麻酔導入中のPEEPの気道への影響。
2016年9月30日 更新者：Region Örebro County
この研究では、麻酔導入時のマスク換気中の PEEP の気道への影響を調査します。
4 つの患者グループは、麻酔導入中の陽圧マスク換気の開始後、気道が開くまでの時間を評価するために、異なる PEEP および駆動圧力で換気されます。
調査の概要
詳細な説明
麻酔導入を受ける患者における事前酸素化およびマスク換気中の持続陽圧 (CPAP/PEEP) の使用が増加しています。 継続的な陽圧には、呼吸にいくつかの利点があり、自発呼吸患者と挿管患者の両方について十分に文書化されたデータがあります。 しかし、マスク換気中の麻酔患者に対する PEEP の影響はほとんど調査されていません。 研究者らが行った以前の試験では、麻酔導入後のマスク換気中のPEEPレベル10cmH2Oは、ZEEPに比べて肺胞換気までの時間を驚くほど遅らせた。 この現象を調査するために、麻酔導入後の事前酸素化とマスク換気中の 4 つの患者グループを比較します。
30 人の患者で構成される各グループは、異なる CPAP/PEEP レベルと異なる運転圧力で事前酸素化とマスク換気を受けます。 気道が開くまでの時間は、カプノグラフで CO2 が検出されるまでの呼吸サイクル数として測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、65歳以下の男性または女性。
- 全身麻酔下での待機手術
- ASA 分類 1 ～ 3
- 署名と日付が記載されたインフォームドコンセント
除外基準:
- BMI > 30
- マスク換気困難が予想される
- 既知の食道裂孔ヘルニアまたは胃食道逆流症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：0 CPAP/0 PEEP、駆動圧力 10
患者は、0 cmH2O の CPAP レベルで事前酸素化され、麻酔導入後、ZEEP および 10 cmH2O/PEEP レベルの駆動圧でマスク換気されます。
駆動圧力
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麻酔導入時のマスク換気中の PEEP のレベルと駆動圧力のレベルが異なります。
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他の：0 CPAP/0 PEEP 駆動圧力 20
患者は、0 cmH2O の CPAP レベルで事前酸素化され、麻酔導入後、ZEEP および 20 cmH2O/PEEP レベルの駆動圧でマスク換気されます。
駆動圧力
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麻酔導入時のマスク換気中の PEEP のレベルと駆動圧力のレベルが異なります。
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他の：10 CPAP / 10 PEEP、駆動圧力 10
患者は 10 cmH2O の CPAP レベルで事前酸素化され、麻酔導入後、PEEP 10 cmH2O および 10 cmH2O の駆動圧でマスク換気されます。/PEEP レベル、
駆動圧力
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麻酔導入時のマスク換気中の PEEP のレベルと駆動圧力のレベルが異なります。
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他の：10 CPAP/0 PEEP、駆動圧力 10
患者は 10 cmH2O の CPAP レベルで事前酸素化され、麻酔導入後、ZEEP および 10 cmH2O/PEEP レベルの駆動圧でマスク換気されます。
駆動圧力
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麻酔導入時のマスク換気中の PEEP のレベルと駆動圧力のレベルが異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気道を開く時間
時間枠：20分
|
換気設定に応じて気道が開くまでの時間
|
20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年2月1日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2016年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月30日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PC02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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