Selluoireiden arviointi vähäisen karieksen poiston jälkeen syvän karieksen hoidossa
sunnuntai 27. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Nouran Mamdouh Ahmed, Cairo University
Pulpal-oireiden arviointi minimaalisen karieksenpoistotekniikan jälkeen verrattuna täydelliseen karieksen poistoon poskihammasta, jossa on syvä karies
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata mahdollisia postoperatiivisia pulpaalioireita (spontaani kipu, kipu lyömäsoittimessa, turvotus, poskiontelo tai fisteli), pulpalle altistumisen ilmaantuvuutta, lapsen hyväksyntää, tuoliaikaa ja röntgenkuvausta kahden hallintatekniikan välillä. karies: minimaalinen karieksen poisto ja täydellinen karieksen poisto primaarihampaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Chompu-inwai ym. kuvasivat vuonna 2015 Minimal Caries Removal (MCR) -tekniikan hoitovaihtoehdoksi primaarisille poskihampaille, joissa on syviä kariesvaurioita tai reversiibeli pulpitis, jossa poistetaan vain pehmeä demineralisoitu dentiini kariesleesion sivuseinien ympäriltä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tällaisen tekniikan onnistumista primaaristen poskihampaiden hoidossa oireettoman syvän karieksen suhteen. leikkauksen jälkeiset pulpaalioireet (spontaani kipu, kipu lyömäsoittimessa, fisteli tai poskiontelo), pulpalle altistumisen ilmaantuvuus, lapsen hyväksyntä, tuoliaika ja röntgenkuvaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-manyal
-
Cairo, El-manyal, Egypti, 11553
- Faculty of denntistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen poskihampa, jossa on syvä dentiinikaries, johon liittyy okklusaalisia ja/tai okkluso-proksimaalisia pintoja.
- Peruuttamattoman pulpiitin kliinisten merkkien ja oireiden, kuten spontaanin kivun, puuttuminen. Ainoastaan stimulaation aiheuttaman kivun esiintyminen, kuten valitukset ruuan kosketuksesta syömisen aikana, on sallittua.
- Kliinisen turvotuksen tai mätäeritteiden/fistelien puuttuminen pehmyt- tai periodontaalisissa kudoksissa.
- Epänormaalin hampaiden liikkuvuuden puuttuminen.
- Kivun puuttuminen lyömäsoittimissa.
- Palautettava hammas.
Röntgenkuvauskriteerit:
- Hammaskarieksen laajeneminen kolmanneksella tai enemmän koko dentiinin paksuudesta.
- Ei kariesta päällekkäin hammasmassan päällä.
- Ei laajentunutta parodontaalista ligamenttia (PDL).
- Ei radioluenssia periapikaalisilla tai furkaatioalueilla.
- Ei patologista sisäistä tai ulkoista juuren resorptiota.
- Ei sellukanavan kalkkeutumista tai tuhoutumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kokevat pulpaalisen tai periapikaalisen patologian merkkejä tai oireita.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka vaativat erityistä hammashoitoa.
- Motivoimattomat, yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Potilaat, jotka eivät voi osallistua seurantakäynteihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Minimaalinen karieksen poisto
Tämän ryhmän potilaat hoidetaan minimaalisella karieksenpoistotekniikalla, jossa poistetaan vain karies ontelon sivuseinämistä, tehdään ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu ja sitten asetetaan ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu lopulliseksi restauraatioksi.
|
koeryhmää hoidetaan minimaalisella karieksenpoistolla, jossa poistetaan vain karies ontelon sivuseinämistä ja sitten asetetaan ruostumaton teräskruunu lopulliseksi restauraatioksi.
|
|
Active Comparator: Täydellinen karieksen poisto
Tämän ryhmän potilaat hoidetaan täydellisellä karieksenpoistotekniikalla, jossa kaikki karies poistetaan, hartsimuunneltu lasi-ionomeeripohja asetetaan ja sitten ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu asetetaan lopulliseksi restauraatioksi.
|
kontrolliryhmä hoidetaan täydellisellä karieksenpoistolla, jossa kaikki ontelon lateraaliset ja pulpaaliset seinämät poistetaan, hartsimodifioidun lasi-ionomeerin pohja asetetaan ja ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu asetetaan lopulliseksi restauraatioksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioituna suoralla kyselyllä binääritulokseksi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Arvioitu suoraan kyseenalaistamalla kipuhistoria
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sellun altistumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä
|
Tulos mitataan hoitokäynnin aikana, jonka arvioitu kesto on 30 minuuttia
|
30 minuutin sisällä
|
|
radiograafinen menestys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ei ulkoista tai sisäistä juuriresorptiota, ei periapikaalista tai furkaatioradiolusenssia, ei parodontaalisen kalvotilan laajenemista
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2016-09-206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .