- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02919748
Canto coral para a prevenção da demência
Canto coral para a prevenção da demência: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A função cognitiva diminui com o avanço da idade e a prevalência e incidência de demência aumenta dramaticamente mais tarde na vida. A função cognitiva prejudicada limita a capacidade de trabalhar, viver e socializar e representa um grande obstáculo para o envelhecimento ativo. Dados de países asiáticos mostraram um claro papel da função cognitiva em contribuir para a incapacidade funcional independente da saúde física. Como manter uma boa saúde cognitiva na fase posterior da vida é uma questão importante e desafiadora que requer pesquisas bem fundamentadas e com boa aplicabilidade. Sem cura para a demência à vista atualmente, é de vital importância encontrar medidas preventivas eficazes. Os candidatos e potenciais vias de intervenção devem ser cuidadosamente avaliados em ensaios clínicos randomizados (RCT) bem desenhados. Aqui, os pesquisadores propõem o canto coral como uma nova abordagem para a prevenção do declínio cognitivo e da demência; os investigadores planejam testar a eficácia hipotética em um RCT baseado em um grupo selecionado de cingapurianos seniores da área de Jurong. Esta pesquisa proposta é construída sobre um crescente corpo de evidências de pesquisa sobre o papel do canto coral na promoção da saúde e bem-estar psicológico; e o fato de que nenhum estudo testou a eficácia potencial do canto coral em retardar o declínio cognitivo e o início da demência.
A plasticidade do cérebro forma a base científica para a eficácia potencial do canto coral na prevenção do declínio cognitivo e da incidência de demência. É bem conhecido que a participação em várias atividades cognitivas, sociais e produtivas está associada à melhora da função cognitiva e menor risco de demência. Os efeitos protetores sobre a cognição podem ser particularmente eficazes para certos subgrupos. Por exemplo, a análise de dados locais mostrou que entre os idosos solteiros e viúvos, um aumento no envolvimento social foi associado a um menor risco de comprometimento cognitivo: em comparação com os indivíduos no tercil mais baixo de pontuações de envolvimento social, o Odds Ratio (OR) ajustado de comprometimento cognitivo foi de 0,50 para indivíduos no segundo ou terceiro tercil.
Dados de ensaios clínicos anteriores sustentam que o treinamento cognitivo é eficaz para melhorar a função cognitiva ou retardar o declínio cognitivo em idosos. Foi relatado que os ganhos funcionais do treinamento cognitivo duram até cinco anos, com uma meta-análise demonstrando que os efeitos protetores do treinamento cognitivo na cognição em idosos saudáveis podem persistir anos após o treinamento. Em Cingapura, um sistema de treinamento cognitivo baseado em interface cérebro-computador se mostrou promissor em melhorar a memória e a atenção em idosos saudáveis. Especificamente, o treinamento levou a uma melhora significativa na memória imediata (p = 0,038), visuoespacial/construcional (p = 0,014), atenção (p = 0,039) e memória atrasada (p <0,001). pontuações. No entanto, o treinamento cognitivo baseado em treinador humano ou interface cérebro-computador é caro e, portanto, a aplicabilidade preventiva no mundo real para a população em geral é amplamente limitada. Os participantes de tais treinamentos também podem não ser capazes de manter interesse e motivação duradouros. Dadas essas considerações, métodos cativantes e relativamente econômicos são necessários com urgência e acreditamos que o canto coral é um candidato promissor.
Em Cingapura, existem mais de 200 coros escolares. A maioria das universidades e instituições de ensino superior têm coros desenvolvidos como uma forma de arte expressiva. Além disso, existem numerosos coros de igrejas que cantam com paixão espiritual e coros profissionais que são selecionados para cantar e se apresentar. O recurso existente pode ser aproveitado no futuro para iniciativas de intervenção em larga escala, uma vez que dados sólidos de sua eficácia sejam produzidos a partir de estudos clínicos rigorosamente projetados.
Neste projeto de pesquisa colaborativa que envolve especialistas de várias disciplinas, os pesquisadores propõem a realização de um ensaio clínico randomizado para examinar a eficácia clínica do canto coral na prevenção do declínio cognitivo e da demência. Como atividade estimulante cognitiva, o canto coral envolve processos cognitivos como atenção, memória, função executiva e linguagem. Como atividade social, o canto coral consiste em interações grupais que cultivam o sentimento de fazer parte de uma comunidade significativa. Estudos anteriores demonstraram que situações e atividades envolvendo sincronia com outras pessoas induzem sentimentos de proximidade e afiliação e reforçam a coordenação com os parceiros de sincronização. O aumento da pró-socialidade e da conformidade produzidos pela sincronia também podem ser aplicados a outras pessoas de maneira mais geral, mesmo aquelas que não eram parceiros de sincronização. Além disso, a sincronia e as orientações afiliativas também compartilham um relacionamento bidirecional, de modo que os indivíduos mais propensos a tendências pró-sociais são mais propensos a sincronizar com os outros. Como exercício físico, o canto coral requer o envolvimento de mais de 100 músculos; ajuda a melhorar a função pulmonar e a circulação, promove uma postura superior e aumenta o equilíbrio e a resistência. O canto coral também exige que os coristas cooperem uns com os outros, a disciplina de ouvir para se misturar com os outros cantores e precisam de um trabalho árduo e persistente para se manterem no mesmo nível dos outros cantores. Todos os itens acima podem contribuir para os benefícios cognitivos de longo prazo do canto coral.
Embora teoricamente plausível, a eficácia do canto coral na prevenção do declínio cognitivo e da demência não foi estudada cientificamente. Este estudo proposto preencherá uma importante lacuna de conhecimento. Os investigadores pretendem produzir dados sólidos sobre a eficácia do canto coral em dois anos na prevenção do declínio cognitivo e isso formará a base de evidências para pesquisas futuras e futuras iniciativas de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Singapore, Cingapura, 648886
- Recrutamento
- TaRA@JP
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Contato:
- Elisabeth Ow, Nursing
- Número de telefone: 65-67910134
- E-mail: pcmokte@nus.edu.sg
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Investigador principal:
- Lei Feng, MD, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com idade igual ou superior a 60 anos, residentes na comunidade, e
- Queixas cognitivas subjetivas baseadas em autorrelato, ou
- Comprometimento cognitivo objetivo com base em pontuações de testes neuropsicológicos (escore Z <0 e >-1,5), ou
- Múltiplos fatores de risco de demência, como história familiar, depressão, etc., e
- Não demente: pontuação global da Classificação Clínica de Demência (CDR) = 0
Critério de exclusão:
- Qualquer doença terminal, OU
- AVC, OU
- Afasia OU
- Deficiência auditiva acentuada, OU
- Participar de outro estudo intervencional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Braço de intervenção
Canto coral
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Sessões semanais de 1 hora de canto coral.
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ACTIVE_COMPARATOR: Braço de controle
Programa de Educação em Saúde Geral e Atividades em Grupo
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Sessão semanal de 1 hora de palestra sobre educação em saúde e atividades em grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no desempenho cognitivo
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Medido usando uma pontuação de teste cognitivo composto com base nos resultados de uma bateria de 6 testes cognitivos que medem o desempenho em vários domínios cognitivos.
A pontuação do teste cognitivo composto (CCTS) será calculada como a média das pontuações Z padronizadas para a média e desvio padrão da linha de base dos participantes do estudo, com pontuações mais altas representando melhor desempenho cognitivo.
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Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na estrutura e função do cérebro
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Medido usando ressonância magnética cerebral (MRI)
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Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Alterações nos marcadores biológicos
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Medido usando amostragem biológica
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Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Medido usando a Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
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Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Medido usando o Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI)
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Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Estresse
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Medido usando a Escala de Estresse Percebido (PSS)
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Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Qualidade do sono
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Medido usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
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Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Sintomas neuropsiquiátricos
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos.
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Medido usando o Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
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Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos.
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Alterações no Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Medido usando o Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal Rey (RAVLT)
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Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Mudanças no intervalo de dígitos
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Medido usando a tarefa Digit Span
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Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Mudanças no Design do Bloco
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
|
Medido usando o teste de design de bloco
|
Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Mudanças nas trilhas de cores
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Medido usando testes Color Trails
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Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Mudanças na Modalidade de Símbolo Dígito
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Medido usando o teste de modalidade de dígitos de símbolo (SDMT)
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Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Mudanças na nomenclatura de Boston
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Medido usando o Teste de Nomeação de Boston
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Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Gravidade dos sintomas de demência
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Medido usando a Classificação de Demência Clínica (CDR)
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Linha de base, 1 ano, 2 anos
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Alterações no mini-exame do estado mental
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Medido usando o Mini-Mental State Examination (MMSE)
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Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Mudanças na Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Medido usando o Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
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Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lei Feng, Medicine, National University, Singapore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Feng L, Ng TP, He Y, Li C, Kua EH, Zhang M. Physical Health and Cognitive Function Independently Contributed to Functional Disability among Chinese Older Adults: Data from Two Asian Metropolises. J Aging Res. 2011;2011:960848. doi: 10.4061/2011/960848. Epub 2011 Sep 14.
- Feng L, Ng XT, Yap P, Li J, Lee TS, Hakansson K, Kua EH, Ng TP. Marital Status and Cognitive Impairment among Community-Dwelling Chinese Older Adults: The Role of Gender and Social Engagement. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2014 Oct 14;4(3):375-84. doi: 10.1159/000358584. eCollection 2014 Sep.
- Wu DX, Feng L, Yao SQ, Tian XF, Mahendran R, Kua EH. The early dementia prevention programme in Singapore. Lancet Psychiatry. 2014 Jun;1(1):9-11. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70233-0. Epub 2014 Jun 4. No abstract available.
- Tan J, Tsakok FHM, Ow EK, Lanskey B, Lim KSD, Goh LG, Tan CH, Cheah IK, Larbi A, Foo R, Loh M, Wong CKY, Suckling J, Li J, Mahendran R, Kua EH, Feng L. Study Protocol for a Randomized Controlled Trial of Choral Singing Intervention to Prevent Cognitive Decline in At-Risk Older Adults Living in the Community. Front Aging Neurosci. 2018 Jul 10;10:195. doi: 10.3389/fnagi.2018.00195. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUS-IRB: B-14-304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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