Luftvejseffekter af PEEP under anæstesi-induktion.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af kontinuerligt positivt tryk (CPAP/PEEP) under præ-oxygenering og maskeventilation hos patienter, der gennemgår anæstesi-induktion, er stigende. Kontinuerlige positive tryk har adskillige respiratoriske fordele med veldokumenterede data om både spontant vejrtrækningspatienter og intuberede patienter. Imidlertid er virkningerne af PEEP på bedøvede patienter under maskeventilation dårligt undersøgt. I et tidligere forsøg, som efterforskerne udførte, forsinkede et PEEP-niveau på 10 cmH2O under maskeventilation efter anæstesi-induktion overraskende tiden til alveolær ventilation sammenlignet med ZEEP. For at undersøge dette fænomen vil fire grupper af patienter blive sammenlignet under præoxygenering og maskeventilation efter anæstesiinduktion.
Hver gruppe bestående af 30 patienter vil blive præ-iltet og maskeventileret med forskellige CPAP/PEEP-niveauer og forskellige køretryk. Tid til at åbne luftveje måles som antal respirationscyklusser indtil detektion af CO2 på kapnografen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18- ≤ 65 år mand eller kvinde.
- Elektiv kirurgi under generel anæstesi
- ASA-klassifikation 1-3
- Underskrevet og dateret informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 30
- Forudsagt vanskelig maskeventilation
- Kendt hiatus brok eller GERD
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 0 CPAP/ 0 PEEP, drivtryk 10
Patienterne vil blive præoxygeneret med et CPAP-niveau på 0 cmH2O og efter anæstesi-induktion, maskeventileret med ZEEP og et køretryk på 10 cmH2O./PEEP-niveau,
køretryk
|
Forskellige niveauer af PEEP og forskellige niveauer af drivtryk under maskeventilation ved anæstesiinduktion.
|
|
Andet: 0 CPAP/ 0 PEEP drivtryk 20
Patienterne vil blive præ-iltet med et CPAP-niveau på 0 cmH2O og efter anæstesi-induktion, maskeventileret med ZEEP og et køretryk på 20 cmH2O./PEEP-niveau,
køretryk
|
Forskellige niveauer af PEEP og forskellige niveauer af drivtryk under maskeventilation ved anæstesiinduktion.
|
|
Andet: 10 CPAP / 10 PEEP, drivtryk 10
Patienterne vil blive præoxygeneret med et CPAP-niveau på 10 cmH2O og efter anæstesi-induktion, maskeventileret med PEEP 10 cmH2O og et drivtryk på 10 cmH2O./PEEP-niveau,
køretryk
|
Forskellige niveauer af PEEP og forskellige niveauer af drivtryk under maskeventilation ved anæstesiinduktion.
|
|
Andet: 10 CPAP/ 0 PEEP, drivtryk 10
Patienterne vil blive præ-iltet med et CPAP-niveau på 10 cmH2O og efter anæstesi-induktion, maskeventileret med ZEEP og et køretryk på 10 cmH2O./PEEP-niveau,
køretryk
|
Forskellige niveauer af PEEP og forskellige niveauer af drivtryk under maskeventilation ved anæstesiinduktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at åbne luftvejene
Tidsramme: 20 minutter
|
Tid til at åbne luftveje afhængigt af ventilationsindstillinger
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PC02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .