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認知症予防のための合唱

2018年3月29日 更新者:Feng Lei、National University, Singapore

認知症予防のための合唱:無作為対照試験

認知症の予防における合唱の有効性を評価し、磁気共鳴画像法 (MRI) 技術と静脈血と尿中の末梢バイオマーカーのパネルを使用して、根底にあるメカニズムを調べます。 研究者らは、認知症のリスクが高い地域在住の高齢者の認知機能の低下を合唱が防ぐことができるという仮説を立てています。 根底にある神経メカニズムには、MRI技術を使用して定量化できる脳の構造と機能の変化が含まれます。 認知結果の変化には、慎重に選択された周辺バイオマーカーのパネルからの観察可能な変化が伴います。

調査の概要

詳細な説明

加齢とともに認知機能が低下し、高齢になると認知症の有病率と発生率が劇的に上昇します。 認知機能の障害は、仕事、生活、社交の能力を制限し、アクティブ エイジングの大きな障害となります。 アジア諸国からのデータは、身体的健康とは無関係に機能障害の一因となる認知機能の明確な役割を示しました。 人生の後期に良好な認知的健康を維持する方法は、十分に適用可能な十分に根拠のある研究を必要とする重要で挑戦的な問題です. 現在、認知症の治療法は見えていないため、効果的な予防策を見つけることが非常に重要です。 介入の候補と潜在的な手段は、適切に設計されたランダム化比較試験 (RCT) で慎重に評価する必要があります。 ここで研究者たちは、認知機能低下と認知症を予防するための新しいアプローチとして合唱を提案しています。研究者は、ジュロン地域のシンガポールの高齢者の選択されたグループに基づいて、RCT で仮説の有効性をテストすることを計画しています。 この提案された研究は、健康増進と心理的健康における合唱の役割に関する研究証拠の増加に基づいて構築されています。また、合唱が認知機能の低下と認知症の発症を遅らせる潜在的な有効性をテストした試験がないという事実。

脳の可塑性は、合唱が認知機能の低下と認知症の発生を予防する潜在的な効果の科学的根拠を形成します。 さまざまな認知的、社会的、生産的な活動に参加すると、認知機能が改善され、認知症のリスクが低下することがよく知られています。 認知に対する保護効果は、特定のサブグループに対して特に効果的である可能性があります。 たとえば、地域データの分析では、独身および寡婦の高齢者の間で、社会的関与の増加が認知障害のリスクの低下と関連していることが示されました。認知障害の割合は、2 番目または 3 番目の tertile の被験者で 0.50 でした。

以前の臨床試験のデータは、認知トレーニングが高齢者の認知機能の改善または認知機能低下の遅延に効果的であることを裏付けています。 認知トレーニングによる機能の向上は、最大 5 年間続くことが報告されており、健康な高齢者の認知に対する認知トレーニングの保護効果は、トレーニング後何年も持続する可能性があることがメタ分析で示されています。 シンガポールでは、脳とコンピューターのインターフェイスに基づく認知トレーニング システムが、健康な高齢者の記憶力と注意力の向上に有望であることが示されました。 具体的には、トレーニングにより、即時記憶 (p = 0.038)、視覚空間/構成 (p = 0.014)、注意力 (p = 0.039)、遅延記憶 (p<0.001) が大幅に改善されました。 スコア。 しかし、ヒューマン トレーナーやブレイン コンピューター インターフェースに基づく認知トレーニングは費用がかかるため、一般集団の現実世界での予防としての適用性は大幅に制限されています。 そのようなトレーニングの参加者は、永続的な関心とモチベーションを維持できない場合もあります。 これらの考慮事項を考慮すると、比較的費用対効果が高く魅力的な方法が緊急に必要とされており、合唱は有望な候補であると考えています.

シンガポールには、200 以上の学校合唱団があります。 ほとんどの大学や高等教育機関では、合唱団が表現力豊かな芸術形式として開発されています。 さらに、精神的な情熱を持って歌う教会の聖歌隊や、歌ったり演奏したりするために選ばれたプロの合唱団が数多くいます。 厳密に設計された臨床研究からその有効性に関する確固たるデータが得られれば、既存のリソースを将来的に大規模な介入イニシアチブに活用することができます。

複数の専門分野の専門家が参加するこの共同研究プロジェクトでは、研究者らは認知機能低下と認知症の予防における合唱の臨床効果を調べるためのランダム化臨床試験を実施することを提案しています。 認知刺激活動として、合唱は注意、記憶、実行機能、言語などの認知プロセスを伴います。 社会活動としての合唱は、有意義なコミュニティの一員であるという感覚を養うグループの相互作用で構成されています。 これまでの研究では、他者との同調性を伴う状況や活動は、親近感や所属感を誘発し、同調相手との協調を強化することが実証されています。 シンクロニーによって生み出される向社会性と順応性の向上は、より一般的には他の人にも適用される可能性があります。 さらに、同調性と親和性の指向は双方向の関係も共有しているため、向社会的傾向が強い人は他の人と同調する可能性が高くなります。 身体運動として、合唱は 100 以上の筋肉の関与を必要とします。肺機能と循環を改善し、優れた姿勢を促進し、バランスと抵抗力を高めます。 合唱はまた、合唱団が互いに協力すること、仲間の歌手と調和するためのリスニングの規律、および他の歌手のレベルと同等にとどまるためにたゆまぬ努力を必要とする. 上記のすべては、合唱の長期的な認知的利益に貢献する可能性があります.

