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Canto coral para a prevenção da demência

29 de março de 2018 atualizado por: Feng Lei, National University, Singapore

Canto coral para a prevenção da demência: um estudo controlado randomizado

Avaliar a eficácia do canto coral na prevenção da demência e examinar os mecanismos subjacentes usando a técnica de ressonância magnética (MRI) e um painel de biomarcadores periféricos no sangue venoso e na urina. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o canto coral pode prevenir o declínio cognitivo entre os idosos da comunidade com alto risco de demência. Os mecanismos neurais subjacentes envolvem as mudanças na estrutura e função do cérebro que podem ser quantificadas usando a técnica de ressonância magnética. As mudanças nos resultados cognitivos serão acompanhadas por mudanças observáveis ​​de um painel de biomarcadores periféricos cuidadosamente selecionados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A função cognitiva diminui com o avanço da idade e a prevalência e incidência de demência aumenta dramaticamente mais tarde na vida. A função cognitiva prejudicada limita a capacidade de trabalhar, viver e socializar e representa um grande obstáculo para o envelhecimento ativo. Dados de países asiáticos mostraram um claro papel da função cognitiva em contribuir para a incapacidade funcional independente da saúde física. Como manter uma boa saúde cognitiva na fase posterior da vida é uma questão importante e desafiadora que requer pesquisas bem fundamentadas e com boa aplicabilidade. Sem cura para a demência à vista atualmente, é de vital importância encontrar medidas preventivas eficazes. Os candidatos e potenciais vias de intervenção devem ser cuidadosamente avaliados em ensaios clínicos randomizados (RCT) bem desenhados. Aqui, os pesquisadores propõem o canto coral como uma nova abordagem para a prevenção do declínio cognitivo e da demência; os investigadores planejam testar a eficácia hipotética em um RCT baseado em um grupo selecionado de cingapurianos seniores da área de Jurong. Esta pesquisa proposta é construída sobre um crescente corpo de evidências de pesquisa sobre o papel do canto coral na promoção da saúde e bem-estar psicológico; e o fato de que nenhum estudo testou a eficácia potencial do canto coral em retardar o declínio cognitivo e o início da demência.

A plasticidade do cérebro forma a base científica para a eficácia potencial do canto coral na prevenção do declínio cognitivo e da incidência de demência. É bem conhecido que a participação em várias atividades cognitivas, sociais e produtivas está associada à melhora da função cognitiva e menor risco de demência. Os efeitos protetores sobre a cognição podem ser particularmente eficazes para certos subgrupos. Por exemplo, a análise de dados locais mostrou que entre os idosos solteiros e viúvos, um aumento no envolvimento social foi associado a um menor risco de comprometimento cognitivo: em comparação com os indivíduos no tercil mais baixo de pontuações de envolvimento social, o Odds Ratio (OR) ajustado de comprometimento cognitivo foi de 0,50 para indivíduos no segundo ou terceiro tercil.

Dados de ensaios clínicos anteriores sustentam que o treinamento cognitivo é eficaz para melhorar a função cognitiva ou retardar o declínio cognitivo em idosos. Foi relatado que os ganhos funcionais do treinamento cognitivo duram até cinco anos, com uma meta-análise demonstrando que os efeitos protetores do treinamento cognitivo na cognição em idosos saudáveis ​​podem persistir anos após o treinamento. Em Cingapura, um sistema de treinamento cognitivo baseado em interface cérebro-computador se mostrou promissor em melhorar a memória e a atenção em idosos saudáveis. Especificamente, o treinamento levou a uma melhora significativa na memória imediata (p = 0,038), visuoespacial/construcional (p = 0,014), atenção (p = 0,039) e memória atrasada (p <0,001). pontuações. No entanto, o treinamento cognitivo baseado em treinador humano ou interface cérebro-computador é caro e, portanto, a aplicabilidade preventiva no mundo real para a população em geral é amplamente limitada. Os participantes de tais treinamentos também podem não ser capazes de manter interesse e motivação duradouros. Dadas essas considerações, métodos cativantes e relativamente econômicos são necessários com urgência e acreditamos que o canto coral é um candidato promissor.

Em Cingapura, existem mais de 200 coros escolares. A maioria das universidades e instituições de ensino superior têm coros desenvolvidos como uma forma de arte expressiva. Além disso, existem numerosos coros de igrejas que cantam com paixão espiritual e coros profissionais que são selecionados para cantar e se apresentar. O recurso existente pode ser aproveitado no futuro para iniciativas de intervenção em larga escala, uma vez que dados sólidos de sua eficácia sejam produzidos a partir de estudos clínicos rigorosamente projetados.

