이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치매 예방을 위한 합창

2018년 3월 29일 업데이트: Feng Lei, National University, Singapore

치매 예방을 위한 합창: 무작위 대조 시험

합창이 치매 예방에 미치는 효능을 평가하고 MRI(Magnetic Resonance Imaging) 기술과 정맥혈 및 소변의 말초 바이오마커 패널을 사용하여 기본 메커니즘을 조사합니다. 연구자들은 합창이 치매 위험이 높은 지역 사회 거주 노인의 인지 저하를 예방할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 근본적인 신경 메커니즘은 MRI 기술을 사용하여 정량화할 수 있는 뇌 구조 및 기능의 변화를 포함합니다. 인지 결과의 변화는 신중하게 선택된 주변 바이오마커 패널에서 관찰 가능한 변화를 동반할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

인지 기능은 나이가 들면서 감소하고 치매의 유병률과 발병률은 노년기에 극적으로 증가합니다. 손상된 인지 기능은 일하고 생활하고 사회화하는 능력을 제한하고 활동적인 노화에 주요 장애물을 나타냅니다. 아시아 국가의 데이터는 신체 건강과는 별개로 기능적 장애에 기여하는 인지 기능의 분명한 역할을 보여주었습니다. 삶의 후기 단계에서 좋은 인지 건강을 유지하는 방법은 적용 가능성이 높은 근거 있는 연구가 필요한 중요하고 도전적인 질문입니다. 현재 치매에 대한 치료법이 보이지 않는 상황에서 효과적인 예방 조치를 찾는 것이 매우 중요합니다. 잘 설계된 무작위 대조 시험(RCT)에서 후보 및 잠재적 중재 방법을 신중하게 평가해야 합니다. 여기서 연구자들은 인지 저하 및 치매 예방을 위한 새로운 접근 방식으로 합창을 제안합니다. 조사관은 Jurong 지역에서 선택된 고위 싱가포르인 그룹을 기반으로 한 RCT에서 가정된 효능을 테스트할 계획입니다. 이 제안된 연구는 건강 증진과 심리적 웰빙에서 합창 노래의 역할에 대한 점점 더 많은 연구 증거를 기반으로 합니다. 인지 저하와 치매 발병을 지연시키는 합창의 잠재적 효과를 테스트한 임상시험이 없다는 사실.

뇌의 가소성은 합창이 인지 기능 저하와 치매 발생을 예방하는 잠재적 효능에 대한 과학적 근거를 형성합니다. 다양한 인지적, 사회적, 생산적 활동에 참여하면 인지 기능이 향상되고 치매 위험이 낮아진다는 것은 잘 알려져 있습니다. 인지에 대한 보호 효과는 특정 하위 그룹에 특히 효과적일 수 있습니다. 예를 들어, 지역 데이터 분석에 따르면 독신 및 미망인 노인의 사회적 참여 증가는 인지 장애 위험 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 인지 장애의 비율은 두 번째 또는 세 번째 3분위에 있는 피험자의 경우 0.50이었습니다.

이전 임상 시험의 데이터는 인지 훈련이 노인의 인지 기능을 개선하거나 인지 저하를 지연시키는 데 효과적이라는 것을 뒷받침합니다. 인지 훈련으로 인한 기능적 이득은 최대 5년 동안 지속되는 것으로 보고되었으며, 메타 분석에서는 건강한 노인의 인지에 대한 인지 훈련의 보호 효과가 훈련 후에도 몇 년 동안 지속될 수 있음을 보여줍니다. 싱가포르에서는 뇌-컴퓨터 인터페이스 기반 인지 훈련 시스템이 건강한 노인의 기억력과 주의력 향상에 대한 가능성을 보여주었습니다. 구체적으로, 훈련은 즉각적인 기억력(p = 0.038), 시공간/구조적(p = 0.014), 주의력(p = 0.039) 및 지연된 기억력(p<0.001)에서 상당한 향상을 가져왔습니다. 점수. 그러나 인간 트레이너 또는 뇌-컴퓨터 인터페이스를 기반으로 한 인지 훈련은 비용이 많이 들기 때문에 일반인을 위한 실제 환경에서의 예방적 적용 가능성은 크게 제한적입니다. 그러한 교육의 참가자는 지속적인 관심과 동기를 유지하지 못할 수도 있습니다. 이러한 고려 사항을 고려할 때 상대적으로 비용 효율적이고 매혹적인 방법이 절실히 필요하며 우리는 합창이 유망한 후보라고 생각합니다.

싱가포르에는 200개가 넘는 학교 합창단이 있습니다. 대부분의 대학과 고등 교육 기관에서는 합창단을 표현 예술 형식으로 발전시켰습니다. 또한 영적인 열정으로 노래하는 수많은 교회 합창단과 노래와 연주를 위해 선발된 전문 합창단이 있습니다. 기존 리소스는 엄격하게 설계된 임상 연구에서 효능에 대한 확실한 데이터가 생성되면 향후 대규모 개입 이니셔티브를 위해 활용할 수 있습니다.

