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Efeitos da PEEP nas Vias Aéreas Durante a Indução Anestésica.

30 de setembro de 2016 atualizado por: Region Örebro County
Este estudo investiga os efeitos da PEEP nas vias aéreas durante a ventilação com máscara na indução da anestesia. Quatro grupos de pacientes serão ventilados com diferentes PEEP e pressões de condução para avaliar o tempo de abertura das vias aéreas após o início da ventilação com máscara de pressão positiva durante a indução da anestesia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso de pressão positiva contínua (CPAP/PEEP) durante a pré-oxigenação e ventilação com máscara em pacientes submetidos à indução anestésica está aumentando. As pressões positivas contínuas têm vários benefícios respiratórios com dados bem documentados tanto em pacientes com respiração espontânea quanto em pacientes intubados. No entanto, os efeitos da PEEP em pacientes anestesiados durante a ventilação com máscara são pouco investigados. Em um estudo anterior conduzido pelos investigadores, um nível de PEEP de 10 cmH2O durante a ventilação com máscara após a indução da anestesia atrasou surpreendentemente o tempo de ventilação alveolar em comparação com o ZEEP. Para investigar esse fenômeno, quatro grupos de pacientes serão comparados durante a pré-oxigenação e ventilação com máscara após a indução anestésica.

Cada grupo composto por 30 pacientes será pré-oxigenado e ventilado com máscara com diferentes níveis de CPAP/PEEP e diferentes pressões de condução. O tempo para abrir as vias aéreas é medido como o número de ciclos respiratórios até a detecção de CO2 no capnógrafo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ≥ 18- ≤ 65 anos masculino ou feminino.
  2. Cirurgia eletiva sob anestesia geral
  3. Classificação ASA 1-3
  4. Consentimento informado assinado e datado

Critério de exclusão:

  1. IMC > 30
  2. Ventilação com máscara difícil prevista
  3. Hérnia de hiato conhecida ou DRGE

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 0 CPAP/ 0 PEEP, pressão motriz 10
Os pacientes serão pré-oxigenados com um nível de CPAP de 0 cmH2O e após a indução da anestesia, ventilados com máscara com ZEEP e uma pressão de condução de 10 cmH2O./nível de PEEP, pressão motriz
Diferentes níveis de PEEP e diferentes níveis de pressão durante a ventilação com máscara na indução da anestesia.
Outro: 0 CPAP/ 0 PEEP pressão motriz 20
Os pacientes serão pré-oxigenados com um nível de CPAP de 0 cmH2O e após a indução da anestesia, ventilados com máscara com ZEEP e uma pressão de condução de 20 cmH2O./nível de PEEP, pressão motriz
Diferentes níveis de PEEP e diferentes níveis de pressão durante a ventilação com máscara na indução da anestesia.
Outro: 10 CPAP / 10 PEEP, pressão de condução 10
Os pacientes serão pré-oxigenados com um nível de CPAP de 10 cmH2O e após a indução da anestesia, ventilados com máscara com PEEP de 10 cmH2O e uma pressão de condução de 10 cmH2O./nível de PEEP, pressão motriz
Diferentes níveis de PEEP e diferentes níveis de pressão durante a ventilação com máscara na indução da anestesia.
Outro: 10 CPAP/ 0 PEEP, pressão motriz 10
Os pacientes serão pré-oxigenados com um nível de CPAP de 10 cmH2O e após a indução da anestesia, ventilados com máscara com ZEEP e uma pressão de condução de 10 cmH2O./nível de PEEP, pressão motriz
Diferentes níveis de PEEP e diferentes níveis de pressão durante a ventilação com máscara na indução da anestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de abrir as vias aéreas
Prazo: 20 minutos
Tempo para abrir as vias aéreas dependendo das configurações ventilatórias
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PC02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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