- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02919748
Chant choral pour la prévention de la démence
Chant choral pour la prévention de la démence : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fonction cognitive décline avec l'âge et la prévalence et l'incidence de la démence augmentent considérablement plus tard dans la vie. Les fonctions cognitives altérées limitent la capacité de travailler, de vivre et de socialiser et représentent un obstacle majeur au vieillissement actif. Les données des pays asiatiques ont montré un rôle clair de la fonction cognitive dans la contribution à l'incapacité fonctionnelle indépendamment de la santé physique. Comment maintenir une bonne santé cognitive à un stade avancé de la vie est une question importante et difficile qui nécessite des recherches bien fondées avec une bonne applicabilité. Comme aucun remède contre la démence n'est actuellement en vue, il est d'une importance vitale de trouver des mesures préventives efficaces. Les candidats et les voies d'intervention potentielles doivent être soigneusement évalués dans le cadre d'essais contrôlés randomisés (ECR) bien conçus. Ici, les chercheurs proposent le chant choral comme une nouvelle approche pour la prévention du déclin cognitif et de la démence ; les enquêteurs prévoient de tester l'efficacité hypothétique dans un ECR basé sur un groupe sélectionné de Singapouriens seniors de la région de Jurong. Cette proposition de recherche s'appuie sur un nombre croissant de données de recherche sur le rôle du chant choral dans la promotion de la santé et le bien-être psychologique ; et le fait qu'aucun essai n'a testé l'efficacité potentielle du chant choral pour retarder le déclin cognitif et l'apparition de la démence.
La plasticité du cerveau constitue la base scientifique de l'efficacité potentielle du chant choral dans la prévention du déclin cognitif et de l'incidence de la démence. Il est bien connu que la participation à diverses activités cognitives, sociales et productives est associée à une fonction cognitive améliorée et à un risque moindre de démence. Les effets protecteurs sur la cognition peuvent être particulièrement efficaces pour certains sous-groupes. Par exemple, l'analyse des données locales a montré que chez les personnes âgées célibataires et veuves, une augmentation de l'engagement social était associée à un risque plus faible de troubles cognitifs : par rapport aux sujets du tertile le plus bas des scores d'engagement social, l'Odds Ratio (OR) ajusté de troubles cognitifs était de 0,50 pour les sujets du deuxième ou du troisième tertile.
Les données d'essais cliniques antérieurs confirment que l'entraînement cognitif est efficace pour améliorer la fonction cognitive ou retarder le déclin cognitif chez les personnes âgées. Il a été rapporté que les gains fonctionnels de l'entraînement cognitif durent jusqu'à cinq ans, une méta-analyse démontrant que les effets protecteurs de l'entraînement cognitif sur la cognition chez les personnes âgées en bonne santé peuvent persister des années après l'entraînement. À Singapour, un système d'entraînement cognitif basé sur une interface cerveau-ordinateur s'est révélé prometteur pour améliorer la mémoire et l'attention chez les personnes âgées en bonne santé. Plus précisément, la formation a entraîné une amélioration significative de la mémoire immédiate (p = 0,038), visuospatiale/constructionnelle (p = 0,014), de l'attention (p = 0,039) et de la mémoire différée (p<0,001) scores. Cependant, l'entraînement cognitif basé sur un entraîneur humain ou une interface cerveau-ordinateur est coûteux et, par conséquent, l'applicabilité en tant que prévention dans le monde réel pour la population générale est largement limitée. Les participants à ces formations peuvent également ne pas être en mesure de maintenir un intérêt et une motivation durables. Compte tenu de ces considérations, des méthodes relativement rentables et captivantes sont nécessaires de toute urgence et nous pensons que le chant choral est un candidat prometteur.
A Singapour, il y a plus de 200 chorales scolaires. La plupart des universités et des établissements d'enseignement supérieur ont développé des chœurs en tant que forme d'art expressif. De plus, il existe de nombreuses chorales d'église qui chantent avec passion spirituelle, et des chorales professionnelles qui sont sélectionnées pour chanter et jouer. La ressource existante pourra être exploitée à l'avenir pour une initiative interventionnelle à grande échelle une fois que des données solides sur son efficacité seront produites à partir d'études cliniques rigoureusement conçues.