Neste projeto de pesquisa colaborativa que envolve especialistas de várias disciplinas, os pesquisadores propõem a realização de um ensaio clínico randomizado para examinar a eficácia clínica do canto coral na prevenção do declínio cognitivo e da demência. Como atividade estimulante cognitiva, o canto coral envolve processos cognitivos como atenção, memória, função executiva e linguagem. Como atividade social, o canto coral consiste em interações grupais que cultivam o sentimento de fazer parte de uma comunidade significativa. Estudos anteriores demonstraram que situações e atividades envolvendo sincronia com outras pessoas induzem sentimentos de proximidade e afiliação e reforçam a coordenação com os parceiros de sincronização. O aumento da pró-socialidade e da conformidade produzidos pela sincronia também podem ser aplicados a outras pessoas de maneira mais geral, mesmo aquelas que não eram parceiros de sincronização. Além disso, a sincronia e as orientações afiliativas também compartilham um relacionamento bidirecional, de modo que os indivíduos mais propensos a tendências pró-sociais são mais propensos a sincronizar com os outros. Como exercício físico, o canto coral requer o envolvimento de mais de 100 músculos; ajuda a melhorar a função pulmonar e a circulação, promove uma postura superior e aumenta o equilíbrio e a resistência. O canto coral também exige que os coristas cooperem uns com os outros, a disciplina de ouvir para se misturar com os outros cantores e precisam de um trabalho árduo e persistente para se manterem no mesmo nível dos outros cantores. Todos os itens acima podem contribuir para os benefícios cognitivos de longo prazo do canto coral.

Embora teoricamente plausível, a eficácia do canto coral na prevenção do declínio cognitivo e da demência não foi estudada cientificamente. Este estudo proposto preencherá uma importante lacuna de conhecimento. Os investigadores pretendem produzir dados sólidos sobre a eficácia do canto coral em dois anos na prevenção do declínio cognitivo e isso formará a base de evidências para pesquisas futuras e futuras iniciativas de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 648886
        • Recrutamento
        • TaRA@JP
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lei Feng, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idosos com idade igual ou superior a 60 anos, residentes na comunidade, e
  2. Queixas cognitivas subjetivas baseadas em autorrelato, ou
  3. Comprometimento cognitivo objetivo com base em pontuações de testes neuropsicológicos (escore Z <0 e >-1,5), ou
  4. Múltiplos fatores de risco de demência, como história familiar, depressão, etc., e
  5. Não demente: pontuação global da Classificação Clínica de Demência (CDR) = 0

Critério de exclusão:

  1. Qualquer doença terminal, OU
  2. AVC, OU
  3. Afasia OU
  4. Deficiência auditiva acentuada, OU
  5. Participar de outro estudo intervencional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço de intervenção
Canto coral
Sessões semanais de 1 hora de canto coral.
ACTIVE_COMPARATOR: Braço de controle
Programa de Educação em Saúde Geral e Atividades em Grupo
Sessão semanal de 1 hora de palestra sobre educação em saúde e atividades em grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no desempenho cognitivo
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Medido usando uma pontuação de teste cognitivo composto com base nos resultados de uma bateria de 6 testes cognitivos que medem o desempenho em vários domínios cognitivos. A pontuação do teste cognitivo composto (CCTS) será calculada como a média das pontuações Z padronizadas para a média e desvio padrão da linha de base dos participantes do estudo, com pontuações mais altas representando melhor desempenho cognitivo.
Linha de base, 1 ano, 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na estrutura e função do cérebro
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Medido usando ressonância magnética cerebral (MRI)
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Alterações nos marcadores biológicos
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Medido usando amostragem biológica
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
Medido usando a Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
Sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
Medido usando o Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI)
Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
Estresse
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
Medido usando a Escala de Estresse Percebido (PSS)
Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
Qualidade do sono
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
Medido usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
Sintomas neuropsiquiátricos
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos.
Medido usando o Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos.
Alterações no Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Medido usando o Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal Rey (RAVLT)
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Mudanças no intervalo de dígitos
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Medido usando a tarefa Digit Span
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Mudanças no Design do Bloco
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Medido usando o teste de design de bloco
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Mudanças nas trilhas de cores
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Medido usando testes Color Trails
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Mudanças na Modalidade de Símbolo Dígito
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Medido usando o teste de modalidade de dígitos de símbolo (SDMT)
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Mudanças na nomenclatura de Boston
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Medido usando o Teste de Nomeação de Boston
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Gravidade dos sintomas de demência
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos
Medido usando a Classificação de Demência Clínica (CDR)
Linha de base, 1 ano, 2 anos
Alterações no mini-exame do estado mental
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
Medido usando o Mini-Mental State Examination (MMSE)
Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
Mudanças na Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos
Medido usando o Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lei Feng, Medicine, National University, Singapore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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