- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02919748
Chorgesang zur Vorbeugung von Demenz
Chorgesang zur Prävention von Demenz: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die kognitive Funktion nimmt mit fortschreitendem Alter ab und die Prävalenz und Inzidenz von Demenz steigt im späteren Leben dramatisch an. Beeinträchtigte kognitive Funktionen schränken die Fähigkeit zu arbeiten, zu leben und Kontakte zu knüpfen ein und stellen ein großes Hindernis für aktives Altern dar. Daten aus asiatischen Ländern zeigten eine klare Rolle der kognitiven Funktion beim Beitrag zu funktioneller Behinderung, unabhängig von der körperlichen Gesundheit. Wie man eine gute kognitive Gesundheit in der späteren Lebensphase aufrechterhält, ist eine wichtige und herausfordernde Frage, die fundierte Forschung mit guter Anwendbarkeit erfordert. Da derzeit keine Heilung für Demenz in Sicht ist, ist es von entscheidender Bedeutung, wirksame Präventionsmaßnahmen zu finden. Kandidaten und potenzielle Interventionsmöglichkeiten sollten in gut konzipierten randomisierten kontrollierten Studien (RCT) sorgfältig evaluiert werden. Hier schlagen die Forscher Chorsingen als neuartigen Ansatz zur Prävention von kognitivem Verfall und Demenz vor; Die Forscher planen, die hypothetische Wirksamkeit in einer RCT anhand einer ausgewählten Gruppe hochrangiger Singapurer aus dem Jurong-Gebiet zu testen. Diese vorgeschlagene Forschung baut auf einer wachsenden Zahl von Forschungsergebnissen zur Rolle des Chorgesangs bei der Gesundheitsförderung und dem psychischen Wohlbefinden auf; und die Tatsache, dass keine Studie die potenzielle Wirksamkeit des Chorgesangs bei der Verzögerung des kognitiven Verfalls und des Ausbruchs von Demenz getestet hat.
Die Plastizität des Gehirns bildet die wissenschaftliche Grundlage für die potenzielle Wirksamkeit des Chorgesangs bei der Verhinderung des kognitiven Verfalls und des Auftretens von Demenz. Es ist allgemein bekannt, dass die Teilnahme an verschiedenen kognitiven, sozialen und produktiven Aktivitäten mit einer verbesserten kognitiven Funktion und einem geringeren Demenzrisiko verbunden ist. Die schützenden Wirkungen auf die Kognition können für bestimmte Untergruppen besonders wirksam sein. Beispielsweise zeigte die Analyse lokaler Daten, dass bei alleinstehenden und verwitweten älteren Menschen eine Zunahme des sozialen Engagements mit einem geringeren Risiko einer kognitiven Beeinträchtigung verbunden war: Im Vergleich zu Personen im niedrigsten Tertil der Werte für soziales Engagement war das angepasste Odds Ratio (OR) der kognitiven Beeinträchtigung betrug 0,50 für Probanden im zweiten oder dritten Tertil.
Daten aus früheren klinischen Studien belegen, dass kognitives Training bei der Verbesserung der kognitiven Funktion oder der Verzögerung des kognitiven Abbaus bei älteren Menschen wirksam ist. Es wurde berichtet, dass funktionelle Gewinne durch kognitives Training bis zu fünf Jahre anhalten, wobei eine Metaanalyse zeigt, dass die schützenden Auswirkungen des kognitiven Trainings auf die Kognition bei gesunden älteren Menschen Jahre nach dem Training anhalten können. In Singapur erwies sich ein auf Gehirn-Computer-Schnittstelle basierendes kognitives Trainingssystem als vielversprechend bei der Verbesserung des Gedächtnisses und der Aufmerksamkeit bei gesunden älteren Menschen. Insbesondere führte das Training zu einer signifikanten Verbesserung des unmittelbaren Gedächtnisses (p = 0,038), des visuell-räumlichen/konstruktiven (p = 0,014), der Aufmerksamkeit (p = 0,039) und des verzögerten Gedächtnisses (p < 0,001). Partituren. Allerdings ist kognitives Training auf der Grundlage eines menschlichen Trainers oder einer Gehirn-Computer-Schnittstelle teuer, und daher ist die Anwendbarkeit als präventives Mittel in der realen Welt für die Allgemeinbevölkerung weitgehend begrenzt. Teilnehmer solcher Schulungen sind möglicherweise auch nicht in der Lage, dauerhaftes Interesse und Motivation aufrechtzuerhalten. Angesichts dieser Überlegungen werden relativ kostengünstige und fesselnde Methoden dringend benötigt, und wir glauben, dass Chorgesang ein vielversprechender Kandidat ist.
In Singapur gibt es mehr als 200 Schulchöre. Die meisten Universitäten und Hochschulen haben Chöre als ausdrucksstarke Kunstform entwickelt. Darüber hinaus gibt es zahlreiche Kirchenchöre, die mit spiritueller Leidenschaft singen, und die professionellen Chöre, die ausgewählt werden, um zu singen und aufzutreten. Die vorhandene Ressource kann in Zukunft für groß angelegte Interventionsinitiativen erschlossen werden, sobald solide Daten über ihre Wirksamkeit aus streng konzipierten klinischen Studien vorliegen.
In diesem gemeinsamen Forschungsprojekt, an dem Experten aus mehreren Disziplinen beteiligt sind, schlagen die Forscher vor, eine randomisierte klinische Studie durchzuführen, um die klinische Wirksamkeit des Chorgesangs bei der Prävention von kognitivem Verfall und Demenz zu untersuchen. Als kognitiv stimulierende Aktivität beinhaltet Chorsingen kognitive Prozesse wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutive Funktionen und Sprache. Als soziale Aktivität besteht Chorsingen aus Gruppeninteraktionen, die das Gefühl kultivieren, Teil einer bedeutungsvollen Gemeinschaft zu sein. Frühere Studien haben gezeigt, dass Situationen und Aktivitäten, die Synchronität mit anderen beinhalten, Gefühle der Nähe und Zugehörigkeit hervorrufen und die Koordination mit Synchronisationspartnern stärken. Erhöhte Prosozialität und Konformität, die durch Synchronität erzeugt werden, können auch allgemeiner auf andere Menschen angewendet werden, sogar auf diejenigen, die keine Synchronisationspartner waren. Darüber hinaus teilen Synchronie- und affiliative Orientierungen auch eine bidirektionale Beziehung, so dass Personen, die anfälliger für prosoziale Tendenzen sind, sich eher mit anderen synchronisieren. Als körperliche Übung erfordert Chorgesang die Beteiligung von mehr als 100 Muskeln; Es hilft, die Lungenfunktion und den Kreislauf zu verbessern, fördert eine überlegene Körperhaltung und stärkt das Gleichgewicht und die Widerstandskraft. Chorgesang erfordert auch die Zusammenarbeit der Chorsänger, die Disziplin des Zuhörens, um sich mit anderen Sängern zu vermischen, und beharrliche harte Arbeit, um auf Augenhöhe mit anderen Sängern zu bleiben. All dies kann zu langfristigen kognitiven Vorteilen des Chorgesangs beitragen.
Obwohl theoretisch plausibel, wurde die Wirksamkeit des Chorgesangs bei der Vorbeugung von kognitivem Verfall und Demenz nicht wissenschaftlich untersucht. Diese vorgeschlagene Studie wird eine wichtige Wissenslücke schließen. Die Forscher zielen darauf ab, solide Daten über die zweijährige Wirksamkeit des Chorsingens bei der Verhinderung des kognitiven Verfalls zu produzieren, und dies wird die Evidenzbasis für weitere Forschung und zukünftige Interventionsinitiativen bilden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 648886
- Rekrutierung
- TaRA@JP
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Kontakt:
- Elisabeth Ow, Nursing
- Telefonnummer: 65-67910134
- E-Mail: pcmokte@nus.edu.sg
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Hauptermittler:
- Lei Feng, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Gemeinschaft lebende ältere Menschen ab 60 Jahren und
- Subjektive kognitive Beschwerden basierend auf Selbstbericht, oder
- Objektive kognitive Beeinträchtigung basierend auf neuropsychologischen Testergebnissen (Z-Wert < 0 und > -1,5) oder
- Mehrere Risikofaktoren für Demenz wie Familienanamnese, Depression usw. und
- Nicht dement: Clinical Dementia Rating (CDR) Global Score = 0
Ausschlusskriterien:
- Jede unheilbare Krankheit, ODER
- Schlaganfall ODER
- Aphasie, ODER
- Ausgeprägte Schwerhörigkeit, ODER
- Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Interventionsarm
Chorgesang
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Wöchentliche Sitzungen mit 1 Stunde Chorgesang.
