- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02919748
Kuorolaulu dementian ehkäisyyn
Kuoronlaulu dementian ehkäisemiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen toiminta heikkenee iän myötä ja dementian esiintyvyys ja ilmaantuvuus lisääntyvät dramaattisesti myöhemmällä iällä. Kognitiivisen toiminnan heikkeneminen rajoittaa ihmisen kykyä työskennellä, elää ja seurustella ja se on merkittävä este aktiiviselle ikääntymiselle. Aasian maista saadut tiedot osoittivat kognitiivisten toimintojen selkeän roolin fyysisestä terveydestä riippumattoman toimintavammaisuuden edistämisessä. Hyvän kognitiivisen terveyden ylläpitäminen myöhemmässä elämänvaiheessa on tärkeä ja haastava kysymys, joka vaatii perusteltua tutkimusta ja hyvää soveltuvuutta. Koska dementiaan ei tällä hetkellä ole parannuskeinoa, on erittäin tärkeää löytää tehokkaita ehkäiseviä toimenpiteitä. Ehdokkaat ja mahdolliset interventiomahdollisuudet tulee arvioida huolellisesti hyvin suunnitelluissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa (RCT). Tässä tutkijat ehdottavat kuorolaulua uudeksi lähestymistavaksi kognitiivisen rappeutumisen ja dementian ehkäisyssä; tutkijat aikovat testata oletetun tehon RCT:llä, joka perustuu valittuun ryhmään senioreita singaporelaisia Jurongin alueelta. Tämä ehdotettu tutkimus perustuu kasvavaan joukkoon tutkimusnäyttöä kuorolaulun roolista terveyden edistämisessä ja psykologisessa hyvinvoinnissa; ja se, että mikään tutkimus ei ole testannut kuorolaulun mahdollista tehoa kognitiivisen rappeutumisen ja dementian puhkeamisen viivyttämisessä.
Aivojen plastisuus muodostaa tieteellisen perustan kuorolaulun mahdolliselle teholle ehkäistä kognitiivista heikkenemistä ja dementian ilmaantuvuutta. On hyvin tunnettua, että osallistuminen erilaisiin kognitiivisiin, sosiaalisiin ja tuottaviin toimiin liittyy kognitiivisten toimintojen paranemiseen ja pienempään dementian riskiin. Kognitiota suojaavat vaikutukset voivat olla erityisen tehokkaita tietyille alaryhmille. Esimerkiksi paikallisten tietojen analyysi osoitti, että naimattomien ja leskien vanhusten joukossa sosiaalisen sitoutumisen lisääntyminen liittyi pienempään kognitiivisen heikentymisen riskiin: verrattuna henkilöihin, joiden sosiaalisen sitoutumisen pisteet olivat alhaisimman kolmanneksen, mukautettu kerroinsuhde (OR) Kognitiivisen heikkenemisen määrä oli 0,50 toisen tai kolmannen kolmanneksen koehenkilöillä.
Aiempien kliinisten tutkimusten tiedot tukevat sitä, että kognitiivinen harjoittelu parantaa tehokkaasti kognitiivista toimintaa tai viivyttää ikääntyneiden kognitiivista heikkenemistä. Kognitiivisen harjoittelun toiminnallisten hyötyjen on raportoitu kestävän jopa viisi vuotta, ja meta-analyysi osoittaa, että kognitiivisen harjoittelun suojaavat vaikutukset terveiden vanhusten kognitioon voivat jatkua vuosia harjoituksen jälkeen. Singaporessa aivojen ja tietokoneiden rajapintaan perustuva kognitiivinen koulutusjärjestelmä osoitti lupaavaa parantaa muistia ja huomiota terveillä vanhuksilla. Erityisesti harjoittelu johti merkittävään parantumiseen välittömässä muistissa (p = 0,038), visuospatiaalisessa/rakenteellisessa (p = 0,014), huomiossa (p = 0,039) ja viivästyneessä muistissa (p < 0,001). tulokset. Ihmisten kouluttajaan tai aivo-tietokone-rajapintaan perustuva kognitiivinen koulutus on kuitenkin kallista, ja siksi sen sovellettavuus ennaltaehkäisevänä reaalimaailmassa väestölle on suurelta osin rajallista. Tällaisten koulutusten osallistujat eivät myöskään välttämättä pysty ylläpitämään pysyvää kiinnostusta ja motivaatiota. Nämä näkökohdat huomioon ottaen suhteellisen kustannustehokkaita ja mukaansatempaavia menetelmiä tarvitaan kipeästi, ja uskomme, että kuorolaulu on lupaava ehdokas.
Singaporessa on yli 200 koulukuoroa. Useimmissa yliopistoissa ja korkea-asteen oppilaitoksissa kuorot on kehitetty ilmeikkääksi taidemuodoksi. Lisäksi on lukuisia kirkon kuoroja, jotka laulavat hengellisellä intohimolla, sekä ammattikuorot, jotka valitaan laulamaan ja esiintymään. Olemassa olevaa resurssia voidaan hyödyntää tulevaisuudessa laajamittaisissa interventioaloitteissa, kun sen tehosta on saatu vankkaa tietoa tiukasti suunnitelluista kliinisistä tutkimuksista.
Tässä tutkimusyhteistyöprojektissa, johon osallistuu useiden alojen asiantuntijoita, tutkijat ehdottavat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suorittamista kuorolaulun kliinisen tehokkuuden selvittämiseksi kognitiivisen heikkenemisen ja dementian ehkäisyssä. Kognitiivista stimuloivaa toimintaana kuorolauluun liittyy kognitiivisia prosesseja, kuten huomio, muisti, toimeenpanotoiminto ja kieli. Sosiaalisena toimintana kuorolaulu koostuu ryhmävuorovaikutuksista, jotka kasvattavat tunnetta kuulumisesta merkitykselliseen yhteisöön. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tilanteet ja toiminnot, joihin liittyy synkronointia muiden kanssa, saavat aikaan läheisyyden ja yhteenkuuluvuuden tunteita ja vahvistavat koordinaatiota synkronointikumppanien kanssa. Synkronian tuottamaa lisääntynyttä prososiaalisuutta ja mukautumista voidaan soveltaa myös muihin ihmisiin yleisemmin, myös niihin, jotka eivät olleet synkronointikumppaneita. Lisäksi synkronialla ja affiliatiivisilla suuntauksilla on myös kaksisuuntainen suhde, joten yksilöt, jotka ovat alttiimpia prososiaalisille taipumuksille, synkronisoituvat todennäköisemmin muiden kanssa. Fyysisenä harjoituksena kuorolaulu vaatii yli 100 lihaksen osallistumista; se auttaa parantamaan keuhkojen toimintaa ja verenkiertoa, edistää ylivoimaista ryhtiä ja lisää tasapainoa ja vastustuskykyä. Kuorolaulu vaatii myös kuorolaisilta yhteistyötä keskenään, kuuntelun kurinalaisuutta sulautuakseen toisten laulajien kanssa ja jatkuvaa kovaa työtä pysyäkseen muiden laulajien tasolla. Kaikki edellä mainitut voivat edistää kuorolaulun pitkän aikavälin kognitiivisia etuja.
Vaikka kuorolaulun tehokkuutta kognitiivisen rappeutumisen ja dementian ehkäisyssä ei ole teoreettisesti uskottava, sitä ei ole tutkittu tieteellisesti. Tämä ehdotettu tutkimus täyttää tärkeän tiedon aukon. Tutkijoiden tavoitteena on tuottaa vankkaa dataa kuorolaulun kahden vuoden tehosta kognitiivisen rappeutumisen ehkäisyssä ja tämä muodostaa todisteen jatkotutkimukselle ja tulevalle interventioaloitteelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 648886
- Rekrytointi
- TaRA@JP
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabeth Ow, Nursing
- Puhelinnumero: 65-67910134
- Sähköposti: pcmokte@nus.edu.sg
-
Päätutkija:
- Lei Feng, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisössä elävät 60 vuotta täyttäneet vanhukset ja
- Subjektiiviset kognitiiviset valitukset, jotka perustuvat itsearviointiin tai
- Objektiivinen kognitiivinen heikentyminen, joka perustuu neuropsykologisiin testituloksiin (Z-pisteet < 0 ja >-1,5), tai
- Useat dementian riskitekijät, kuten sukuhistoria, masennus jne., ja
- Ei dementoitunut: kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) globaali pistemäärä = 0
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa terminaalinen sairaus, TAI
- Aivohalvaus, TAI
- Afasia, OR
- Merkittävä kuulon heikkeneminen, TAI
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio käsi
Kuorolaulu
|
Viikkoistunnot 1 tunti kuorolaulua.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausvarsi
Yleinen terveyskasvatusohjelma ja ryhmätoiminta
|
Viikkoistunto klo 1 tunti terveyskasvatuspuhetta ja ryhmätoimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kognitiivisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Mitattu käyttämällä yhdistettyä kognitiivista testitulosta, joka perustuu kuuden kognitiivisen testin tuloksiin, jotka mittaavat suorituskykyä useilla kognitiivisilla aloilla.