理論的にはもっともらしいが、認知機能低下や認知症の予防における合唱の有効性は科学的に研究されていない. この提案された研究は、重要な知識のギャップを埋めるでしょう。 研究者は、認知機能低下の予防における合唱の2年間の有効性に関する確固たるデータを作成することを目指しており、これはさらなる研究と将来の介入イニシアチブの証拠基盤を形成します.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、648886
        • 募集
        • TaRA@JP
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Lei Feng, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 60歳以上の地域在住高齢者
  2. 自己申告に基づく主観的な認知的不満、または
  3. 神経心理学的テストのスコアに基づく客観的な認知障害 (Z スコア < 0 および >-1.5)、または
  4. 家族歴、うつ病など、認知症の複数の危険因子、および
  5. 認知症でない: 臨床認知症評価 (CDR) グローバル スコア = 0

除外基準:

  1. あらゆる末期疾患、または
  2. オレゴン州脳卒中
  3. オレゴン州失語症
  4. 著しい聴覚障害、または
  5. 別の介入研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
合唱
毎週 1 時間の合唱セッション。
ACTIVE_COMPARATOR:コントロールアーム
一般的な健康教育プログラムとグループ活動
毎週1時間の健康教育トークとグループ活動のセッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知能力の変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
複数の認知領域のパフォーマンスを測定する一連の 6 つの認知テストの結果に基づく複合認知テスト スコアを使用して測定されます。 複合認知テスト スコア (CCTS) は、Z スコアの平均として計算され、試験参加者のベースライン平均および標準偏差に対して標準化され、スコアが高いほど認知パフォーマンスが向上します。
ベースライン、1年、2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳の構造と機能の変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
脳磁気共鳴画像法(MRI)を用いて測定
ベースライン、1年、2年
生物学的マーカーの変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
生体サンプリングによる測定
ベースライン、1年、2年
抑うつ症状
時間枠:ベースライン、6 か月、1 年、2 年
Geriatric Depression Scale (GDS-15) を使用して測定
ベースライン、6 か月、1 年、2 年
不安症状
時間枠:ベースライン、6 か月、1 年、2 年
Geriatric Anxiety Inventory (GAI) を使用して測定
ベースライン、6 か月、1 年、2 年
ストレス
時間枠:ベースライン、6 か月、1 年、2 年
知覚ストレス スケール (PSS) を使用して測定
ベースライン、6 か月、1 年、2 年
睡眠の質
時間枠:ベースライン、6 か月、1 年、2 年
ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) を使用して測定
ベースライン、6 か月、1 年、2 年
精神神経症状
時間枠:ベースライン、6 か月、1 年、2 年。
Neuropsychiatric Inventory (NPI) を使用して測定
ベースライン、6 か月、1 年、2 年。
レイ聴覚言語学習テストの変更点
時間枠:ベースライン、1年、2年
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) を使用して測定
ベースライン、1年、2年
桁スパンの変更
時間枠:ベースライン、1年、2年
桁スパンタスクを使用して測定
ベースライン、1年、2年
ブロック デザインの変更
時間枠:ベースライン、1年、2年
ブロック デザイン テストを使用して測定
ベースライン、1年、2年
色の軌跡の変化
時間枠:ベースライン、1年、2年
Color Trails テストを使用して測定
ベースライン、1年、2年
記号桁モダリティの変更
時間枠:ベースライン、1年、2年
Symbol Digit Modality Test (SDMT) を使用して測定
ベースライン、1年、2年
ボストンのネーミングの変更
時間枠:ベースライン、1年、2年
ボストン・ネーミング・テストを使用して測定
ベースライン、1年、2年
認知症の症状の重症度
時間枠:ベースライン、1年、2年
臨床認知症評価(CDR)を使用して測定
ベースライン、1年、2年
ミニ精神状態検査の変更
時間枠:ベースライン、6 か月、1 年、2 年
Mini-Mental State Examination (MMSE) を使用して測定
ベースライン、6 か月、1 年、2 年
モントリオール認知評価の変化
時間枠:ベースライン、6 か月、1 年、2 年
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) を使用して測定
ベースライン、6 か月、1 年、2 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lei Feng, Medicine、National University, Singapore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (予期された)

2019年12月1日

研究の完了 (予期された)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月29日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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