- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02920879
Efeitos da PEEP nas Vias Aéreas Durante a Indução Anestésica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de pressão positiva contínua (CPAP/PEEP) durante a pré-oxigenação e ventilação com máscara em pacientes submetidos à indução anestésica está aumentando. As pressões positivas contínuas têm vários benefícios respiratórios com dados bem documentados tanto em pacientes com respiração espontânea quanto em pacientes intubados. No entanto, os efeitos da PEEP em pacientes anestesiados durante a ventilação com máscara são pouco investigados. Em um estudo anterior conduzido pelos investigadores, um nível de PEEP de 10 cmH2O durante a ventilação com máscara após a indução da anestesia atrasou surpreendentemente o tempo de ventilação alveolar em comparação com o ZEEP. Para investigar esse fenômeno, quatro grupos de pacientes serão comparados durante a pré-oxigenação e ventilação com máscara após a indução anestésica.
Cada grupo composto por 30 pacientes será pré-oxigenado e ventilado com máscara com diferentes níveis de CPAP/PEEP e diferentes pressões de condução. O tempo para abrir as vias aéreas é medido como o número de ciclos respiratórios até a detecção de CO2 no capnógrafo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18- ≤ 65 anos masculino ou feminino.
- Cirurgia eletiva sob anestesia geral
- Classificação ASA 1-3
- Consentimento informado assinado e datado
Critério de exclusão:
- IMC > 30
- Ventilação com máscara difícil prevista
- Hérnia de hiato conhecida ou DRGE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: 0 CPAP/ 0 PEEP, pressão motriz 10
Os pacientes serão pré-oxigenados com um nível de CPAP de 0 cmH2O e após a indução da anestesia, ventilados com máscara com ZEEP e uma pressão de condução de 10 cmH2O./nível de PEEP,
pressão motriz
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Diferentes níveis de PEEP e diferentes níveis de pressão durante a ventilação com máscara na indução da anestesia.
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Outro: 0 CPAP/ 0 PEEP pressão motriz 20
Os pacientes serão pré-oxigenados com um nível de CPAP de 0 cmH2O e após a indução da anestesia, ventilados com máscara com ZEEP e uma pressão de condução de 20 cmH2O./nível de PEEP,
pressão motriz
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Diferentes níveis de PEEP e diferentes níveis de pressão durante a ventilação com máscara na indução da anestesia.
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Outro: 10 CPAP / 10 PEEP, pressão de condução 10
Os pacientes serão pré-oxigenados com um nível de CPAP de 10 cmH2O e após a indução da anestesia, ventilados com máscara com PEEP de 10 cmH2O e uma pressão de condução de 10 cmH2O./nível de PEEP,
pressão motriz
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Diferentes níveis de PEEP e diferentes níveis de pressão durante a ventilação com máscara na indução da anestesia.
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Outro: 10 CPAP/ 0 PEEP, pressão motriz 10
Os pacientes serão pré-oxigenados com um nível de CPAP de 10 cmH2O e após a indução da anestesia, ventilados com máscara com ZEEP e uma pressão de condução de 10 cmH2O./nível de PEEP,
pressão motriz
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Diferentes níveis de PEEP e diferentes níveis de pressão durante a ventilação com máscara na indução da anestesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de abrir as vias aéreas
Prazo: 20 minutos
|
Tempo para abrir as vias aéreas dependendo das configurações ventilatórias
|
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PC02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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