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ACTIVE_COMPARATOR: Steuerarm
Allgemeines Gesundheitserziehungsprogramm und Gruppenaktivitäten
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Wöchentliche Sitzung mit 1 Stunde Gesundheitserziehung und Gruppenaktivitäten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der kognitiven Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
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Gemessen anhand eines zusammengesetzten kognitiven Testergebnisses basierend auf den Ergebnissen einer Reihe von 6 kognitiven Tests, die die Leistung in mehreren kognitiven Bereichen messen.
Der Composite Cognitive Test Score (CCTS) wird als Durchschnitt der Z-Scores berechnet, die auf den Basislinienmittelwert und die Standardabweichung der Studienteilnehmer standardisiert sind, wobei höhere Scores eine bessere kognitive Leistung darstellen.
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Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Gehirnstruktur und -funktion
Zeitfenster: Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
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Gemessen mit Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns
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Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
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Veränderungen in biologischen Markern
Zeitfenster: Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
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Gemessen mit biologischer Probenahme
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Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
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Gemessen mit der Geriatric Depression Scale (GDS-15)
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Baseline, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
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Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
|
Gemessen mit dem Geriatric Anxiety Inventory (GAI)
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Baseline, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
|
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Betonen
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
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Gemessen mit der Perceived Stress Scale (PSS)
|
Baseline, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
|
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Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
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Gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
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Baseline, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
|
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Neuropsychiatrische Symptome
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre.
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Gemessen mit dem Neuropsychiatric Inventory (NPI)
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Baseline, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre.
|
|
Änderungen im Rey Auditive Verbal Learning Test
Zeitfenster: Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
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Gemessen mit dem Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
|
Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
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Änderungen der Ziffernspanne
Zeitfenster: Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
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Gemessen mit Digit Span Task
|
Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
|
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Änderungen im Blockdesign
Zeitfenster: Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
|
Gemessen mit Block Design Test
|
Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
|
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Änderungen in Farbspuren
Zeitfenster: Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
|
Gemessen mit Color-Trails-Tests
|
Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
|
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Änderungen in der Modalität der Symbolziffern
Zeitfenster: Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
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Gemessen mit Symbol Digit Modality Test (SDMT)
|
Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
|
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Änderungen in der Benennung von Boston
Zeitfenster: Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
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Gemessen mit dem Boston Naming Test
|
Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
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Schwere der Demenzsymptome
Zeitfenster: Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
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Gemessen mit dem Clinical Dementia Rating (CDR)
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Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
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Änderungen bei der Mini-Mental State Examination
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
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Gemessen mit der Mini-Mental State Examination (MMSE)
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Baseline, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
|
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Änderungen in der kognitiven Bewertung von Montreal
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
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Gemessen mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
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Baseline, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lei Feng, Medicine, National University, Singapore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Feng L, Ng TP, He Y, Li C, Kua EH, Zhang M. Physical Health and Cognitive Function Independently Contributed to Functional Disability among Chinese Older Adults: Data from Two Asian Metropolises. J Aging Res. 2011;2011:960848. doi: 10.4061/2011/960848. Epub 2011 Sep 14.
- Feng L, Ng XT, Yap P, Li J, Lee TS, Hakansson K, Kua EH, Ng TP. Marital Status and Cognitive Impairment among Community-Dwelling Chinese Older Adults: The Role of Gender and Social Engagement. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2014 Oct 14;4(3):375-84. doi: 10.1159/000358584. eCollection 2014 Sep.
- Wu DX, Feng L, Yao SQ, Tian XF, Mahendran R, Kua EH. The early dementia prevention programme in Singapore. Lancet Psychiatry. 2014 Jun;1(1):9-11. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70233-0. Epub 2014 Jun 4. No abstract available.
- Tan J, Tsakok FHM, Ow EK, Lanskey B, Lim KSD, Goh LG, Tan CH, Cheah IK, Larbi A, Foo R, Loh M, Wong CKY, Suckling J, Li J, Mahendran R, Kua EH, Feng L. Study Protocol for a Randomized Controlled Trial of Choral Singing Intervention to Prevent Cognitive Decline in At-Risk Older Adults Living in the Community. Front Aging Neurosci. 2018 Jul 10;10:195. doi: 10.3389/fnagi.2018.00195. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- NUS-IRB: B-14-304
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