Dans ce projet de recherche collaborative qui implique des experts de plusieurs disciplines, les chercheurs proposent de mener un essai clinique randomisé pour examiner l'efficacité clinique du chant choral dans la prévention du déclin cognitif et de la démence. En tant qu'activité de stimulation cognitive, le chant choral implique des processus cognitifs tels que l'attention, la mémoire, les fonctions exécutives et le langage. En tant qu'activité sociale, le chant choral consiste en des interactions de groupe qui cultivent le sentiment de faire partie d'une communauté significative. Des études antérieures ont démontré que les situations et les activités impliquant la synchronie avec les autres induisent des sentiments de proximité et d'affiliation, et renforcent la coordination avec les partenaires de synchronisation. La prosocialité et la conformité accrues produites par la synchronie peuvent également être appliquées à d'autres personnes plus généralement, même celles qui n'étaient pas des partenaires de synchronisation. De plus, les orientations de synchronie et d'affiliation partagent également une relation bidirectionnelle, de sorte que les individus qui sont plus enclins aux tendances prosociales sont plus susceptibles de se synchroniser avec les autres. En tant qu'exercice physique, le chant choral nécessite l'implication de plus de 100 muscles ; il aide à améliorer la fonction pulmonaire et la circulation, favorise une posture supérieure et stimule l'équilibre et la résistance. Le chant choral exige également que les choristes coopèrent les uns avec les autres, la discipline de l'écoute pour se fondre avec les autres chanteurs et nécessite un travail acharné et persistant pour rester au niveau des autres chanteurs. Tout ce qui précède peut contribuer aux avantages cognitifs à long terme du chant choral.
Bien que théoriquement plausible, l'efficacité du chant choral dans la prévention du déclin cognitif et de la démence n'a pas été étudiée scientifiquement. Cette étude proposée comblera une importante lacune dans les connaissances. Les chercheurs visent à produire des données solides sur l'efficacité de deux ans du chant choral dans la prévention du déclin cognitif, ce qui constituera la base de preuves pour d'autres recherches et futures initiatives interventionnelles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lei Feng, Medicine
- Numéro de téléphone: 65-67723491
- E-mail: pcmfl@nus.edu.sg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elisabeth Ow, Nursing
- Numéro de téléphone: 65-67910134
- E-mail: pcmokte@nus.edu.sg
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 648886
- Recrutement
- TaRA@JP
-
Contact:
- Elisabeth Ow, Nursing
- Numéro de téléphone: 65-67910134
- E-mail: pcmokte@nus.edu.sg
-
Chercheur principal:
- Lei Feng, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées vivant dans la communauté âgées de 60 ans et plus, et
- Plaintes cognitives subjectives basées sur l'auto-évaluation, ou
- Déficience cognitive objective basée sur les résultats des tests neuropsychologiques (score Z < 0 et > -1,5), ou
- Multiples facteurs de risque de démence tels que les antécédents familiaux, la dépression, etc., et
- Pas de démence : score global de l'évaluation clinique de la démence (CDR) = 0
Critère d'exclusion:
- Toute maladie en phase terminale, OU
- AVC, OU
- Aphasie, OU
- Déficience auditive marquée, OU
- Participer à une autre étude interventionnelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention
Chant choral
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Séances hebdomadaires à 1h de chant choral.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bras de commande
Programme général d'éducation à la santé et activités de groupe
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Séance hebdomadaire à 1 heure de causerie d'éducation à la santé et d'activités de groupe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des performances cognitives
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Mesuré à l'aide d'un score de test cognitif composite basé sur les résultats d'une batterie de 6 tests cognitifs qui mesurent les performances dans plusieurs domaines cognitifs.
Le score du test cognitif composite (CCTS) sera calculé comme la moyenne des scores Z normalisés par rapport à la moyenne de base et à l'écart type des participants à l'essai, les scores les plus élevés représentant une meilleure performance cognitive.
|
Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications de la structure et du fonctionnement du cerveau
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Mesuré à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique cérébrale (IRM)
|
Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Modifications des marqueurs biologiques
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Mesuré à l'aide d'un échantillonnage biologique
|
Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Symptômes dépressifs
Délai: Baseline, 6 mois, 1 an, 2 ans
|
Mesuré à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-15)
|
Baseline, 6 mois, 1 an, 2 ans
|
Symptômes d'anxiété
Délai: Baseline, 6 mois, 1 an, 2 ans
|
Mesuré à l'aide de l'inventaire de l'anxiété gériatrique (GAI)
|
Baseline, 6 mois, 1 an, 2 ans
|
Stress
Délai: Baseline, 6 mois, 1 an, 2 ans
|
Mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS)
|
Baseline, 6 mois, 1 an, 2 ans
|
Qualité du sommeil
Délai: Baseline, 6 mois, 1 an, 2 ans
|
Mesuré à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
|
Baseline, 6 mois, 1 an, 2 ans
|
Symptômes neuropsychiatriques
Délai: Baseline, 6 mois, 1 an, 2 ans.
|
Mesuré à l'aide de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI)
|
Baseline, 6 mois, 1 an, 2 ans.
|
Changements dans le test d'apprentissage verbal auditif Rey
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Mesuré à l'aide du test d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT)
|
Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Modifications de la portée des chiffres
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Mesuré à l'aide de la tâche Digit Span
|
Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Changements dans la conception des blocs
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Mesuré à l'aide du test de conception de bloc
|
Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Changements dans les traînées de couleur
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Mesuré à l'aide des tests Color Trails
|
Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Changements dans la modalité des chiffres des symboles
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Mesuré à l'aide du test de modalité de chiffre de symbole (SDMT)
|
Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Changements dans la dénomination de Boston
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Mesuré à l'aide du test de dénomination de Boston
|
Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Gravité des symptômes de la démence
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Mesuré à l'aide de l'évaluation clinique de la démence (CDR)
|
Base de référence, 1 an, 2 ans
|
Changements dans le mini-examen de l'état mental
Délai: Baseline, 6 mois, 1 an, 2 ans
|
Mesuré à l'aide du Mini-Mental State Examination (MMSE)
|
Baseline, 6 mois, 1 an, 2 ans
|
Changements dans l'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Baseline, 6 mois, 1 an, 2 ans
|
Mesuré à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Baseline, 6 mois, 1 an, 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lei Feng, Medicine, National University, Singapore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Feng L, Ng TP, He Y, Li C, Kua EH, Zhang M. Physical Health and Cognitive Function Independently Contributed to Functional Disability among Chinese Older Adults: Data from Two Asian Metropolises. J Aging Res. 2011;2011:960848. doi: 10.4061/2011/960848. Epub 2011 Sep 14.
- Feng L, Ng XT, Yap P, Li J, Lee TS, Hakansson K, Kua EH, Ng TP. Marital Status and Cognitive Impairment among Community-Dwelling Chinese Older Adults: The Role of Gender and Social Engagement. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2014 Oct 14;4(3):375-84. doi: 10.1159/000358584. eCollection 2014 Sep.
- Wu DX, Feng L, Yao SQ, Tian XF, Mahendran R, Kua EH. The early dementia prevention programme in Singapore. Lancet Psychiatry. 2014 Jun;1(1):9-11. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70233-0. Epub 2014 Jun 4. No abstract available.
- Tan J, Tsakok FHM, Ow EK, Lanskey B, Lim KSD, Goh LG, Tan CH, Cheah IK, Larbi A, Foo R, Loh M, Wong CKY, Suckling J, Li J, Mahendran R, Kua EH, Feng L. Study Protocol for a Randomized Controlled Trial of Choral Singing Intervention to Prevent Cognitive Decline in At-Risk Older Adults Living in the Community. Front Aging Neurosci. 2018 Jul 10;10:195. doi: 10.3389/fnagi.2018.00195. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUS-IRB: B-14-304
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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