Bewertung der Pulpasymptome nach minimaler Kariesentfernung bei der Behandlung tiefer Karies
27. Juni 2021 aktualisiert von: Nouran Mamdouh Ahmed, Cairo University
Bewertung der Pulpasymptome nach minimaler Kariesentfernungstechnik im Vergleich zur vollständigen Kariesentfernung bei Molaren mit tiefer Karies
Das Ziel dieser Studie ist es, die möglichen postoperativen Pulpasymptome (spontane Schmerzen, Perkussionsschmerzen, Schwellungen, Sinus oder Fisteln), das Auftreten von Pulpaexposition, die Akzeptanz des Kindes, die Behandlungsdauer und den röntgenologischen Erfolg zwischen zwei Behandlungstechniken zu bewerten und zu vergleichen Zahnkaries: minimale Kariesentfernung und vollständige Kariesentfernung bei Milchzähnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Technik der minimalen Kariesentfernung (MCR) wurde 2015 von Chompu-inwai et al. als Behandlungsoption für primäre Molaren mit tiefen kariösen Läsionen oder reversibler Pulpitis beschrieben, bei der nur weiches demineralisiertes Dentin um die Seitenwände der kariösen Läsion entfernt wird.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Erfolg einer solchen Technik bei der Behandlung von primären Molaren mit asymptomatischer tiefer Karies in Bezug auf Folgendes zu bewerten: postoperative Pulpasymptome (spontane Schmerzen, Perkussions-, Fistel- oder Nebenhöhlenschmerzen), Inzidenz von Pulpaexposition, Akzeptanz durch das Kind, Behandlungszeit und röntgenologischer Erfolg.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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El-manyal
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Cairo, El-manyal, Ägypten, 11553
- Faculty of denntistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärer Molar mit tiefer Dentinkaries, die okklusale und/oder okkluso-proximale Flächen betrifft.
- Fehlen klinischer Anzeichen und Symptome einer irreversiblen Pulpitis wie spontaner Schmerz. Nur das Vorhandensein von Schmerzen, die durch Stimulation hervorgerufen werden, wie z. B. Beschwerden über Nahrungseinwirkung beim Essen, ist erlaubt.
- Fehlen klinischer Schwellungen oder Eiterexsudate/Fisteln von Weich- oder Parodontalgewebe.
- Fehlen einer abnormen Zahnbeweglichkeit.
- Schmerzfreiheit bei Percussion.
- Wiederherstellbarer Zahn.
Röntgenologische Einschlusskriterien:
- Ausdehnung der Zahnkaries auf ein Drittel oder mehr der gesamten Dentindicke.
- Keine Kariesüberlagerung auf der Zahnpulpa.
- Kein erweiterter parodontaler Ligamentraum (PDL).
- Keine Strahlendurchlässigkeit in den periapikalen oder Furkationsbereichen.
- Keine pathologische innere oder äußere Wurzelresorption.
- Keine Verkalkung oder Obliteration des Pulpakanals.
Ausschlusskriterien:
- Bei den Patienten treten Anzeichen oder Symptome einer Pulpa- oder periapikalen Pathologie auf.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die eine besondere zahnärztliche Behandlung erfordern.
- Unmotivierte, unkooperative Patienten.
- Patienten, die an Nachsorgeuntersuchungen nicht teilnehmen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Minimale Kariesentfernung
Die Patienten in dieser Gruppe werden mit einer minimalen Kariesentfernungstechnik behandelt, bei der nur Karies an den Seitenwänden der Kavität entfernt wird, eine Edelstahlkronenpräparation durchgeführt wird und dann eine Edelstahlkrone als endgültige Restauration eingesetzt wird.
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Die experimentelle Gruppe wird mit einer minimalen Kariesentfernung behandelt, wobei nur Karies an den Seitenwänden der Kavität entfernt wird und dann eine Edelstahlkrone als endgültige Restauration eingesetzt wird.
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Aktiver Komparator: Vollständige Kariesentfernung
Patienten in dieser Gruppe werden mit einer vollständigen Kariesentfernungstechnik behandelt, bei der alle Karies entfernt, eine Basis aus harzmodifiziertem Glasionomer eingesetzt und dann als endgültige Restauration eine Edelstahlkrone eingesetzt wird.
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Die Kontrollgruppe wird durch vollständige Kariesentfernung behandelt, wobei alle Karies entlang der lateralen und Pulpawände der Kavität entfernt wird, eine Basis aus harzmodifiziertem Glasionomer platziert wird und dann als endgültige Restauration eine Edelstahlkrone platziert wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Schmerz, bewertet durch direkte Befragung als binäres Ergebnis
Zeitfenster: 9 Monate
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Bewertet durch direkte Befragung der Schmerzanamnese
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Pulpa-Exposition
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten
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Das Ergebnis wird während des Behandlungsbesuchs gemessen, der auf 30 Minuten geschätzt wird
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Innerhalb von 30 Minuten
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radiographischer Erfolg
Zeitfenster: 9 Monate
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Keine externe oder interne Wurzelresorption, keine periapikalen oder Furkations-Radioluzenzen, keine Erweiterung des parodontalen Membranraums
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2016-09-206
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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