Luftveiseffekter av PEEP under anestesiinduksjon.
30. september 2016 oppdatert av: Region Örebro County
Denne studien undersøker luftveiseffekter av PEEP under maskeventilasjon ved anestesiinduksjon.
Fire pasientgrupper vil bli ventilert med forskjellig PEEP og kjøretrykk for å evaluere tiden til å åpne luftveiene etter start av positivt trykk maskeventilasjon under anestesiinduksjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av kontinuerlig positivt trykk (CPAP/PEEP) under pre-oksygenering og maskeventilasjon hos pasienter som gjennomgår anestesi-induksjon øker. Kontinuerlig positivt trykk har flere respiratoriske fordeler med godt dokumenterte data på både spontanpustende pasienter og intuberte pasienter. Imidlertid er effekten av PEEP på bedøvede pasienter under maskeventilasjon dårlig undersøkt. I en tidligere studie som etterforskerne utførte, forsinket et PEEP-nivå på 10 cmH2O under maskeventilasjon etter anestesiinduksjon overraskende tiden til alveolær ventilasjon sammenlignet med ZEEP. For å undersøke dette fenomenet vil fire grupper av pasienter bli sammenlignet under preoksygenering og maskeventilasjon etter anestesiinduksjon.
Hver gruppe bestående av 30 pasienter vil være pre-oksygenert og maskeventilert med forskjellige CPAP/PEEP-nivåer og forskjellige kjøretrykk. Tid til å åpne luftveiene måles som antall respirasjonssykluser frem til deteksjon av CO2 på kapnografen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Per Cajander, MD
- Telefonnummer: +46707173663
- E-post: per.cajander@regionorebrolan.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Johanna Savilampi, PhD
- Telefonnummer: +46706315154
- E-post: johanna.savilampi@regionorebrolan.se
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18- ≤ 65 år mann eller kvinne.
- Elektiv kirurgi under generell anestesi
- ASA-klassifisering 1-3
- Signert og datert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 30
- Forutsagt vanskelig maskeventilasjon
- Kjent hiatus brokk eller GERD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 0 CPAP/ 0 PEEP, drivtrykk 10
Pasientene vil bli preoksygenert med et CPAP-nivå på 0 cmH2O og etter anestesiinduksjon, maskeventilert med ZEEP og et kjøretrykk på 10 cmH2O./PEEP-nivå,
kjørepress
|
Ulike nivåer av PEEP og ulike nivåer av drivtrykk under maskeventilasjon ved anestesiinduksjon.
|
|
Annen: 0 CPAP/ 0 PEEP drivtrykk 20
Pasientene vil pre-oksygeneres med et CPAP-nivå på 0 cmH2O og etter anestesiinduksjon, maskeventileres med ZEEP og et kjøretrykk på 20 cmH2O./PEEP-nivå,
kjørepress
|
Ulike nivåer av PEEP og ulike nivåer av drivtrykk under maskeventilasjon ved anestesiinduksjon.
|
|
Annen: 10 CPAP / 10 PEEP, drivtrykk 10
Pasienter vil pre-oksygeneres med et CPAP-nivå på 10 cmH2O og etter anestesiinduksjon, maskeventileres med PEEP 10 cmH2O og et kjøretrykk på 10 cmH2O./PEEP-nivå,
kjørepress
|
Ulike nivåer av PEEP og ulike nivåer av drivtrykk under maskeventilasjon ved anestesiinduksjon.
|
|
Annen: 10 CPAP/ 0 PEEP, drivtrykk 10
Pasientene vil pre-oksygeneres med et CPAP-nivå på 10 cmH2O og etter anestesiinduksjon, maskeventileres med ZEEP og et kjøretrykk på 10 cmH2O./PEEP-nivå,
kjørepress
|
Ulike nivåer av PEEP og ulike nivåer av drivtrykk under maskeventilasjon ved anestesiinduksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å åpne luftveiene
Tidsramme: 20 minutter
|
Tid for å åpne luftveiene avhengig av ventilasjonsinnstillinger
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2017
Studiet fullført
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PC02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveisledelse
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtLuftveiskomplikasjon av anestesi | Luftveisaspirasjon | Komplikasjon av anestesi | Øsofagusskade | Supraglottisk luftveiseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementTyrkia
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Rapid Airway Management PositionerForente stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendePDCA Circular ManagementKina
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoFullført
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Supraglottic AirwayForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SFullførtSupraglottic AirwayForente stater
Kliniske studier på PEEP-nivå, drivende trykk
-
Università degli Studi di FerraraAalborg UniversityFullført