Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śpiew chóralny w zapobieganiu demencji

29 marca 2018 zaktualizowane przez: Feng Lei, National University, Singapore

Śpiew chóralny w zapobieganiu demencji: randomizowana, kontrolowana próba

Ocena skuteczności śpiewu chóralnego w zapobieganiu demencji i zbadanie leżących u jej podstaw mechanizmów przy użyciu techniki rezonansu magnetycznego (MRI) oraz panelu biomarkerów obwodowych we krwi żylnej i moczu. Badacze stawiają hipotezę, że śpiew chóralny może zapobiegać spadkowi funkcji poznawczych wśród osób starszych mieszkających w społeczności, które są narażone na wysokie ryzyko demencji. Podstawowe mechanizmy neuronalne obejmują zmiany w strukturze i funkcji mózgu, które można określić ilościowo za pomocą techniki MRI. Zmianom wyników poznawczych będą towarzyszyć obserwowalne zmiany z panelu starannie wybranych biomarkerów obwodowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Funkcje poznawcze pogarszają się wraz z wiekiem, a rozpowszechnienie i zapadalność na demencję dramatycznie wzrasta w późniejszym życiu. Upośledzona funkcja poznawcza ogranicza zdolność do pracy, życia i kontaktów towarzyskich oraz stanowi główną przeszkodę w aktywnym starzeniu się. Dane z krajów azjatyckich wykazały wyraźną rolę funkcji poznawczych w przyczynianiu się do niepełnosprawności funkcjonalnej niezależnie od stanu zdrowia fizycznego. Jak zachować dobre zdrowie poznawcze na późniejszym etapie życia, to ważne i trudne pytanie, które wymaga dobrze uzasadnionych badań o dobrej przydatności. Ponieważ obecnie nie ma lekarstwa na demencję, niezwykle ważne jest znalezienie skutecznych środków zapobiegawczych. Kandydatów i potencjalne możliwości interwencji należy dokładnie ocenić w dobrze zaprojektowanych badaniach z randomizacją (RCT). Tutaj badacze proponują śpiew chóralny jako nowe podejście do zapobiegania pogorszeniu funkcji poznawczych i demencji; badacze planują przetestować hipotetyczną skuteczność w badaniu RCT opartym na wybranej grupie starszych Singapurczyków z obszaru Jurong. Proponowane badania opierają się na coraz większej liczbie dowodów naukowych dotyczących roli śpiewu chóralnego w promocji zdrowia i dobrostanie psychicznym; oraz fakt, że żadne badanie nie przetestowało potencjalnej skuteczności śpiewu chóralnego w opóźnianiu pogorszenia funkcji poznawczych i wystąpienia demencji.

Plastyczność mózgu stanowi naukową podstawę potencjalnej skuteczności śpiewu chóralnego w zapobieganiu pogorszeniu funkcji poznawczych i występowaniu demencji. Powszechnie wiadomo, że uczestnictwo w różnych czynnościach poznawczych, społecznych i produkcyjnych wiąże się z poprawą funkcji poznawczych i mniejszym ryzykiem wystąpienia demencji. Ochronny wpływ na funkcje poznawcze może być szczególnie skuteczny w przypadku niektórych podgrup. Na przykład analiza lokalnych danych wykazała, że ​​wśród osób starszych samotnych i owdowiałych wzrost zaangażowania społecznego wiązał się z niższym ryzykiem upośledzenia funkcji poznawczych: w porównaniu z osobami w najniższym tercylu wyników zaangażowania społecznego, skorygowany iloraz szans (OR) upośledzenia funkcji poznawczych wynosiła 0,50 dla osób z drugiego lub trzeciego tercylu.

Dane z poprzednich badań klinicznych potwierdzają, że trening kognitywny skutecznie poprawia funkcje poznawcze lub opóźnia pogorszenie funkcji poznawczych u osób starszych. Zgłaszano, że korzyści funkcjonalne wynikające z treningu poznawczego utrzymują się do pięciu lat, a metaanaliza wykazała, że ​​ochronny wpływ treningu poznawczego na funkcje poznawcze u zdrowych osób starszych może utrzymywać się wiele lat po treningu. W Singapurze system treningu poznawczego oparty na interfejsie mózg-komputer okazał się obiecujący w poprawie pamięci i uwagi u zdrowych osób starszych. W szczególności trening doprowadził do znacznej poprawy pamięci bezpośredniej (p = 0,038), wzrokowo-przestrzennej/konstrukcyjnej (p = 0,014), uwagi (p = 0,039) i pamięci opóźnionej (p <0,001). wyniki. Jednak trening poznawczy oparty na trenerze ludzkim lub interfejsie mózg-komputer jest kosztowny, a zatem możliwość zastosowania jako środka zapobiegawczego w rzeczywistych warunkach dla populacji ogólnej jest w dużej mierze ograniczona. Uczestnicy takich szkoleń mogą również nie być w stanie utrzymać trwałego zainteresowania i motywacji. Biorąc pod uwagę te względy, pilnie potrzebne są stosunkowo opłacalne i wciągające metody i uważamy, że śpiew chóralny jest obiecującym kandydatem.

W Singapurze istnieje ponad 200 chórów szkolnych. Większość uniwersytetów i instytucji szkolnictwa wyższego ma chóry opracowane jako ekspresyjna forma sztuki. Ponadto istnieje wiele chórów kościelnych, które śpiewają z duchową pasją, oraz chóry zawodowe, które są wybierane do śpiewania i wykonywania. Istniejący zasób można wykorzystać w przyszłości w ramach inicjatywy interwencyjnej na dużą skalę, po uzyskaniu solidnych danych na temat jego skuteczności z rygorystycznie zaprojektowanych badań klinicznych.

