Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sborový zpěv pro prevenci demence

29. března 2018 aktualizováno: Feng Lei, National University, Singapore

Sborový zpěv pro prevenci demence: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vyhodnotit účinnost sborového zpěvu v prevenci demence a prozkoumat základní mechanismy pomocí techniky magnetické rezonance (MRI) a panelu periferních biomarkerů v žilní krvi a moči. Vyšetřovatelé předpokládají, že sborový zpěv by mohl zabránit poklesu kognitivních funkcí u starších lidí žijících v komunitě, kteří jsou vystaveni vysokému riziku demence. Základní nervové mechanismy zahrnují změny ve struktuře a funkci mozku, které lze kvantifikovat pomocí techniky MRI. Změny v kognitivních výsledcích budou doprovázeny pozorovatelnými změnami z panelu pečlivě vybraných periferních biomarkerů.

Přehled studie

Detailní popis

Kognitivní funkce se snižují s postupujícím věkem a prevalence a incidence demence v pozdějším věku dramaticky stoupá. Zhoršená kognitivní funkce omezuje schopnost člověka pracovat, žít a socializovat se a představuje hlavní překážku aktivního stárnutí. Údaje z asijských zemí ukázaly jasnou roli kognitivních funkcí v přispívání k funkčnímu postižení nezávislému na fyzickém zdraví. Jak si udržet dobré kognitivní zdraví v pozdější fázi života je důležitá a náročná otázka, která vyžaduje dobře podložený výzkum s dobrou použitelností. Vzhledem k tomu, že v současné době není v dohledu žádný lék na demenci, je životně důležité najít účinná preventivní opatření. Kandidáti a potenciální možnosti intervence by měli být pečlivě vyhodnoceni v dobře navržených randomizovaných kontrolovaných studiích (RCT). Zde vyšetřovatelé navrhují sborový zpěv jako nový přístup k prevenci kognitivního poklesu a demence; vyšetřovatelé plánují otestovat předpokládanou účinnost v RCT založeném na vybrané skupině starších Singapurců z oblasti Jurong. Tento navrhovaný výzkum je postaven na rostoucím množství výzkumných důkazů o úloze sborového zpěvu při podpoře zdraví a psychické pohodě; a skutečnost, že žádná studie netestovala potenciální účinnost sborového zpěvu při oddálení kognitivního poklesu a nástupu demence.

Plasticita mozku tvoří vědecký základ pro potenciální účinnost sborového zpěvu při prevenci kognitivního poklesu a výskytu demence. Je dobře známo, že účast na různých kognitivních, sociálních a produktivních aktivitách je spojena se zlepšením kognitivních funkcí a nižším rizikem demence. Ochranné účinky na kognici mohou být zvláště účinné pro určité podskupiny. Analýza místních dat například ukázala, že mezi svobodnými a ovdovělými staršími lidmi bylo zvýšení sociální angažovanosti spojeno s nižším rizikem kognitivního poškození: ve srovnání s subjekty s nejnižším tertilem skóre sociální angažovanosti, upravený poměr šancí (OR) kognitivní poruchy byla 0,50 pro subjekty ve druhém nebo třetím tertilu.

Údaje z předchozích klinických studií podporují, že kognitivní trénink je účinný při zlepšování kognitivních funkcí nebo oddalování kognitivního poklesu u starších osob. Uvádí se, že funkční zisky z kognitivního tréninku trvají až pět let, přičemž metaanalýza ukazuje, že ochranné účinky kognitivního tréninku na kognitivní funkce u zdravých starších lidí mohou přetrvávat roky po tréninku. V Singapuru se systém kognitivního tréninku založený na rozhraní mozku a počítače ukázal jako slibný ve zlepšení paměti a pozornosti u zdravých starších lidí. Trénink konkrétně vedl k významnému zlepšení okamžité paměti (p = 0,038), vizuoprostorové/konstrukční (p = 0,014), pozornosti (p = 0,039) a opožděné paměti (p < 0,001). skóre. Kognitivní trénink založený na lidském trenérovi nebo rozhraní mozek-počítač je však nákladný, a proto je jeho použitelnost jako preventivní opatření v reálném světě pro obecnou populaci do značné míry omezená. Účastníci takových školení si také nemusí být schopni udržet trvalý zájem a motivaci. Vzhledem k těmto úvahám je naléhavě zapotřebí relativně nákladově efektivních a podmanivých metod a věříme, že sborový zpěv je nadějným kandidátem.

V Singapuru působí více než 200 školních sborů. Většina univerzit a institucí terciárního vzdělávání má pěvecké sbory vyvinuté jako výrazová umělecká forma. Kromě toho existuje mnoho církevních sborů, které zpívají s duchovní vášní, a profesionální sbory, které jsou vybrány ke zpěvu a vystoupení. Stávající zdroj lze v budoucnu využít pro rozsáhlou intervenční iniciativu, jakmile budou získána spolehlivá data o jeho účinnosti z důsledně navržených klinických studií.