Yhdistetty kognitiivisten testien pisteet (CCTS) lasketaan Z-pisteiden keskiarvona, jotka on standardoitu kokeeseen osallistuneiden lähtötason keskiarvoon ja keskihajonnan mukaan. Korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivojen rakenteessa ja toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Mitattu aivojen magneettikuvauksella (MRI)
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Muutokset biologisissa merkkiaineissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Mitattu biologisella näytteenotolla
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Mitattu geriatrisella masennusasteikolla (GDS-15)
|
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Mitattu Geriatric Anxiety Inventory (GAI) -kartalla
|
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Mitattu PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale)
|
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI)
|
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Neuropsykiatriset oireet
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta.
|
Mitattu neuropsykiatrisella kartoituksella (NPI)
|
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta.
|
|
Muutokset Rey Auditory verbaal Learning Test
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Mitattu Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testillä
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Muutoksia numerovälissä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Mitattu Digit Span -tehtävällä
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Muutoksia lohkosuunnittelussa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Mitattu Block Design Testillä
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Muutokset väripoluissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Mitattu Color Trails -testeillä
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Muutokset symbolien numeroiden muodoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Mitattu symbolinumeroiden modaliteettitestillä (SDMT)
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Muutokset Bostonin nimeämisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Mitattu Bostonin nimeämistestillä
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Dementian oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Mitattu käyttämällä kliinistä dementialuokitusta (CDR)
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Muutokset mielentilatutkimuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Mitattu Mini-Mental State Examinationilla (MMSE)
|
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Muutokset Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Mitattu Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA)
|
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lei Feng, Medicine, National University, Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Feng L, Ng TP, He Y, Li C, Kua EH, Zhang M. Physical Health and Cognitive Function Independently Contributed to Functional Disability among Chinese Older Adults: Data from Two Asian Metropolises. J Aging Res. 2011;2011:960848. doi: 10.4061/2011/960848. Epub 2011 Sep 14.
- Feng L, Ng XT, Yap P, Li J, Lee TS, Hakansson K, Kua EH, Ng TP. Marital Status and Cognitive Impairment among Community-Dwelling Chinese Older Adults: The Role of Gender and Social Engagement. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2014 Oct 14;4(3):375-84. doi: 10.1159/000358584. eCollection 2014 Sep.
- Wu DX, Feng L, Yao SQ, Tian XF, Mahendran R, Kua EH. The early dementia prevention programme in Singapore. Lancet Psychiatry. 2014 Jun;1(1):9-11. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70233-0. Epub 2014 Jun 4. No abstract available.
- Tan J, Tsakok FHM, Ow EK, Lanskey B, Lim KSD, Goh LG, Tan CH, Cheah IK, Larbi A, Foo R, Loh M, Wong CKY, Suckling J, Li J, Mahendran R, Kua EH, Feng L. Study Protocol for a Randomized Controlled Trial of Choral Singing Intervention to Prevent Cognitive Decline in At-Risk Older Adults Living in the Community. Front Aging Neurosci. 2018 Jul 10;10:195. doi: 10.3389/fnagi.2018.00195. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUS-IRB: B-14-304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .