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预防痴呆症的合唱

2018年3月29日 更新者:Feng Lei、National University, Singapore

预防痴呆症的合唱:一项随机对照试验

评估合唱在预防痴呆症方面的功效,并使用磁共振成像 (MRI) 技术和静脉血和尿液中的一组外周生物标志物检查其潜在机制。 研究人员假设,合唱可以防止社区居住的老年痴呆症高危人群的认知能力下降。 潜在的神经机制涉及可以使用 MRI 技术量化的大脑结构和功能的变化。 认知结果的变化将伴随着一组精心挑选的外围生物标志物的可观察到的变化。

研究概览

详细说明

认知功能随着年龄的增长而下降,老年痴呆症的患病率和发病率急剧上升。 认知功能受损限制了一个人的工作、生活和社交能力,是积极老龄化的主要障碍。 来自亚洲国家的数据显示,认知功能在独立于身体健康的功能性残疾方面发挥着明确的作用。 如何在生命的后期保持良好的认知健康是一个重要且具有挑战性的问题,需要有充分根据和良好适用性的研究。 目前看不到治愈痴呆症的方法,找到有效的预防措施至关重要。 应在精心设计的随机对照试验 (RCT) 中仔细评估候选人和潜在的干预途径。 在这里,研究人员提出合唱作为一种预防认知能力下降和痴呆症的新方法;研究人员计划在随机对照试验中测试假设的疗效,该随机对照试验基于一组选定的来自裕廊地区的新加坡年长者。 这项拟议的研究建立在越来越多关于合唱在健康促进和心理健康中的作用的研究证据的基础上;并且没有试验测试过合唱在延缓认知能力下降和痴呆症发作方面的潜在效果。

大脑的可塑性为合唱在预防认知能力下降和痴呆症发病率方面的潜在功效奠定了科学基础。 众所周知,参与各种认知、社交和生产活动与改善认知功能和降低痴呆风险有关。 对认知的保护作用可能对某些亚群特别有效。 例如,对当地数据的分析表明,在单身老人和丧偶老人中,社会参与度的增加与认知障碍风险的降低相关:与社会参与度得分最低的受试者相比,调整后的优势比 (OR)对于处于第二或第三三分位数的受试者,认知障碍的发生率为 0.50。

以往临床试验的数据支持,认知训练可有效改善老年人的认知功能或延缓认知衰退。 据报道,认知训练的功能增益可持续长达五年,一项荟萃分析表明,认知训练对健康老年人认知的保护作用可以在训练后持续数年。 在新加坡,基于脑机接口的认知训练系统显示出在改善健康老年人的记忆力和注意力方面的前景。 具体而言,培训显着改善了即时记忆 (p = 0.038)、视觉空间/结构 (p = 0.014)、注意力 (p = 0.039) 和延迟记忆 (p<0.001) 分数。 然而,基于人类训练师或脑机接口的认知训练是昂贵的,因此在现实世界中作为一般人群的预防措施的适用性在很大程度上受到限制。 此类培训的参与者也可能无法保持持久的兴趣和动力。 鉴于这些考虑,迫切需要相对成本效益和迷人的方法,我们相信合唱是一个有前途的候选者。

在新加坡,有200多个学校合唱团。 大多数大学和高等教育机构都将合唱团发展成为一种表现力的艺术形式。 此外,还有众多以灵性热情歌唱的教堂合唱团,以及被选拔演唱和表演的专业合唱团。 一旦从严格设计的临床研究中产生了其有效性的可靠数据,将来就可以利用现有资源进行大规模干预活动。

在这个涉及多学科专家的合作研究项目中,研究人员提议进行一项随机临床试验,以检验合唱在预防认知能力下降和痴呆症方面的临床疗效。 作为一种认知刺激活动,合唱涉及注意力、记忆力、执行功能和语言等认知过程。 作为一种社会活动,合唱包括群体互动,培养成为有意义社区的一部分的感觉。 先前的研究表明,涉及与他人同步的情况和活动​​会引起亲密感和归属感,并加强与同步伙伴的协调。 由同步产生的亲社会性和一致性的增加也可能更普遍地适用于其他人,即使是那些不是同步伙伴的人。 此外,同步性和从属性取向也共享双向关系,因此更倾向于亲社会倾向的人更有可能与他人同步。 作为一项体育锻炼,合唱需要100多块肌肉的参与;它有助于改善肺功能和循环,促进优越的姿势,增强平衡和抵抗力。 合唱也需要合唱团成员相互配合,聆听的纪律与其他歌手融为一体,需要坚持不懈的努力才能与其他歌手的水平相提并论。 以上所有可能有助于合唱的长期认知益处。

虽然理论上合理,但合唱在预防认知能力下降和痴呆方面的有效性尚未得到科学研究。 这项拟议的研究将填补一个重要的知识空白。 研究人员的目标是就合唱在预防认知能力下降方面的两年功效提供可靠的数据,这将为进一步研究和未来的干预计划奠定证据基础。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

360

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Lei Feng, Medicine
  • 电话号码:65-67723491
  • 邮箱pcmfl@nus.edu.sg

研究联系人备份

学习地点

      • Singapore、新加坡、648886
        • 招聘中
        • TaRA@JP
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Lei Feng, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 60岁及以上的社区老人,以及
  2. 基于自我报告的主观认知投诉,或
  3. 基于神经心理学测试分数(Z 分数 < 0 和 >-1.5)的客观认知障碍,或
  4. 家族史、抑郁症等多种痴呆症危险因素,以及
  5. 未痴呆:临床痴呆评分 (CDR) 总体评分 = 0

排除标准:

  1. 任何绝症,或
  2. 中风,或
  3. 失语症
  4. 明显的听力障碍,或
  5. 参与另一项干预研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂
合唱
每周合唱 1 小时。
ACTIVE_COMPARATOR:控制臂
一般健康教育计划和小组活动
每周 1 小时的健康教育讲座和小组活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知表现的变化
大体时间:基线、1 年、2 年
使用综合认知测试分数进行测量,该分数基于一组 6 项认知测试的结果,这些测试可衡量多个认知领域的表现。 综合认知测试分数 (CCTS) 将计算为标准化为试验参与者基线均值和标准差的 Z 分数的平均值,分数越高代表认知表现越好。
基线、1 年、2 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
大脑结构和功能的变化
大体时间:基线、1 年、2 年
使用脑磁共振成像 (MRI) 测量
基线、1 年、2 年
生物标志物的变化
大体时间:基线、1 年、2 年
使用生物采样测量
基线、1 年、2 年
抑郁症状
大体时间:基线、6个月、1年、2年
使用老年抑郁量表 (GDS-15) 测量
基线、6个月、1年、2年
焦虑症状
大体时间:基线、6个月、1年、2年
使用老年焦虑量表 (GAI) 测量
基线、6个月、1年、2年
压力
大体时间:基线、6个月、1年、2年
使用感知压力量表 (PSS) 测量
基线、6个月、1年、2年
睡眠质量
大体时间:基线、6个月、1年、2年
使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 测量
基线、6个月、1年、2年
神经精神症状
大体时间:基线、6个月、1年、2年。
使用 Neuropsychiatric Inventory (NPI) 测量
基线、6个月、1年、2年。
Rey 听觉语言学习测试的变化
大体时间:基线、1 年、2 年
使用 Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT) 测量
基线、1 年、2 年
数字跨度的变化
大体时间:基线、1 年、2 年
使用数字跨度任务测量
基线、1 年、2 年
块设计的变化
大体时间:基线、1 年、2 年
使用块设计测试测量
基线、1 年、2 年
颜色轨迹的变化
大体时间:基线、1 年、2 年
使用 Color Trails 测试测量
基线、1 年、2 年
符号数字模态的变化
大体时间:基线、1 年、2 年
使用符号数字模态测试 (SDMT) 测量
基线、1 年、2 年
波士顿命名的变化
大体时间:基线、1 年、2 年
使用波士顿命名测试测量
基线、1 年、2 年
痴呆症状的严重程度
大体时间:基线、1 年、2 年
使用临床痴呆评分 (CDR) 进行测量
基线、1 年、2 年
迷你精神状态检查的变化
大体时间:基线、6个月、1年、2年
使用简易精神状态检查 (MMSE) 测量
基线、6个月、1年、2年
蒙特利尔认知评估的变化
大体时间:基线、6个月、1年、2年
使用蒙特利尔认知评估 (MoCA) 进行测量
基线、6个月、1年、2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lei Feng, Medicine、National University, Singapore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月27日

首次发布 (估计)

2016年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月29日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

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