V tomto společném výzkumném projektu, který zahrnuje odborníky z různých oborů, vědci navrhují provést randomizovanou klinickou studii, která by prověřila klinickou účinnost sborového zpěvu v prevenci kognitivního poklesu a demence. Jako kognitivní stimulační činnost zahrnuje sborový zpěv kognitivní procesy, jako je pozornost, paměť, výkonné funkce a jazyk. Jako sociální aktivita se sborový zpěv skládá ze skupinových interakcí, které kultivují pocit, že jsou součástí smysluplné komunity. Předchozí studie ukázaly, že situace a činnosti zahrnující synchronii s ostatními navozují pocity blízkosti a sounáležitosti a posilují koordinaci s partnery v synchronizaci. Zvýšenou prosociálnost a konformitu produkovanou synchronií lze také obecněji aplikovat na jiné lidi, dokonce i na ty, kteří nebyli synchronizačními partnery. Navíc synchronní a afiliativní orientace také sdílejí obousměrný vztah, takže jednotlivci, kteří jsou náchylnější k prosociálním tendencím, se častěji synchronizují s ostatními. Jako fyzické cvičení vyžaduje sborový zpěv zapojení více než 100 svalů; pomáhá zlepšit funkci plic a krevní oběh, podporuje lepší držení těla a zvyšuje rovnováhu a odolnost. Sborový zpěv také vyžaduje od sboristů vzájemnou spolupráci, kázeň poslechu se prolíná s ostatními zpěváky a vyžaduje vytrvalou tvrdou práci, aby zůstali na stejné úrovni jako ostatní zpěváci. Vše výše uvedené může přispět k dlouhodobým kognitivním přínosům sborového zpěvu.

Ačkoli je to teoreticky pravděpodobné, účinnost sborového zpěvu v prevenci kognitivního poklesu a demence nebyla vědecky studována. Tato navrhovaná studie zaplní důležitou mezeru ve znalostech. Cílem vyšetřovatelů je získat pevná data o dvouleté účinnosti sborového zpěvu v prevenci kognitivního poklesu, což bude tvořit důkazní základnu pro další výzkum a budoucí intervenční iniciativu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 648886
        • Nábor
        • TaRA@JP
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lei Feng, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Komunitně žijící senioři ve věku 60 let a více, a
  2. Subjektivní kognitivní stížnosti na základě self-reportu, popř
  3. Objektivní kognitivní porucha na základě skóre neuropsychologického testu (Z skóre < 0 a >-1,5), popř
  4. Mnohočetné rizikové faktory demence, jako je rodinná anamnéza, deprese atd., a
  5. Není dementní: Globální skóre klinické demence (CDR) = 0

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli smrtelná nemoc, NEBO
  2. Mrtvice, NEBO
  3. Afázie, OR
  4. Výrazná porucha sluchu, OR
  5. Účast na další intervenční studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno
Sborový zpěv
Týdenní sezení v 1 hodině sborového zpěvu.
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládací rameno
Program všeobecné zdravotní výchovy a skupinové aktivity
Týdenní sezení na 1 hodině zdravotní výchovy přednášky a skupinové aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kognitivní výkonnosti
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
Měřeno pomocí složeného skóre kognitivního testu založeného na výsledcích z baterie 6 kognitivních testů, které měří výkon ve více kognitivních doménách. Složené skóre kognitivního testu (CCTS) bude vypočítáno jako průměr Z skóre standardizovaných na základní průměr a směrodatnou odchylku účastníků studie, přičemž vyšší skóre představuje lepší kognitivní výkon.
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve struktuře a funkci mozku
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
Měřeno pomocí magnetické rezonance mozku (MRI)
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
Změny biologických markerů
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
Měřeno pomocí biologického odběru vzorků
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
Depresivní příznaky
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Měřeno pomocí stupnice geriatrické deprese (GDS-15)
Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Příznaky úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Měřeno pomocí inventáře geriatrické úzkosti (GAI)
Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Stres
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Měřeno pomocí škály vnímaného stresu (PSS)
Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Měřeno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Neuropsychiatrické příznaky
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky.
Měřeno pomocí Neuropsychiatrického inventáře (NPI)
Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky.
Změny v Reyově sluchovém verbálním testu učení
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
Měřeno pomocí Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
Změny v Digit Span
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
Měřeno pomocí Digit Span Task
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
Změny v návrhu bloku
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
Měřeno pomocí Block Design Test
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
Změny v barevných stopách
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
Měřeno pomocí testů Color Trails
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
Změny v modalitě symbolových číslic
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
Měřeno pomocí Symbol Digit Modality Test (SDMT)
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
Změny v pojmenování Bostonu
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
Měřeno pomocí Boston Naming Test
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
Závažnost příznaků demence
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
Měřeno pomocí klinického hodnocení demence (CDR)
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
Změny v Mini-Mental State Examination
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Měřeno pomocí Mini-Mental State Examination (MMSE)
Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Změny v Montrealském kognitivním hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Měřeno pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lei Feng, Medicine, National University, Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

29. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit