Evaluación de los síntomas pulpares después de la remoción mínima de caries en el tratamiento de caries profunda
27 de junio de 2021 actualizado por: Nouran Mamdouh Ahmed, Cairo University
Evaluación de los síntomas pulpares después de la técnica de remoción mínima de caries en comparación con la remoción completa de caries en molares con caries profunda
El objetivo de este estudio es evaluar y comparar los posibles síntomas pulpares postoperatorios (dolor espontáneo, dolor a la percusión, hinchazón, seno o fístula), incidencia de exposición pulpar, aceptación del niño, tiempo de sillón y éxito radiográfico entre dos técnicas para el manejo caries dental: remoción mínima de caries y remoción completa de caries en molares primarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica Minimal Caries Removal (MCR) fue descrita en 2015 por Chompu-inwai et al., como una opción de tratamiento para los molares primarios con lesiones cariosas profundas o pulpitis reversible donde solo se elimina la dentina blanda desmineralizada alrededor de las paredes laterales de la lesión cariosa.
El objetivo de este estudio es evaluar el éxito de dicha técnica en el manejo de molares primarios con caries profunda asintomática en términos de; síntomas pulpares postoperatorios (dolor espontáneo, dolor a la percusión, fístula o seno), incidencia de exposición pulpar, aceptación del niño, tiempo de sillón y éxito radiográfico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
El-manyal
-
Cairo, El-manyal, Egipto, 11553
- Faculty of denntistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Molar primario con caries de dentina profunda que afecta las superficies oclusal y/o ocluso-proximal.
- Ausencia de signos y síntomas clínicos de pulpitis irreversible como dolor espontáneo. Solo se permite la presencia de dolor provocado con la estimulación, como quejas de impactación de alimentos al comer.
- Ausencia de inflamación clínica o exudados de pus/fístula de tejidos blandos o periodontales.
- Ausencia de movilidad dental anormal.
- Ausencia de dolor a la percusión.
- Diente restaurable.
Criterios de inclusión radiográficos:
- Extensión de la caries dental a un tercio o más de todo el espesor de la dentina.
- Sin superposición de caries dental en la pulpa dental.
- Sin espacio de ligamento periodontal (PDL) ensanchado.
- Sin radiotransparencia en las áreas periapical o de bifurcación.
- Sin reabsorción radicular interna o externa patológica.
- Sin calcificación ni obliteración del canal pulpar.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes experimentan signos o síntomas de patología pulpar o periapical.
- Pacientes con enfermedades sistémicas que requieran especial consideración odontológica.
- Pacientes desmotivados y poco cooperativos.
- Pacientes que no pueden asistir a las visitas de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Eliminación mínima de caries
los pacientes de este grupo serán tratados con la técnica de eliminación mínima de caries, donde solo se elimina la caries en las paredes laterales de la cavidad, se realiza la preparación de la corona de acero inoxidable y luego se coloca la corona de acero inoxidable como restauración final.
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el grupo experimental será tratado con una eliminación mínima de caries donde solo se eliminarán las caries en las paredes laterales de la cavidad y luego se colocará una corona de acero inoxidable como restauración final.
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Comparador activo: Eliminación completa de caries
los pacientes de este grupo serán tratados con la técnica de eliminación completa de caries, donde se eliminará toda la caries, se colocará una base de ionómero de vidrio modificado con resina y luego se colocará una corona de acero inoxidable como restauración final.
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el grupo de control será tratado mediante la eliminación completa de caries donde se eliminarán todas las caries a lo largo de las paredes laterales y pulpares de la cavidad, se colocará una base de ionómero de vidrio modificado con resina y luego se colocará una corona de acero inoxidable como restauración final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor posoperatorio evaluado mediante interrogatorio directo como resultado binario
Periodo de tiempo: 9 meses
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Evaluado mediante interrogatorio directo Historial de dolor
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de exposición pulpar
Periodo de tiempo: Dentro de 30 minutos
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El resultado se medirá durante la visita de tratamiento, que se estima en 30 minutos.
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Dentro de 30 minutos
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éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 9 meses
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Sin reabsorción radicular externa o interna, sin radiotransparencias periapicales o de furca, sin ensanchamiento del espacio de la membrana periodontal
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9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2016-09-206
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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