Avaliação dos sintomas pulpares após remoção mínima de cárie no tratamento de cárie profunda
27 de junho de 2021 atualizado por: Nouran Mamdouh Ahmed, Cairo University
Avaliação dos sintomas pulpares após a técnica de remoção mínima de cárie em comparação com a remoção completa da cárie em molares com cárie profunda
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar os possíveis sintomas pulpares pós-operatórios (dor espontânea, dor à percussão, edema, sinusite ou fístula), incidência de exposição pulpar, aceitação da criança, tempo de cadeira e sucesso radiográfico entre duas técnicas de manejo cárie dentária: remoção mínima de cárie e remoção completa de cárie em molares decíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica de Remoção Mínima de Cárie (MCR) foi descrita em 2015 por Chompu-inwai et al.
O objetivo deste estudo é avaliar o sucesso de tal técnica no manejo de molares decíduos com cárie profunda assintomática em termos de; sintomas pulpares pós-operatórios (dor espontânea, dor à percussão, fístula ou seio), incidência de exposição pulpar, aceitação da criança, tempo de cadeira e sucesso radiográfico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El-manyal
-
Cairo, El-manyal, Egito, 11553
- Faculty of denntistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Molar decíduo com cárie profunda de dentina envolvendo superfícies oclusais e/ou ocluso-proximais.
- Ausência de sinais e sintomas clínicos de pulpite irreversível, como dor espontânea. Só é permitida a presença de dor provocada por estimulação, como queixas de impactação alimentar ao se alimentar.
- Ausência de edema clínico ou exsudato de pus/fístula de tecidos moles ou periodontais.
- Ausência de mobilidade dentária anormal.
- Ausência de dor à percussão.
- Dente restaurável.
Critérios de inclusão radiográfica:
- Extensão da cárie dentária em um terço ou mais de toda a espessura da dentina.
- Nenhuma sobreposição de cárie dentária na polpa dentária.
- Sem espaço alargado do ligamento periodontal (PDL).
- Sem radioluscência nas áreas periapicais ou de furca.
- Sem reabsorção radicular interna ou externa patológica.
- Sem calcificação ou obliteração do canal pulpar.
Critério de exclusão:
- Os pacientes apresentam quaisquer sinais ou sintomas de patologia pulpar ou periapical.
- Pacientes com doenças sistêmicas que requerem atenção odontológica especial.
- Pacientes desmotivados e pouco cooperativos.
- Pacientes impossibilitados de comparecer às consultas de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Remoção mínima de cárie
os pacientes deste grupo serão tratados pela técnica de remoção de cárie mínima, onde apenas a cárie nas paredes laterais da cavidade é removida, a preparação da coroa de aço inoxidável é realizada e, em seguida, a coroa de aço inoxidável é colocada como restauração final.
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o grupo experimental será tratado com remoção mínima de cárie, onde apenas as cáries nas paredes laterais da cavidade serão removidas e coroas de aço inoxidável serão colocadas como restauração final.
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Comparador Ativo: Remoção completa da cárie
os pacientes deste grupo serão tratados pela técnica de remoção completa da cárie, onde toda a cárie será removida, uma base de ionômero de vidro modificado por resina é colocada e então a coroa de aço inoxidável é colocada como restauração final.
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o grupo controle será tratado com remoção completa da cárie, onde todas as cáries ao longo das paredes laterais e pulpares da cavidade serão removidas, uma base de ionômero de vidro modificado por resina será colocada e coroa de aço inoxidável será colocada como restauração final.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória avaliada por questionamento direto como resultado binário
Prazo: 9 meses
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Avaliado por questionamento direto histórico de dor
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de exposição pulpar
Prazo: Em 30 minutos
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O resultado será medido durante a visita de tratamento, que é estimada em 30 minutos
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Em 30 minutos
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sucesso radiográfico
Prazo: 9 meses
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Sem reabsorção radicular externa ou interna, sem radioluscências periapicais ou de furca, sem alargamento do espaço da membrana periodontal
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2016-09-206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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