Оценка симптомов пульпы после удаления минимального кариеса при лечении глубокого кариеса
27 июня 2021 г. обновлено: Nouran Mamdouh Ahmed, Cairo University
Оценка симптомов пульпы после минимального удаления кариеса в сравнении с полным удалением кариеса моляров с глубоким кариесом
Целью этого исследования является оценка и сравнение возможных послеоперационных симптомов пульпы (спонтанная боль, боль при перкуссии, отек, синус или свищ), частота обнажения пульпы, принятие ребенка, время стула и рентгенографический успех между двумя методами лечения. кариес зубов: минимальное удаление кариеса и полное удаление кариеса молочных моляров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Техника минимального удаления кариеса (MCR) была описана в 2015 году Chompu-inwai et al. как вариант лечения молочных моляров с глубоким кариозным поражением или обратимым пульпитом, при котором удаляется только мягкий деминерализованный дентин вокруг боковых стенок кариозного поражения.
Целью данного исследования является оценка успеха такой методики лечения молочных моляров с бессимптомным глубоким кариесом с точки зрения; послеоперационные симптомы пульпы (спонтанная боль, боль при перкуссии, свищ или пазуха), частота обнажения пульпы, принятие ребенка, время стула и рентгенографический успех.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-manyal
-
Cairo, El-manyal, Египет, 11553
- Faculty of denntistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Молочный моляр с глубоким кариесом дентина с вовлечением окклюзионной и/или окклюзионно-проксимальной поверхностей.
- Отсутствие клинических признаков и симптомов необратимого пульпита, таких как спонтанная боль. Допускается только наличие болей, спровоцированных раздражением, например жалобы на заедание пищи при приеме пищи.
- Отсутствие клинического отека или экссудата гноя/свища мягких тканей или тканей пародонта.
- Отсутствие патологической подвижности зубов.
- Отсутствие болезненности при перкуссии.
- Реставрируемый зуб.
Рентгенологические критерии включения:
- Распространение кариеса на треть и более всей толщины дентина.
- Отсутствие наложения кариеса на пульпу зуба.
- Нет расширенного пространства периодонтальной связки (PDL).
- Нет рентгенопрозрачности в периапикальной или фуркационной областях.
- Отсутствие патологической внутренней или внешней резорбции корня.
- Отсутствие кальцификации или облитерации пульпового канала.
Критерий исключения:
- Пациенты испытывают любые признаки или симптомы патологии пульпы или периапикальной области.
- Пациенты с системными заболеваниями, требующими особого стоматологического наблюдения.
- Немотивированные, отказывающиеся от сотрудничества пациенты.
- Пациенты, которые не могут посещать повторные визиты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Минимальное удаление кариеса
пациентов в этой группе будут лечить методом минимального удаления кариеса, при котором удаляют только кариес на боковых стенках полости, проводят препарирование коронки из нержавеющей стали, а затем устанавливают коронку из нержавеющей стали в качестве окончательной реставрации.
|
экспериментальной группе будет проведено минимальное удаление кариеса, при котором будет удален только кариес на боковых стенках полости, а затем будет установлена коронка из нержавеющей стали в качестве окончательной реставрации.
|
|
Активный компаратор: Полное удаление кариеса
пациентов в этой группе будут лечить методом полного удаления кариеса, при котором будет удален весь кариес, помещена основа из модифицированного смолой стеклоиономера, а затем установлена коронка из нержавеющей стали в качестве окончательной реставрации.
|
контрольной группе будет проведено полное удаление кариеса, при котором будет удален весь кариес вдоль боковых и пульповых стенок полости, будет установлена основа из модифицированного смолой стеклоиономера, а затем будет установлена коронка из нержавеющей стали в качестве окончательной реставрации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль оценивалась прямым опросом как бинарный результат
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Оценивается путем прямого опроса анамнеза боли.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота обнажения пульпы
Временное ограничение: В течение 30 минут
|
Результат будет оцениваться во время лечебного визита, который, по оценкам, длится 30 минут.
|
В течение 30 минут
|
|
радиографический успех
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Нет наружной или внутренней резорбции корня, нет периапикальной или фуркационной рентгенопрозрачности, нет расширения пространства периодонтальной мембраны
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2016-09-206
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .