di controllo verrà trattato mediante rimozione completa della carie in cui verrà rimossa tutta la carie lungo le pareti laterali e pulpari della cavità, verrà posizionata una base di vetroionomero modificato con resina, quindi verrà posizionata la corona in acciaio inossidabile come restauro finale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio valutato mediante interrogazione diretta come esito binario
Lasso di tempo: 9 mesi
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Valutato mediante domande dirette sull'anamnesi del dolore
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di esposizione della polpa
Lasso di tempo: Entro 30 minuti
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Il risultato sarà misurato durante la visita di trattamento che è stimata in 30 minuti
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Entro 30 minuti
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successo radiografico
Lasso di tempo: 9 mesi
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Nessun riassorbimento radicolare esterno o interno, nessuna radiotrasparenza periapicale o delle forcazioni, nessun allargamento dello spazio della membrana parodontale
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2016-09-206
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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