여러 분야의 전문가가 참여하는 이 공동 연구 프로젝트에서 조사관은 인지 저하 및 치매 예방에서 합창의 임상 효능을 조사하기 위해 무작위 임상 시험을 수행할 것을 제안합니다. 인지 자극 활동으로서 합창은 주의력, 기억력, 실행 기능 및 언어와 같은 인지 과정을 포함합니다. 사회적 활동으로서 합창은 의미 있는 공동체의 일원이라는 느낌을 기르는 그룹 상호 작용으로 구성됩니다. 선행 연구는 다른 사람과의 동시성을 포함하는 상황과 활동이 친밀감과 소속감을 유발하고 동기화 파트너와의 조정을 강화한다는 것을 보여주었습니다. 동기화에 의해 생성된 증가된 친사회성과 순응성은 동기화 파트너가 아닌 다른 사람들에게도 더 일반적으로 적용될 수 있습니다. 더욱이 동시성 및 친화성 지향성도 양방향 관계를 공유하므로 친사회적 경향이 더 많은 개인이 다른 사람과 동기화할 가능성이 더 높습니다. 신체 운동으로서 합창을 하려면 100개 이상의 근육이 필요합니다. 폐 기능과 순환을 개선하고 우수한 자세를 촉진하며 균형과 저항력을 향상시킵니다. 합창창창도 합창단원들이 서로 협력해야 하고, 듣는 규율이 동료 성악가들과 어우러지며, 다른 성악가들과 어깨를 나란히 하기 위한 끈질긴 노력이 필요하다. 위의 모든 것은 합창 노래의 장기적인 인지적 이점에 기여할 수 있습니다.

이론적으로는 그럴듯하지만 인지 기능 저하와 치매 예방에 대한 합창의 효과는 과학적으로 연구되지 않았습니다. 이 제안된 연구는 중요한 지식 격차를 메울 것입니다. 조사관은 인지 저하를 예방하는 합창 노래의 2년 효능에 대한 확고한 데이터를 생성하는 것을 목표로 하며 이는 추가 연구 및 향후 개입 계획을 위한 증거 기반을 형성할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lei Feng, Medicine
  • 전화번호: 65-67723491
  • 이메일: pcmfl@nus.edu.sg

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 648886
        • 모병
        • TaRA@JP
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lei Feng, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 60세 이상 지역사회 생활 어르신, 그리고
  2. 자기 보고에 근거한 주관적 인지 불만, 또는
  3. 신경심리학적 검사 점수(Z 점수 < 0 및 >-1.5)에 기반한 객관적 인지 장애, 또는
  4. 가족력, 우울증 등 치매의 다중 위험인자와
  5. 치매 아님: 임상 치매 등급(CDR) 전체 점수=0

제외 기준:

  1. 불치병, 또는
  2. 뇌졸중, OR
  3. 실어증, OR
  4. 현저한 청각 장애, 또는
  5. 다른 중재 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
합창
매주 합창 1시간 세션.
ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤 암
일반 건강 교육 프로그램 및 그룹 활동
주간 세션 1시간 건강 교육 토크 및 그룹 활동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 성능의 변화
기간: 기준선, 1년, 2년
여러 인지 영역의 성과를 측정하는 6가지 인지 테스트 배터리의 결과를 기반으로 복합 인지 테스트 점수를 사용하여 측정되었습니다. 복합 인지 테스트 점수(CCTS)는 시험 참가자의 기준선 평균 및 표준 편차로 표준화된 Z 점수의 평균으로 계산되며 점수가 높을수록 더 나은 인지 성능을 나타냅니다.
기준선, 1년, 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 구조 및 기능의 변화
기간: 기준선, 1년, 2년
뇌 자기공명영상(MRI)으로 측정
기준선, 1년, 2년
생물학적 마커의 변화
기간: 기준선, 1년, 2년
생물학적 샘플링을 사용하여 측정
기준선, 1년, 2년
우울 증상
기간: 기준선, 6개월, 1년, 2년
노인 우울증 척도(GDS-15)를 사용하여 측정
기준선, 6개월, 1년, 2년
불안 증상
기간: 기준선, 6개월, 1년, 2년
GAI(Geriatric Anxiety Inventory)를 사용하여 측정
기준선, 6개월, 1년, 2년
스트레스
기간: 기준선, 6개월, 1년, 2년
인지 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 측정
기준선, 6개월, 1년, 2년
수면의 질
기간: 기준선, 6개월, 1년, 2년
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 측정
기준선, 6개월, 1년, 2년
신경정신과적 증상
기간: 기준선, 6개월, 1년, 2년.
Neuropsychiatric Inventory(NPI)를 사용하여 측정
기준선, 6개월, 1년, 2년.
Rey 청각 언어 학습 테스트의 변경 사항
기간: 기준선, 1년, 2년
Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)를 사용하여 측정
기준선, 1년, 2년
숫자 범위의 변화
기간: 기준선, 1년, 2년
Digit Span Task를 사용하여 측정됨
기준선, 1년, 2년
블록 디자인의 변화
기간: 기준선, 1년, 2년
Block Design Test를 사용하여 측정
기준선, 1년, 2년
컬러 트레일의 변화
기간: 기준선, 1년, 2년
Color Trails 테스트를 사용하여 측정됨
기준선, 1년, 2년
Symbol Digit Modality의 변화
기간: 기준선, 1년, 2년
SDMT(Symbol Digit Modality Test)를 사용하여 측정
기준선, 1년, 2년
보스턴 이름 변경
기간: 기준선, 1년, 2년
Boston Naming Test를 사용하여 측정
기준선, 1년, 2년
치매 증상의 심각도
기간: 기준선, 1년, 2년
임상 치매 등급(CDR)을 사용하여 측정
기준선, 1년, 2년
간이정신상태검사의 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년, 2년
MMSE(Mini-Mental State Examination)를 사용하여 측정
기준선, 6개월, 1년, 2년
몬트리올 인지 평가의 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년, 2년
MoCA(Montreal Cognitive Assessment)를 사용하여 측정됨
기준선, 6개월, 1년, 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lei Feng, Medicine, National University, Singapore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

합창에 대한 임상 시험

3
구독하다