Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ПДКВ на дыхательные пути во время индукции анестезии.

30 сентября 2016 г. обновлено: Region Örebro County
В этом исследовании изучается влияние ПДКВ на дыхательные пути во время масочной вентиляции при индукции анестезии. Четыре группы пациентов будут вентилироваться с разным ПДКВ и приводным давлением, чтобы оценить время, необходимое для открытия дыхательных путей после начала вентиляции с помощью маски с положительным давлением во время индукции анестезии.

Обзор исследования

Подробное описание

Использование постоянного положительного давления (CPAP/PEEP) во время преоксигенации и масочной вентиляции у пациентов, подвергающихся индукции анестезии, становится все более распространенным. Постоянное положительное давление имеет несколько преимуществ для органов дыхания, что подтверждается документально подтвержденными данными как о пациентах со спонтанным дыханием, так и о интубированных пациентах. Однако влияние ПДКВ на наркотизированных пациентов во время масочной вентиляции мало изучено. В предыдущем испытании, проведенном исследователями, уровень ПДКВ 10 см вод. ст. во время масочной вентиляции после индукции анестезии неожиданно задержал время до альвеолярной вентиляции по сравнению с ZEEP. Чтобы исследовать это явление, четыре группы пациентов будут сравниваться во время преоксигенации и масочной вентиляции после индукции анестезии.

Каждой группе, состоящей из 30 пациентов, будет проведена предварительная оксигенация и вентиляция через маску с разными уровнями CPAP/PEEP и разным приводным давлением. Время открытия дыхательных путей измеряется количеством дыхательных циклов до обнаружения СО2 на капнографе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. ≥ 18- ≤ 65 лет мужчина или женщина.
  2. Плановая операция под общей анестезией
  3. ASA-классификация 1-3
  4. Подписанное и датированное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. ИМТ > 30
  2. Прогнозируемая трудная масочная вентиляция
  3. Известная грыжа пищеводного отверстия диафрагмы или ГЭРБ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 0 CPAP/ 0 PEEP, приводное давление 10
Пациентам будет проведена преоксигенация с уровнем CPAP 0 см вод. движущее давление
Разные уровни ПДКВ и разные уровни приводного давления при масочной вентиляции при индукции анестезии.
Другой: 0 CPAP/ 0 ПДКВ 20
Пациентам будет проведена предварительная оксигенация с уровнем CPAP 0 см вод. движущее давление
Разные уровни ПДКВ и разные уровни приводного давления при масочной вентиляции при индукции анестезии.
Другой: 10 CPAP / 10 PEEP, давление 10
Пациентам будет проведена предварительная оксигенация с уровнем CPAP 10 см вод. ст. и после индукции анестезии будет проводиться вентиляция через маску с ПДКВ 10 см вод. ст. и приводным давлением 10 см вод. ст./уровень ПДКВ, движущее давление
Разные уровни ПДКВ и разные уровни приводного давления при масочной вентиляции при индукции анестезии.
Другой: 10 CPAP/ 0 PEEP, приводное давление 10
Пациентам будет проведена предварительная оксигенация с уровнем CPAP 10 см вод. движущее давление
Разные уровни ПДКВ и разные уровни приводного давления при масочной вентиляции при индукции анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время открыть дыхательные пути
Временное ограничение: 20 минут
Время открытия дыхательных путей в зависимости от настроек вентиляции
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PC02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление дыхательными путями

Подписаться