- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02920879
Влияние ПДКВ на дыхательные пути во время индукции анестезии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование постоянного положительного давления (CPAP/PEEP) во время преоксигенации и масочной вентиляции у пациентов, подвергающихся индукции анестезии, становится все более распространенным. Постоянное положительное давление имеет несколько преимуществ для органов дыхания, что подтверждается документально подтвержденными данными как о пациентах со спонтанным дыханием, так и о интубированных пациентах. Однако влияние ПДКВ на наркотизированных пациентов во время масочной вентиляции мало изучено. В предыдущем испытании, проведенном исследователями, уровень ПДКВ 10 см вод. ст. во время масочной вентиляции после индукции анестезии неожиданно задержал время до альвеолярной вентиляции по сравнению с ZEEP. Чтобы исследовать это явление, четыре группы пациентов будут сравниваться во время преоксигенации и масочной вентиляции после индукции анестезии.
Каждой группе, состоящей из 30 пациентов, будет проведена предварительная оксигенация и вентиляция через маску с разными уровнями CPAP/PEEP и разным приводным давлением. Время открытия дыхательных путей измеряется количеством дыхательных циклов до обнаружения СО2 на капнографе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Per Cajander, MD
- Номер телефона: +46707173663
- Электронная почта: per.cajander@regionorebrolan.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Johanna Savilampi, PhD
- Номер телефона: +46706315154
- Электронная почта: johanna.savilampi@regionorebrolan.se
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18- ≤ 65 лет мужчина или женщина.
- Плановая операция под общей анестезией
- ASA-классификация 1-3
- Подписанное и датированное информированное согласие
Критерий исключения:
- ИМТ > 30
- Прогнозируемая трудная масочная вентиляция
- Известная грыжа пищеводного отверстия диафрагмы или ГЭРБ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: 0 CPAP/ 0 PEEP, приводное давление 10
Пациентам будет проведена преоксигенация с уровнем CPAP 0 см вод.
движущее давление
|
Разные уровни ПДКВ и разные уровни приводного давления при масочной вентиляции при индукции анестезии.
|
Другой: 0 CPAP/ 0 ПДКВ 20
Пациентам будет проведена предварительная оксигенация с уровнем CPAP 0 см вод.
движущее давление
|
Разные уровни ПДКВ и разные уровни приводного давления при масочной вентиляции при индукции анестезии.
|
Другой: 10 CPAP / 10 PEEP, давление 10
Пациентам будет проведена предварительная оксигенация с уровнем CPAP 10 см вод. ст. и после индукции анестезии будет проводиться вентиляция через маску с ПДКВ 10 см вод. ст. и приводным давлением 10 см вод. ст./уровень ПДКВ,
движущее давление
|
Разные уровни ПДКВ и разные уровни приводного давления при масочной вентиляции при индукции анестезии.
|
Другой: 10 CPAP/ 0 PEEP, приводное давление 10
Пациентам будет проведена предварительная оксигенация с уровнем CPAP 10 см вод.
движущее давление
|
Разные уровни ПДКВ и разные уровни приводного давления при масочной вентиляции при индукции анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время открыть дыхательные пути
Временное ограничение: 20 минут
|
Время открытия дыхательных путей в зависимости от настроек вентиляции
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PC02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Управление дыхательными путями
-
National University of MalaysiaНеизвестныйОценка оптимальной высоты операционного стола для успешного размещения ларингеальной маски Proseal AirwayМалайзия