W tym wspólnym projekcie badawczym, w którym biorą udział eksperci z wielu dyscyplin, badacze proponują przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego w celu zbadania klinicznej skuteczności śpiewu chóralnego w zapobieganiu pogorszeniu funkcji poznawczych i demencji. Jako czynność stymulująca funkcje poznawcze, śpiew chóralny obejmuje procesy poznawcze, takie jak uwaga, pamięć, funkcje wykonawcze i język. Jako działalność społeczna, śpiew chóralny składa się z interakcji grupowych, które pielęgnują poczucie bycia częścią znaczącej społeczności. Wcześniejsze badania wykazały, że sytuacje i działania związane z synchronizacją z innymi wywołują poczucie bliskości i przynależności oraz wzmacniają koordynację z partnerami synchronizacji. Zwiększona prospołeczność i konformizm wywołane przez synchronizację mogą być również ogólnie zastosowane do innych ludzi, nawet tych, którzy nie byli partnerami synchronizacji. Co więcej, orientacje synchroniczne i afiliacyjne również mają związek dwukierunkowy, tak że osoby, które są bardziej podatne na tendencje prospołeczne, są bardziej skłonne do synchronizacji z innymi. Jako ćwiczenie fizyczne śpiew chóralny wymaga zaangażowania ponad 100 mięśni; pomaga poprawić czynność płuc i krążenie, promuje lepszą postawę oraz zwiększa równowagę i odporność. Śpiew chóralny wymaga również od chórzystów współpracy ze sobą, dyscypliny słuchania, łączenia się z innymi śpiewakami i wytrwałej ciężkiej pracy, aby dorównać poziomowi innych śpiewaków. Wszystko to może przyczynić się do długoterminowych korzyści poznawczych ze śpiewu chóralnego.

Chociaż teoretycznie jest to prawdopodobne, skuteczność śpiewu chóralnego w zapobieganiu pogorszeniu funkcji poznawczych i demencji nie została zbadana naukowo. Proponowane badanie wypełni ważną lukę w wiedzy. Badacze dążą do uzyskania mocnych danych na temat dwuletniej skuteczności śpiewu chóralnego w zapobieganiu pogorszeniu funkcji poznawczych, co będzie stanowić podstawę do dalszych badań i przyszłej inicjatywy interwencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lei Feng, Medicine
  • Numer telefonu: 65-67723491
  • E-mail: pcmfl@nus.edu.sg

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 648886
        • Rekrutacyjny
        • TaRA@JP
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lei Feng, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieszkające w społeczności osoby starsze w wieku 60 lat i starsze oraz
  2. Subiektywne skargi poznawcze oparte na samoopisie lub
  3. Obiektywne upośledzenie funkcji poznawczych na podstawie wyników testów neuropsychologicznych (wynik Z < 0 i >-1,5), lub
  4. Wiele czynników ryzyka demencji, takich jak wywiad rodzinny, depresja itp
  5. Brak demencji: globalny wynik oceny klinicznej demencji (CDR) = 0

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakakolwiek śmiertelna choroba LUB
  2. Udar, LUB
  3. Afazja, OR
  4. Znaczne upośledzenie słuchu, LUB
  5. Uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię interwencyjne
Śpiew Chóralny
Cotygodniowe sesje po 1 godzinie śpiewu chóralnego.
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię kontrolne
Ogólny program edukacji zdrowotnej i zajęcia grupowe
Cotygodniowa sesja trwająca 1 godzinę wykładów na temat edukacji zdrowotnej i zajęć grupowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wydajności poznawczej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata
Mierzone przy użyciu złożonego wyniku testu poznawczego opartego na wynikach z baterii 6 testów poznawczych, które mierzą wydajność w wielu domenach poznawczych. Złożony wynik testu funkcji poznawczych (CCTS) zostanie obliczony jako średnia wyników Z standaryzowanych względem średniej wyjściowej i odchylenia standardowego uczestników badania, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność poznawczą.
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w strukturze i funkcji mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata
Mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego mózgu (MRI)
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata
Zmiany markerów biologicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata
Zmierzono za pomocą pobierania próbek biologicznych
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Mierzone za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-15)
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Mierzone za pomocą Geriatrycznego Inwentarza Lęku (GAI)
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Stres
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Mierzone za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Jakość snu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Mierzone przy użyciu Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Objawy neuropsychiatryczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata.
Mierzone za pomocą Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI)
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata.
Zmiany w słuchowym teście uczenia się werbalnego Reya
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata
Mierzone za pomocą testu uczenia się werbalnego Reya (RAVLT)
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata
Zmiany w rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata
Zmierzono za pomocą zadania Digit Span
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata
Zmiany w projekcie bloku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata
Zmierzono za pomocą testu projektu bloku
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata
Zmiany w kolorowych śladach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata
Mierzone za pomocą testów Color Trails
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata
Zmiany w modalności symboli cyfrowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata
Mierzone za pomocą testu modalności symboli cyfrowych (SDMT)
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata
Zmiany w nazewnictwie Bostonu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata
Zmierzono za pomocą Boston Naming Test
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata
Nasilenie objawów demencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata
Mierzone przy użyciu klinicznej oceny demencji (CDR)
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata
Zmiany w Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Mierzone za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE)
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Zmiany w montrealskiej ocenie poznawczej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Mierzone za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lei Feng, Medicine, National University, Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj