Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korsang til forebyggelse af demens

29. marts 2018 opdateret af: Feng Lei, National University, Singapore

Korsang til forebyggelse af demens: Et randomiseret kontrolleret forsøg

At evaluere effektiviteten af ​​korsang i forebyggelsen af ​​demens og undersøge de underliggende mekanismer ved hjælp af Magnetic Resonance Imaging (MRI) teknik og et panel af perifere biomarkører i venøst ​​blod og urin. Efterforskerne antager, at korsang kan forhindre kognitiv tilbagegang blandt ældre, der bor i lokalsamfundet, som har høj risiko for demens. De underliggende neurale mekanismer involverer ændringer i hjernens struktur og funktion, som kan kvantificeres ved hjælp af MR-teknik. Ændringerne i kognitive resultater vil blive ledsaget af observerbare ændringer fra et panel af nøje udvalgte perifere biomarkører.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Den kognitive funktion falder med alderen, og forekomsten og forekomsten af ​​demens stiger dramatisk senere i livet. Nedsat kognitiv funktion begrænser ens evne til at arbejde, leve og socialisere og udgør en stor hindring for aktiv aldring. Data fra asiatiske lande viste en klar rolle af kognitiv funktion i at bidrage til funktionsnedsættelse uafhængigt af fysisk sundhed. Hvordan man opretholder et godt kognitivt helbred på det senere tidspunkt i livet er et vigtigt og udfordrende spørgsmål, som kræver velfunderet forskning med god anvendelighed. Uden nogen kur mod demens i sigte i øjeblikket, er det afgørende vigtigt at finde effektive forebyggende foranstaltninger. Kandidater og potentielle interventionsmuligheder bør omhyggeligt evalueres i veldesignede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT). Her foreslår efterforskerne korsang som en ny tilgang til forebyggelse af kognitiv tilbagegang og demens; efterforskerne planlægger at teste den hypotesemæssige effektivitet i en RCT baseret på en udvalgt gruppe af senior singaporeanere fra Jurong-området. Denne foreslåede forskning er bygget på en voksende mængde forskningsbeviser om korsangs rolle i sundhedsfremme og psykologisk velvære; og det faktum, at intet forsøg har testet den potentielle effektivitet af korsang til at forsinke kognitiv tilbagegang og begyndelsen af ​​demens.

Hjernens plasticitet danner det videnskabelige grundlag for den potentielle effekt af korsang til at forhindre kognitiv tilbagegang og forekomsten af ​​demens. Det er velkendt, at deltagelse i forskellige kognitive, sociale og produktive aktiviteter er forbundet med forbedret kognitiv funktion og lavere risiko for demens. De beskyttende virkninger på kognition kan være særligt effektive for visse undergrupper. For eksempel viste analyse af lokale data, at blandt de enlige og enke ældre var en stigning i socialt engagement forbundet med en lavere risiko for kognitiv svækkelse: sammenlignet med forsøgspersoner i den laveste tertil af socialt engagement, den justerede Odds Ratio (OR) af kognitiv svækkelse var 0,50 for forsøgspersoner i den anden eller tredje tertil.

Data fra tidligere kliniske forsøg understøtter, at kognitiv træning er effektiv til at forbedre kognitiv funktion eller forsinke kognitiv tilbagegang hos ældre. Funktionelle gevinster fra kognitiv træning er blevet rapporteret til at vare op til fem år, med en meta-analyse, der viser, at de beskyttende virkninger af kognitiv træning på kognition hos raske ældre kan vare ved år efter træning. I Singapore viste et hjerne-computer-grænsefladebaseret kognitivt træningssystem løfte om at forbedre hukommelse og opmærksomhed hos raske ældre. Specifikt førte træningen til signifikant forbedring af umiddelbar hukommelse (p = 0,038), visuospatial/konstruktionsmæssig (p = 0,014), opmærksomhed (p = 0,039) og forsinket hukommelse (p<0,001) scoringer. Imidlertid er kognitiv træning baseret på menneskelig træner eller hjerne-computer-grænseflade dyre, og derfor er anvendeligheden som forebyggende i den virkelige verden for den generelle befolkning stort set begrænset. Deltagere i sådanne træninger er muligvis heller ikke i stand til at bevare varig interesse og motivation. Med disse overvejelser er der et presserende behov for relativt omkostningseffektive og fængslende metoder, og vi mener, at korsang er en lovende kandidat.

I Singapore er der mere end 200 skolekor. De fleste universiteter og videregående uddannelsesinstitutioner har kor udviklet som en ekspressiv kunstform. Desuden er der talrige kirkekor, der synger med åndelig passion, og de professionelle kor, der er udvalgt til at synge og optræde. Den eksisterende ressource kan udnyttes i fremtiden til storstilet interventionsinitiativ, når først solide data om dens effektivitet er produceret fra strengt designede kliniske undersøgelser.

I dette samarbejdsprojekt, der involverer eksperter fra flere discipliner, foreslår efterforskerne at udføre et randomiseret klinisk forsøg for at undersøge den kliniske effekt af korsang i forebyggelsen af ​​kognitiv tilbagegang og demens. Som en kognitiv stimulerende aktivitet involverer korsang kognitive processer som opmærksomhed, hukommelse, eksekutiv funktion og sprog. Som en social aktivitet består korsang af gruppeinteraktioner, som dyrker følelsen af ​​at være en del af et meningsfuldt fællesskab. Tidligere undersøgelser har vist, at situationer og aktiviteter, der involverer synkronisering med andre, fremkalder følelser af nærhed og tilhørsforhold og styrker koordinationen med synkroniseringspartnere. Øget prosocialitet og overensstemmelse produceret af synkronisering kan også anvendes på andre mennesker mere generelt, selv dem der ikke var synkroniseringspartnere. Desuden deler synkronisering og affiliative orienteringer også et tovejsforhold, således at personer, der er mere tilbøjelige til prosociale tendenser, er mere tilbøjelige til at synkronisere med andre. Som en fysisk øvelse kræver korsang involvering af mere end 100 muskler; det hjælper med at forbedre lungefunktion og cirkulation, fremmer overlegen kropsholdning og øger balance og modstand. Korsang kræver også, at koristerne samarbejder med hinanden, disciplinen at lytte for at blande sig med medsangere og har brug for vedvarende hårdt arbejde for at holde sig på niveau med andre sangeres niveau. Alt ovenstående kan bidrage til langsigtede kognitive fordele ved korsang.

Selvom det er teoretisk plausibelt, er effektiviteten af ​​korsang til at forhindre kognitiv tilbagegang og demens ikke undersøgt videnskabeligt. Denne foreslåede undersøgelse vil udfylde et vigtigt videnshul. Efterforskerne sigter mod at producere faste data om to års effektivitet af korsang til at forhindre kognitiv tilbagegang, og dette vil danne evidensgrundlaget for yderligere forskning og fremtidige interventionelle initiativer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 648886
        • Rekruttering
        • TaRA@JP
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lei Feng, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fællesskabsboende ældre i alderen 60 år og derover, og
  2. Subjektive kognitive klager baseret på selvrapportering, eller
  3. Objektiv kognitiv svækkelse baseret på neuropsykologiske testresultater (Z-score < 0 og >-1,5) eller
  4. Flere risikofaktorer for demens såsom familiehistorie, depression osv., og
  5. Ikke dement: Clinical Dementia Rating (CDR) global score=0

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver terminal sygdom, ELLER
  2. Slagtilfælde, ELLER
  3. Afasi, OR
  4. Udtalt hørenedsættelse, ELLER
  5. Deltagelse i en anden interventionsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
Korsang
Ugentlige sessioner a 1 times korsang.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolarm
Generel sundhedsuddannelsesprogram og gruppeaktiviteter
Ugentlig session på 1 times sundhedspædagogisk snak og gruppeaktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kognitive præstationer
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
Målt ved hjælp af en sammensat kognitiv testscore baseret på resultater fra et batteri af 6 kognitive test, der måler ydeevnen på flere kognitive domæner. Den sammensatte kognitive testscore (CCTS) vil blive beregnet som gennemsnittet af Z-scores standardiseret til basislinjegennemsnittet og standardafvigelsen for forsøgsdeltagere, med højere score, der repræsenterer bedre kognitiv præstation.
Baseline, 1 år, 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjernens struktur og funktion
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
Målt ved hjælp af hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Baseline, 1 år, 2 år
Ændringer i biologiske markører
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
Målt ved hjælp af biologisk prøvetagning
Baseline, 1 år, 2 år
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år
Målt ved hjælp af Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år
Angst symptomer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år
Målt ved hjælp af Geriatric Anxiety Inventory (GAI)
Baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år
Stress
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år
Målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS)
Baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år
Målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år
Neuropsykiatriske symptomer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år.
Målt ved hjælp af den neuropsykiatriske opgørelse (NPI)
Baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år.
Ændringer i Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
Målt ved hjælp af Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Baseline, 1 år, 2 år
Ændringer i Cifferspan
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
Målt ved hjælp af Digit Span Task
Baseline, 1 år, 2 år
Ændringer i blokdesign
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
Målt ved hjælp af Block Design Test
Baseline, 1 år, 2 år
Ændringer i farvespor
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
Målt ved hjælp af Color Trails test
Baseline, 1 år, 2 år
Ændringer i symbolciffer-modalitet
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
Målt ved hjælp af Symbol Digit Modality Test (SDMT)
Baseline, 1 år, 2 år
Ændringer i Boston navngivning
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
Målt ved hjælp af Boston navngivningstest
Baseline, 1 år, 2 år
Sværhedsgraden af ​​symptomer på demens
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
Målt ved hjælp af Clinical Dementia Rating (CDR)
Baseline, 1 år, 2 år
Ændringer i mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år
Målt ved hjælp af Mini-Mental State Examination (MMSE)
Baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år
Ændringer i Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år
Målt ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lei Feng, Medicine, National University, Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2016

Først opslået (SKØN)

29. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner