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Canto corale per la prevenzione della demenza

29 marzo 2018 aggiornato da: Feng Lei, National University, Singapore

Canto corale per la prevenzione della demenza: uno studio controllato randomizzato

Valutare l'efficacia del canto corale nella prevenzione della demenza ed esaminare i meccanismi sottostanti utilizzando la tecnica della risonanza magnetica (MRI) e un pannello di biomarcatori periferici nel sangue venoso e nelle urine. I ricercatori ipotizzano che il canto corale potrebbe prevenire il declino cognitivo tra gli anziani residenti in comunità che sono ad alto rischio di demenza. I meccanismi neurali sottostanti coinvolgono i cambiamenti nella struttura e nella funzione del cervello che possono essere quantificati utilizzando la tecnica della risonanza magnetica. I cambiamenti nei risultati cognitivi saranno accompagnati da cambiamenti osservabili da un pannello di biomarcatori periferici accuratamente selezionati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La funzione cognitiva diminuisce con l'avanzare dell'età e la prevalenza e l'incidenza della demenza aumenta drammaticamente in età avanzata. La compromissione della funzione cognitiva limita la capacità di lavorare, vivere e socializzare e rappresenta un ostacolo importante per l'invecchiamento attivo. I dati provenienti dai paesi asiatici hanno mostrato un chiaro ruolo della funzione cognitiva nel contribuire alla disabilità funzionale indipendentemente dalla salute fisica. Come mantenere una buona salute cognitiva nella fase successiva della vita è una questione importante e stimolante che richiede una ricerca ben fondata con una buona applicabilità. Senza alcuna cura per la demenza in vista al momento, è di vitale importanza trovare misure preventive efficaci. I candidati e le potenziali vie di intervento dovrebbero essere attentamente valutati in studi randomizzati controllati (RCT) ben progettati. Qui i ricercatori propongono il canto corale come un nuovo approccio per la prevenzione del declino cognitivo e della demenza; i ricercatori hanno in programma di testare l'efficacia ipotizzata in un RCT basato su un gruppo selezionato di singaporiani senior dell'area di Jurong. Questa proposta di ricerca si basa su un crescente corpo di prove di ricerca sul ruolo del canto corale nella promozione della salute e del benessere psicologico; e il fatto che nessuno studio abbia testato la potenziale efficacia del canto corale nel ritardare il declino cognitivo e l'insorgenza della demenza.

La plasticità del cervello costituisce la base scientifica per la potenziale efficacia del canto corale nel prevenire il declino cognitivo e l'incidenza della demenza. È noto che la partecipazione a varie attività cognitive, sociali e produttive è associata a una migliore funzione cognitiva ea un minor rischio di demenza. Gli effetti protettivi sulla cognizione possono essere particolarmente efficaci per alcuni sottogruppi. Ad esempio, l'analisi dei dati locali ha mostrato che tra gli anziani single e vedovi, un aumento dell'impegno sociale era associato a un minor rischio di deterioramento cognitivo: rispetto ai soggetti nel terzile più basso dei punteggi di impegno sociale, l'Adjusted Odds Ratio (OR) di deterioramento cognitivo era 0,50 per i soggetti nel secondo o terzo terzile.

I dati di precedenti studi clinici supportano che l'allenamento cognitivo è efficace nel migliorare la funzione cognitiva o nel ritardare il declino cognitivo negli anziani. È stato riportato che i guadagni funzionali dell'allenamento cognitivo durano fino a cinque anni, con una meta-analisi che dimostra che gli effetti protettivi dell'allenamento cognitivo sulla cognizione negli anziani sani possono persistere anni dopo l'allenamento. A Singapore, un sistema di allenamento cognitivo basato sull'interfaccia cervello-computer si è mostrato promettente nel migliorare la memoria e l'attenzione negli anziani sani. In particolare, l'allenamento ha portato a un miglioramento significativo della memoria immediata (p = 0,038), visuospaziale/costruttiva (p = 0,014), dell'attenzione (p = 0,039) e della memoria ritardata (p <0,001) punteggi. Tuttavia, la formazione cognitiva basata sull'allenatore umano o sull'interfaccia cervello-computer è costosa e quindi l'applicabilità come prevenzione nel mondo reale per la popolazione generale è ampiamente limitata. Inoltre, i partecipanti a tali corsi di formazione potrebbero non essere in grado di mantenere un interesse e una motivazione duraturi. Alla luce di queste considerazioni, sono urgentemente necessari metodi accattivanti e relativamente convenienti e riteniamo che il canto corale sia un candidato promettente.

A Singapore ci sono più di 200 cori scolastici. La maggior parte delle università e degli istituti di istruzione terziaria hanno i cori sviluppati come una forma d'arte espressiva. Inoltre, ci sono numerosi cori ecclesiastici che cantano con passione spirituale, e cori professionisti che vengono selezionati per cantare ed esibirsi. La risorsa esistente può essere sfruttata in futuro per iniziative interventistiche su larga scala una volta che dati solidi sulla sua efficacia saranno prodotti da studi clinici rigorosamente progettati.

In questo progetto di ricerca collaborativa che coinvolge esperti di più discipline, i ricercatori propongono di condurre uno studio clinico randomizzato per esaminare l'efficacia clinica del canto corale nella prevenzione del declino cognitivo e della demenza. Come attività di stimolazione cognitiva, il canto corale coinvolge processi cognitivi come l'attenzione, la memoria, la funzione esecutiva e il linguaggio. In quanto attività sociale, il canto corale consiste in interazioni di gruppo che coltivano la sensazione di far parte di una comunità significativa. Studi precedenti hanno dimostrato che le situazioni e le attività che coinvolgono la sincronia con gli altri inducono sentimenti di vicinanza e affiliazione e rafforzano il coordinamento con i partner di sincronizzazione. L'aumento della prosocialità e della conformità prodotti dalla sincronia possono anche essere applicati ad altre persone più in generale, anche a coloro che non erano partner di sincronizzazione. Inoltre, la sincronia e gli orientamenti di affiliazione condividono anche una relazione bidirezionale, in modo tale che gli individui più inclini a tendenze prosociali hanno maggiori probabilità di sincronizzarsi con gli altri. Come esercizio fisico, il canto corale richiede il coinvolgimento di più di 100 muscoli; aiuta a migliorare la funzione polmonare e la circolazione, promuove una postura migliore e aumenta l'equilibrio e la resistenza. Il canto corale richiede anche che i coristi collaborino tra loro, la disciplina dell'ascolto si fonda con gli altri cantanti e necessita di un duro lavoro persistente per rimanere al livello degli altri cantanti. Tutto quanto sopra può contribuire ai benefici cognitivi a lungo termine del canto corale.

Sebbene teoricamente plausibile, l'efficacia del canto corale nella prevenzione del declino cognitivo e della demenza non è stata studiata scientificamente. Questo studio proposto colmerà un'importante lacuna conoscitiva. I ricercatori mirano a produrre dati certi sull'efficacia di due anni del canto corale nella prevenzione del declino cognitivo e questo costituirà la base di prove per ulteriori ricerche e future iniziative di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 648886
        • Reclutamento
        • TaRA@JP
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lei Feng, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Anziani residenti in comunità di età pari o superiore a 60 anni, e
  2. Disturbi cognitivi soggettivi basati sull'autovalutazione, o
  3. Compromissione cognitiva oggettiva basata sui punteggi dei test neuropsicologici (punteggio Z <0 e >-1,5), o
  4. Fattori di rischio multipli di demenza come storia familiare, depressione, ecc., e
  5. Non demente: punteggio globale di valutazione della demenza clinica (CDR) = 0

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi malattia terminale, OPPURE
  2. Ictus, O
  3. Afasia, OR
  4. Insufficienza uditiva marcata, OR
  5. Partecipare a un altro studio interventistico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio di intervento
Canto corale
Sessioni settimanali di 1 ora di canto corale.
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio di controllo
Programma generale di educazione sanitaria e attività di gruppo
Sessione settimanale di 1 ora di talk di educazione sanitaria e attività di gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle prestazioni cognitive
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni
Misurato utilizzando un punteggio di test cognitivo composito basato sui risultati di una batteria di 6 test cognitivi che misura le prestazioni su più domini cognitivi. Il punteggio del test cognitivo composito (CCTS) sarà calcolato come la media dei punteggi Z standardizzati alla media di base e alla deviazione standard dei partecipanti allo studio, con punteggi più alti che rappresentano una migliore prestazione cognitiva.
Basale, 1 anno, 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella struttura e nella funzione del cervello
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni
Misurato mediante risonanza magnetica cerebrale (MRI)
Basale, 1 anno, 2 anni
Cambiamenti nei marcatori biologici
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni
Misurato mediante campionamento biologico
Basale, 1 anno, 2 anni
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Misurato utilizzando la scala della depressione geriatrica (GDS-15)
Basale, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Misurato utilizzando il Geriatric Anxiety Inventory (GAI)
Basale, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Fatica
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Misurato utilizzando la scala dello stress percepito (PSS)
Basale, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Misurato utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Basale, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Sintomi neuropsichiatrici
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 1 anno, 2 anni.
Misurato utilizzando l'Inventario Neuropsichiatrico (NPI)
Basale, 6 mesi, 1 anno, 2 anni.
Cambiamenti nel test di apprendimento verbale uditivo Rey
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni
Misurato utilizzando Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Basale, 1 anno, 2 anni
Cambiamenti nel Digit Span
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni
Misurato utilizzando Digit Span Task
Basale, 1 anno, 2 anni
Modifiche nel design dei blocchi
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni
Misurato utilizzando Block Design Test
Basale, 1 anno, 2 anni
Cambiamenti nelle tracce di colore
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni
Misurato utilizzando i test Color Trails
Basale, 1 anno, 2 anni
Modifiche nella modalità delle cifre dei simboli
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni
Misurato utilizzando il Symbol Digit Modality Test (SDMT)
Basale, 1 anno, 2 anni
Cambiamenti nella denominazione di Boston
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni
Misurato utilizzando il Boston Naming Test
Basale, 1 anno, 2 anni
Gravità dei sintomi della demenza
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni
Misurato utilizzando il Clinical Dementia Rating (CDR)
Basale, 1 anno, 2 anni
Cambiamenti nel Mini-Mental State Examination
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Misurato utilizzando il Mini-Mental State Examination (MMSE)
Basale, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Cambiamenti nella valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Misurato utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Basale, 6 mesi, 1 anno, 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lei Feng, Medicine, National University, Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

29 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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